- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04016350
지방 산화에 대한 이눌린 프로피오네이트 에스테르와 결합된 운동의 영향 (IPE)
과체중 여성의 전신 휴식 지방 산화 및 체중에 대한 이눌린 프로피온산 에스테르 보충과 결합된 중간 강도 운동 훈련의 영향
연구 개요
상세 설명
참가자: 글래스고 대학교 캠퍼스 또는 기타 공공 장소에서 광고 및 입소문을 통해 BMI >25kg/m2 및 25-45세의 건강한 과체중 여성을 모집했습니다. 참가자는 좌식 생활, 비흡연자, 연구 등록 전 2개월 동안 안정적인 체중, 임신하지 않았으며 약물, 영양 보충 또는 특정 식이요법을 따르지 않았으며 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않아야 했습니다. 만성 질환, 섭식 장애 및 위장 수술 병력이 있는 참가자는 제외되었습니다.
연구 설계: 병렬 설계를 사용한 무작위 연구입니다. 연구 참가자는 IPE(EX/IPE) 또는 위약(EX/위약) 보충제로서 10g/일의 용량으로 셀룰로오스와 결합된 중간 강도 운동 훈련을 감독하에 4주 동안 받았습니다. 보충제는 흰색 가루가 들어있는 봉지로 제공되었으며 참가자는 각 참가자가 편리한 방식으로 아침 식사와 함께 하루에 한 봉지를 섭취하도록 요청 받았습니다. 연구가 시작되기 전과 4주 개입이 끝날 때 참가자들에게 준최대 운동 테스트를 수행하도록 요청했습니다. 첫 번째 및 두 번째 준최대 운동 테스트 전후에 두 그룹의 참가자는 공복 상태와 식후 상태에서 만료된 공기 및 혈액 샘플을 수집하는 7시간 실험 실험을 수행했습니다. 체중과 체성분은 공복 상태에서 측정하였다. 첫 번째 7시간 실험 실험 전에 참가자들은 3일 동안 식단을 기록하고 두 번째 7시간 실험 실험 전에 이 섭취량을 반복하도록 요청받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 전 2개월 동안 BMI >25 kg/m2 및 안정적인 체중을 가진 건강하고 활동적이지 않은 과체중 여성.
제외 기준:
급성 또는 만성 질환, 섭식 장애, 위장 수술 병력, 흡연, 임신, 보충제 복용, 지난 3개월 동안 특정 식이요법을 한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이눌린 프로피오네이트 에스테르를 사용한 운동 훈련
연구 참여자들은 4주 동안 감독 하에 이눌린 프로피오네이트 에스테르 보충과 함께 10g/일 용량의 중간 강도 운동 훈련을 받았습니다.
|
Inulin Propionate Ester 보충과 결합된 중간 강도의 운동 훈련을 4주 동안 감독했습니다.
|
|
실험적: 위약을 사용한 운동 훈련
연구 참가자들은 4주 동안 10g/일의 용량으로 위약으로 셀룰로오스와 결합된 중등도 운동 훈련을 감독하에 받았습니다.
|
위약과 결합된 중강도 운동 훈련을 감독하에 4주간 실시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 지방 산화
기간: 4 주
|
간접 열량계(Oxycon Pro, Germany)를 통해 공복 상태와 식후 상태에서 측정한 휴식 지방 산화의 변화.
|
4 주
|
|
휴식 탄수화물 산화
기간: 4 주
|
간접 열량계(Oxycon Pro, Germany)를 통해 공복 상태와 식후 상태에서 측정한 휴식 지방 산화의 변화.
|
4 주
|
|
신진 대사율
기간: 4 주
|
간접 열량계(Oxycon Pro, Germany)를 통해 공복 상태와 식후 상태에서 측정한 휴식기 에너지 소비량의 변화.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 4 주
|
TANITA 체중계(TBF-300)로 측정한 체중의 변화.
|
4 주
|
|
체지방 (%)
기간: 4 주
|
TANITA 체중계(TBF-300)로 측정한 체지방의 변화를 백분율(전체 체중에 대한 지방의 비율)로 표시합니다.
|
4 주
|
|
최대산소소비량 [기간: 4주]
기간: 4 주
|
Servomex 가스 분석기로 측정한 최대 산소 소비량(ml/kg/min)의 변화.
|
4 주
|
|
펩타이드 YY(PYY)
기간: 4 주
|
ELISA(Merc Millipore) 키트를 사용하여 측정한 공복 및 식후 PYY의 혈장 농도 변화.
|
4 주
|
|
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: 4 주
|
ELISA(Merc Millipore) 키트를 사용하여 측정한 공복 및 식후 GLP-1의 혈장 농도 변화.
|
4 주
|
|
키
기간: 4 주
|
머리 꼭대기에 놓이도록 조정되는 슬라이딩 수평 패들이 있는 수직 눈금자, stadiometer로 측정한 높이(미터).
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .