- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04016350
Inverkan av träning i kombination med inulinpropionatester på fettoxidation (IPE)
Inverkan av måttlig intensitetsträning kombinerat med inulinpropionatestertillskott på vilofettoxidation och kroppsvikt hos överviktiga kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Friska överviktiga kvinnor med BMI >25 kg/m2 och 25-45 år gamla rekryterades genom annonser och mun till mun på universitetsområdet vid University of Glasgow eller från andra offentliga platser. Deltagarna krävdes att vara stillasittande, icke-rökare, med stabil kroppsvikt i två månader före studieregistreringen, inte gravida, fria från medicinering, näringstillskott eller följa någon specifik diet och utan antibiotikaanvändning under de senaste tre månaderna. Deltagare med kronisk sjukdom, ätstörningar och historia av gastrointestinala operationer exkluderades.
Studiedesign: Detta är en randomiserad studie med parallell design. Studiedeltagarna genomgick 4 veckors övervakad träning med måttlig intensitet kombinerat med antingen IPE (EX/IPE) eller cellulosa som placebo (EX/Placebo) tillskott i doser på 10 g/dag. Kosttillskott tillhandahölls som påsar innehållande vitt pulver och deltagarna ombads att konsumera en påse per dag med frukost på ett sätt som var bekvämt för varje deltagare. Innan studien startade och i slutet av den fyra veckor långa interventionen ombads deltagarna att genomföra ett submaximalt träningstest. Före det första och efter det andra submaximala träningstestet genomförde deltagarna i båda grupperna ett 7-timmars experimentellt försök som involverade insamling av utandningsluft och blodprover i fastande och postprandiala tillstånd. Kroppsvikt och kroppssammansättning mättes i fastande tillstånd. Före den första 7-timmars experimentella prövningen ombads deltagarna att registrera sin diet i 3 dagar och replikera detta intag före den andra 7-timmars experimentella prövningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska, stillasittande och överviktiga kvinnor med BMI >25 kg/m2 och stabil kroppsvikt i två månader före studien.
Exklusions kriterier:
Akut eller kronisk sjukdom, ätstörningar, historia av gastrointestinala operationer, rökning, graviditet, att ta kosttillskott och att ha ätit en särskild diet under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning med inulinpropionatester
Studiedeltagarna genomgick 4 veckors övervakad träningsträning med måttlig intensitet kombinerat med tillskott av inulinpropionatester i doser på 10 g/dag.
|
Övervakad träning med måttlig intensitet kombinerat med tillskott av inulinpropionatester under 4 veckor.
|
|
Experimentell: Träningsträning med placebo
Studiedeltagarna genomgick 4 veckors övervakad träning med måttlig intensitet kombinerat med cellulosa som placebo i doser på 10 g/dag.
|
Övervakad träning med måttlig intensitet kombinerat med placebo under 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande fettoxidation
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i vilofettoxidation mätt i fastande och postprandialt tillstånd med hjälp av indirekt kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 veckor
|
|
Vilande kolhydratoxidation
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i vilofettoxidation mätt i fastande och postprandialt tillstånd med hjälp av indirekt kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 veckor
|
|
Ämnesomsättning
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i viloenergiförbrukning mätt i fasta och postprandial tillstånd med hjälp av indirekt kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i kroppsvikt mätt med TANITA-våg (TBF-300).
|
4 veckor
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i kroppsfett uttryckt i procent (andel av fett till den totala kroppsvikten) mätt med TANITA-skalor (TBF-300).
|
4 veckor
|
|
Maximal syreförbrukning [Tidsram: 4 veckor]
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i maximal syreförbrukning (ml/kg/min) mätt med Servomex Gas Analyser.
|
4 veckor
|
|
Peptid YY (PYY)
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i plasmakoncentration av fastande och postprandial PYY mätt med ELISA (Merc Millipore) kit.
|
4 veckor
|
|
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: 4 veckor
|
Förändringar i plasmakoncentration av fastande och postprandial GLP-1 mätt med ELISA (Merc Millipore) kit.
|
4 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: 4 veckor
|
Höjd (meter) mätt med stadiometer, en vertikal linjal med en glidande horisontell paddel som är justerad för att vila på toppen av huvudet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BBSRC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .