- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04016350
Impact de l'exercice combiné avec l'ester de propionate d'inuline sur l'oxydation des graisses (IPE)
Impact de l'entraînement physique d'intensité modérée combiné à une supplémentation en ester de propionate d'inuline sur l'oxydation des graisses au repos et le poids corporel chez les femmes en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants : Des femmes en bonne santé en surpoids avec un IMC > 25 kg/m2 et âgées de 25 à 45 ans ont été recrutées par le biais d'annonces et de bouche à oreille sur le campus de l'Université de Glasgow ou dans d'autres lieux publics. Les participants devaient être sédentaires, non-fumeurs, avec un poids corporel stable pendant deux mois avant l'inscription à l'étude, non enceintes, sans médicaments, suppléments nutritionnels ou suivant un régime spécifique et sans utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois. Les participants souffrant de maladies chroniques, de troubles de l'alimentation et d'antécédents d'opérations gastro-intestinales ont été exclus.
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude randomisée avec une conception parallèle. Les participants à l'étude ont suivi un entraînement physique d'intensité modérée supervisé pendant 4 semaines combiné soit à une supplémentation en IPE (EX/IPE) ou en cellulose en tant que placebo (EX/Placebo) à des doses de 10 g/jour. Les suppléments ont été fournis sous forme de sachets contenant de la poudre blanche et les participants ont été invités à consommer un sachet par jour avec le petit-déjeuner d'une manière pratique pour chaque participant. Avant le début de l'étude et à la fin de l'intervention de 4 semaines, les participants ont été invités à effectuer un test d'effort sous-maximal. Avant le premier et après le deuxième test d'effort sous-maximal, les participants des deux groupes ont mené un essai expérimental de 7 heures qui impliquait la collecte d'échantillons d'air et de sang expirés à jeun et postprandiaux. Le poids corporel et la composition corporelle ont été mesurés à jeun. Avant le premier essai expérimental de 7 heures, les participants ont été invités à enregistrer leur alimentation pendant 3 jours et à reproduire cet apport avant le deuxième essai expérimental de 7 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes en bonne santé, sédentaires et en surpoids avec un IMC> 25 kg / m2 et un poids corporel stable pendant deux mois avant l'étude.
Critère d'exclusion:
Maladie aiguë ou chronique, troubles de l'alimentation, antécédents d'opérations gastro-intestinales, tabagisme, grossesse, prise de suppléments et régime alimentaire spécifique au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement physique avec l'ester de propionate d'inuline
Les participants à l'étude ont suivi un entraînement physique d'intensité modérée supervisé de 4 semaines combiné à une supplémentation en ester de propionate d'inuline à des doses de 10 g / jour.
|
Entraînement physique d'intensité modérée supervisé combiné à une supplémentation en ester de propionate d'inuline mené pendant 4 semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement physique avec placebo
Les participants à l'étude ont suivi un entraînement physique d'intensité modérée supervisé de 4 semaines combiné à de la cellulose comme placebo à des doses de 10 g / jour.
|
Entraînement physique d'intensité modérée supervisé combiné à un placebo pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation des graisses au repos
Délai: 4 semaines
|
Changements dans l'oxydation des graisses au repos mesurés dans les états à jeun et postprandiaux au moyen de la calorimétrie indirecte (Oxycon Pro, Allemagne).
|
4 semaines
|
|
Oxydation des glucides au repos
Délai: 4 semaines
|
Changements dans l'oxydation des graisses au repos mesurés dans les états à jeun et postprandiaux au moyen de la calorimétrie indirecte (Oxycon Pro, Allemagne).
|
4 semaines
|
|
Taux métabolique
Délai: 4 semaines
|
Modifications de la dépense énergétique au repos mesurées dans les états à jeun et postprandiaux au moyen de la calorimétrie indirecte (Oxycon Pro, Allemagne).
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 4 semaines
|
Modifications du poids corporel mesurées par les balances TANITA (TBF-300).
|
4 semaines
|
|
Graisse corporelle (%)
Délai: 4 semaines
|
Changements de graisse corporelle exprimés en pourcentage (proportion de graisse par rapport au poids corporel total) mesurés par les échelles TANITA (TBF-300).
|
4 semaines
|
|
Consommation maximale d'oxygène [Période : 4 semaines]
Délai: 4 semaines
|
Modifications de la consommation maximale d'oxygène (ml/kg/min) mesurées par l'analyseur de gaz Servomex.
|
4 semaines
|
|
Peptide YY (PYY)
Délai: 4 semaines
|
Modifications de la concentration plasmatique de PYY à jeun et postprandiale mesurées à l'aide du kit ELISA (Merc Millipore).
|
4 semaines
|
|
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: 4 semaines
|
Modifications de la concentration plasmatique de GLP-1 à jeun et postprandiale mesurées à l'aide du kit ELISA (Merc Millipore).
|
4 semaines
|
|
Hauteur
Délai: 4 semaines
|
Hauteur (mètres) mesurée par un stadiomètre, une règle verticale avec une palette horizontale coulissante qui est ajustée pour reposer sur le dessus de la tête.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Autre subvention/numéro de financement: BBSRC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .