- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04016350
Impatto dell'esercizio combinato con estere propionato di inulina sull'ossidazione dei grassi (IPE)
Impatto dell'allenamento di intensità moderata combinato con l'integrazione di estere propionato di inulina sull'ossidazione dei grassi a riposo di tutto il corpo e sul peso corporeo nelle donne in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti: donne sane in sovrappeso con BMI >25 kg/m2 e di età compresa tra 25 e 45 anni sono state reclutate tramite pubblicità e passaparola nel campus dell'Università di Glasgow o in altri luoghi pubblici. I partecipanti dovevano essere sedentari, non fumatori, con un peso corporeo stabile per due mesi prima dell'arruolamento nello studio, non in stato di gravidanza, privi di farmaci, supplementi nutrizionali o seguendo una dieta specifica e senza uso di antibiotici negli ultimi tre mesi. Sono stati esclusi i partecipanti con malattie croniche, disturbi alimentari e anamnesi di operazioni gastrointestinali.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio randomizzato con un disegno parallelo. I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a un allenamento di intensità moderata supervisionato per 4 settimane combinato con IPE (EX/IPE) o cellulosa come integrazione con placebo (EX/Placebo) a dosi di 10 g/giorno. Gli integratori sono stati forniti sotto forma di bustine contenenti polvere bianca e ai partecipanti è stato chiesto di consumare una bustina al giorno con la colazione in modo conveniente per ciascun partecipante. Prima dell'inizio dello studio e alla fine dell'intervento di 4 settimane, ai partecipanti è stato chiesto di condurre un test da sforzo submassimale. Prima del primo e dopo il secondo test da sforzo submassimale, i partecipanti di entrambi i gruppi hanno condotto una prova sperimentale di 7 ore che prevedeva la raccolta di campioni di aria e sangue espirati a digiuno e in stato postprandiale. Il peso corporeo e la composizione corporea sono stati misurati a digiuno. Prima della prima prova sperimentale di 7 ore, ai partecipanti è stato chiesto di registrare la loro dieta per 3 giorni e replicare questa assunzione prima della seconda prova sperimentale di 7 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne sane, sedentarie e in sovrappeso con BMI >25 kg/m2 e peso corporeo stabile per due mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
Malattie acute o croniche, disturbi alimentari, storia di operazioni gastrointestinali, fumo, gravidanza, assunzione di integratori e dieta specifica negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio fisico con estere propionato di inulina
I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a un allenamento di intensità moderata supervisionato per 4 settimane combinato con l'integrazione di estere propionato di inulina a dosi di 10 g / giorno.
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Allenamento fisico supervisionato di intensità moderata combinato con l'integrazione di estere propionato di inulina condotto per 4 settimane.
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Sperimentale: Esercizio fisico con placebo
I partecipanti allo studio sono stati sottoposti a un allenamento di intensità moderata supervisionato per 4 settimane combinato con cellulosa come placebo a dosi di 10 g / giorno.
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Allenamento supervisionato di intensità moderata combinato con placebo condotto per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione dei grassi a riposo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti nell'ossidazione dei grassi a riposo misurati negli stati di digiuno e postprandiali mediante calorimetria indiretta (Oxycon Pro, Germania).
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4 settimane
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Ossidazione dei carboidrati a riposo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti nell'ossidazione dei grassi a riposo misurati negli stati di digiuno e postprandiali mediante calorimetria indiretta (Oxycon Pro, Germania).
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4 settimane
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Tasso metabolico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni del dispendio energetico a riposo misurate negli stati di digiuno e postprandiali mediante calorimetria indiretta (Oxycon Pro, Germania).
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni del peso corporeo misurate dalle bilance TANITA (TBF-300).
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4 settimane
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Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni del grasso corporeo espresse in percentuale (proporzione del grasso rispetto al peso corporeo totale) misurate dalle bilance TANITA (TBF-300).
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4 settimane
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Consumo massimo di ossigeno [Tempo: 4 settimane]
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni del consumo massimo di ossigeno (ml/kg/min) misurate dall'analizzatore di gas Servomex.
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4 settimane
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Peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni della concentrazione plasmatica del PYY a digiuno e postprandiale misurate utilizzando il kit ELISA (Merc Millipore).
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4 settimane
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Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazioni della concentrazione plasmatica di GLP-1 a digiuno e postprandiale misurate utilizzando il kit ELISA (Merc Millipore).
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4 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: 4 settimane
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Altezza (metri) misurata dallo stadiometro, un righello verticale con una paletta orizzontale scorrevole che viene regolata per poggiare sulla sommità della testa.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: BBSRC)
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