Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inulin-propionát-észterrel kombinált edzés hatása a zsír oxidációjára (IPE)

2019. július 9. frissítette: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Az inulin-propionát-észter-kiegészítéssel kombinált mérsékelt intenzitású edzés hatása az egész test nyugalmi zsíroxidációjára és a testsúlyra túlsúlyos nőknél

Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy az edzési programokra való reagálást várhatóan befolyásolja a nyugalmi zsíroxidáció változása, amely fontos tényező az elhízás etiológiájában. Korábbi munkáink kimutatták, hogy az inulin-propionát-észter (IPE) szájon át történő kiegészítése csökkenti az intraabdominális zsír mennyiségét és megakadályozza a súlygyarapodást, az orális propionát bevitel pedig fokozza a nyugalmi zsírok oxidációját. A gyakorlati edzéssel kombinált IPE hatása a nyugalmi zsírok oxidációjára és a test zsírtartalmára nem ismert. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a 4 hetes IPE-kiegészítés, mérsékelt intenzitású edzési programmal kombinálva, a teljes test zsíroxidációjára, valamint a plazma GLP-1-re és PYY-re gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők: Egészséges, túlsúlyos, 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező, 25-45 éves nőket toboroztak hirdetéseken és szájhagyomány útján a Glasgow-i Egyetem kampuszán vagy más nyilvános helyekről. A résztvevőknek ülőnek, nemdohányzónak kellett lenniük, a vizsgálatba való beiratkozás előtt két hónapig stabil testsúllyal, nem terhesnek, gyógyszer-, táplálék-kiegészítő- vagy bármilyen specifikus diétamentesnek, valamint az elmúlt három hónapban nem használtak antibiotikumot. A krónikus betegségben szenvedő, étkezési rendellenességben szenvedő és emésztőrendszeri műtéteken átesett résztvevőket kizárták.

Tanulmánytervezés: Ez egy véletlenszerű vizsgálat párhuzamos tervezéssel. A vizsgálatban résztvevők 4 hetes, felügyelt, közepes intenzitású edzésen estek át, kombinálva vagy IPE-vel (EX/IPE), vagy cellulózzal, mint placebóval (EX/Placebo) 10 g/nap dózisban. A kiegészítőket fehér port tartalmazó tasakok formájában biztosították, és a résztvevőket arra kérték, hogy naponta egy tasakot vegyenek el reggelivel, minden résztvevő számára kényelmes módon. A vizsgálat megkezdése előtt és a 4 hetes beavatkozás végén a résztvevőket felkérték egy szubmaximális terhelési teszt elvégzésére. Az első és a második szubmaximális terhelési teszt előtt mindkét csoport résztvevői egy 7 órás kísérleti kísérletet végeztek, melynek során kilélegzett levegőt és vérmintát vettek éhezett és étkezés utáni állapotban. A testsúlyt és a testösszetételt éhgyomorra mértük. Az első 7 órás kísérleti kísérlet előtt a résztvevőket arra kérték, hogy jegyezzék fel 3 napos étrendjüket, és ismételjék meg ezt a bevitelt a második 7 órás kísérleti kísérlet előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges, ülő és túlsúlyos nőstények, akiknek BMI-je >25 kg/m2 és stabil testsúlyú a vizsgálat előtt két hónapig.

Kizárási kritériumok:

Akut vagy krónikus betegség, étkezési zavarok, emésztőrendszeri műtétek anamnézisében, dohányzás, terhesség, étrend-kiegészítők szedése és meghatározott diéta az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzés inulin-propionát-észterrel
A vizsgálatban résztvevők 4 hetes, felügyelt, közepes intenzitású edzésen estek át, kombinálva inulin-propionát-észter-pótlással, napi 10 g-os dózisban.
Felügyelt mérsékelt intenzitású edzés edzés inulin-propionát-észter pótlással kombinálva 4 hétig.
Kísérleti: Edzés placebóval
A vizsgálatban részt vevők 4 hetes, felügyelt, közepes intenzitású edzésen vettek részt, cellulózzal kombinálva, placebóval, napi 10 g dózisban.
Felügyelt közepes intenzitású edzés, placebóval kombinálva, 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi zsírok oxidációja
Időkeret: 4 hét
A nyugalmi zsírok oxidációjának változásai éhgyomorra és étkezés utáni állapotban mérve indirekt kalorimetriával (Oxycon Pro, Németország).
4 hét
Nyugalmi szénhidrát oxidáció
Időkeret: 4 hét
A nyugalmi zsírok oxidációjának változásai éhgyomorra és étkezés utáni állapotban mérve indirekt kalorimetriával (Oxycon Pro, Németország).
4 hét
Anyagcsere sebessége
Időkeret: 4 hét
A nyugalmi energiafelhasználás változásai éhgyomorra és étkezés utáni állapotban mérve indirekt kalorimetriával (Oxycon Pro, Németország).
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 4 hét
A testtömeg változásai TANITA mérleggel (TBF-300) mérve.
4 hét
Testzsír (%)
Időkeret: 4 hét
A testzsír százalékban kifejezett változása (a zsír aránya a teljes testtömeghez) TANITA mérleggel (TBF-300) mérve.
4 hét
Maximális oxigénfogyasztás [Időkeret: 4 hét]
Időkeret: 4 hét
A Servomex Gas Analyser által mért maximális oxigénfogyasztás változása (ml/kg/perc).
4 hét
YY peptid (PYY)
Időkeret: 4 hét
Az éhgyomri és az étkezés utáni PYY plazmakoncentrációjának változásai ELISA (Merc Millipore) kittel mérve.
4 hét
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: 4 hét
Az éhomi és étkezés utáni GLP-1 plazmakoncentrációjának változásai ELISA (Merc Millipore) kittel mérve.
4 hét
Magasság
Időkeret: 4 hét
Stadiométerrel mért magasság (méter), függőleges vonalzó, csúszó vízszintes lapáttal, amely úgy van beállítva, hogy a fej tetején feküdjön.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UGlasgow IPE
  • BB/L004259/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: BBSRC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel