- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04016350
Einfluss von Training in Kombination mit Inulinpropionatester auf die Fettoxidation (IPE)
Auswirkungen eines Trainings mit moderater Intensität in Kombination mit einer Inulinpropionatester-Supplementierung auf die Fettoxidation im Ruhezustand des gesamten Körpers und das Körpergewicht bei übergewichtigen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: Gesunde übergewichtige Frauen mit einem BMI >25 kg/m2 und einem Alter von 25-45 Jahren wurden durch Anzeigen und Mundpropaganda auf dem Campus der Universität Glasgow oder von anderen öffentlichen Orten rekrutiert. Die Teilnehmer mussten sesshaft, Nichtraucher, mit stabilem Körpergewicht für zwei Monate vor Studieneinschreibung, nicht schwanger, frei von Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln oder einer bestimmten Diät sein und in den letzten drei Monaten keine Antibiotika verwendet haben. Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen, Essstörungen und Magen-Darm-Operationen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Studiendesign: Dies ist eine randomisierte Studie mit parallelem Design. Die Studienteilnehmer absolvierten ein 4-wöchiges überwachtes Training mit moderater Intensität, kombiniert entweder mit IPE (EX/IPE) oder Zellulose als Placebo (EX/Placebo)-Supplementierung in Dosen von 10 g / Tag. Die Nahrungsergänzungsmittel wurden als Beutel mit weißem Pulver bereitgestellt, und die Teilnehmer wurden gebeten, einen Beutel pro Tag zum Frühstück auf eine für jeden Teilnehmer bequeme Weise zu verzehren. Vor Beginn der Studie und am Ende der 4-wöchigen Intervention wurden die Teilnehmer gebeten, einen submaximalen Belastungstest durchzuführen. Vor dem ersten und nach dem zweiten submaximalen Belastungstest führten die Teilnehmer beider Gruppen einen 7-stündigen experimentellen Versuch durch, der das Sammeln von ausgeatmeten Luft- und Blutproben im nüchternen und postprandialen Zustand beinhaltete. Körpergewicht und Körperzusammensetzung wurden im nüchternen Zustand gemessen. Vor dem ersten 7-stündigen experimentellen Versuch wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Ernährung 3 Tage lang aufzuzeichnen und diese Einnahme vor dem zweiten 7-stündigen experimentellen Versuch zu wiederholen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde, sitzende und übergewichtige Frauen mit BMI >25 kg/m2 und stabilem Körpergewicht für zwei Monate vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
Akute oder chronische Erkrankungen, Essstörungen, Magen-Darm-Operationen in der Vorgeschichte, Rauchen, Schwangerschaft, Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und spezielle Diät in den letzten drei Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bewegungstraining mit Inulinpropionatester
Die Studienteilnehmer absolvierten ein 4-wöchiges beaufsichtigtes Training mit moderater Intensität in Kombination mit einer Inulinpropionatester-Supplementierung in Dosen von 10 g / Tag.
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Beaufsichtigtes Bewegungstraining mit moderater Intensität in Kombination mit einer Inulinpropionatester-Supplementierung, die über 4 Wochen durchgeführt wurde.
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Experimental: Bewegungstraining mit Placebo
Die Studienteilnehmer absolvierten ein 4-wöchiges überwachtes Training mit moderater Intensität in Kombination mit Zellulose als Placebo in Dosen von 10 g / Tag.
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Beaufsichtigtes körperliches Training mit moderater Intensität in Kombination mit Placebo, das über 4 Wochen durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruhende Fettoxidation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen der Fettoxidation im Ruhezustand gemessen im nüchternen und postprandialen Zustand mittels indirekter Kalorimetrie (Oxycon Pro, Deutschland).
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4 Wochen
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Ruhende Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen der Fettoxidation im Ruhezustand gemessen im nüchternen und postprandialen Zustand mittels indirekter Kalorimetrie (Oxycon Pro, Deutschland).
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4 Wochen
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Stoffwechselrate
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen des Ruheenergieumsatzes gemessen im nüchternen und postprandialen Zustand mittels indirekter Kalorimetrie (Oxycon Pro, Deutschland).
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts, gemessen mit TANITA-Waagen (TBF-300).
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4 Wochen
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Körperfett (%)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung des Körperfetts in Prozent (Anteil von Fett am Gesamtkörpergewicht), gemessen mit TANITA-Waagen (TBF-300).
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4 Wochen
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Maximaler Sauerstoffverbrauch [Zeitrahmen: 4 Wochen]
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen des maximalen Sauerstoffverbrauchs (ml/kg/min), gemessen mit Servomex Gas Analyser.
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4 Wochen
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Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen der Plasmakonzentration nach nüchternem und postprandialem PYY, gemessen unter Verwendung des ELISA-Kits (Merc Millipore).
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4 Wochen
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Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderungen der Plasmakonzentration von nüchternem und postprandialem GLP-1, gemessen unter Verwendung des ELISA-Kits (Merc Millipore).
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4 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Höhe (Meter) wird mit einem Stadiometer gemessen, einem vertikalen Lineal mit einem verschiebbaren horizontalen Paddel, das so eingestellt ist, dass es auf der Oberseite des Kopfes ruht.
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: BBSRC)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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