Inuliinipropionaattiesterin kanssa yhdistetyn harjoituksen vaikutus rasvan hapettumiseen (IPE)
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelun ja inuliinipropionaattiesterilisän yhdistelmän vaikutus koko kehon leporasvan hapettumiseen ja kehon painoon ylipainoisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Terveitä ylipainoisia naisia, joiden BMI >25 kg/m2 ja iältään 25-45 vuotta, rekrytoitiin mainosten ja suullisesti Glasgow'n yliopiston kampuksella tai muilta julkisilta paikoista. Osallistujien edellytettiin olevan istumista, tupakoimattomia, vakaa ruumiinpaino kaksi kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, he eivät olleet raskaana, eivät saaneet lääkkeitä, ravintolisää tai noudattaneet mitään erityistä ruokavaliota ja he eivät olleet käyttäneet antibiootteja viimeisten kolmen kuukauden aikana. Osallistujat, joilla oli krooninen sairaus, syömishäiriöitä ja aiempia maha-suolikanavan leikkauksia, suljettiin pois.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on satunnaistettu tutkimus rinnakkaisella suunnittelulla. Tutkimuksen osallistujille tehtiin 4 viikon valvottu kohtalaisen intensiteetin harjoittelu yhdistettynä joko IPE:hen (EX/IPE) tai selluloosaan lumelääkkeenä (EX/Placebo) annoksilla 10g/vrk. Lisäravinteet toimitettiin valkoista jauhetta sisältävinä pusseina, ja osallistujia pyydettiin nauttimaan yksi pussi päivässä aamiaisen kanssa kullekin osallistujalle sopivalla tavalla. Ennen tutkimuksen alkua ja 4 viikon interventiojakson lopussa osallistujia pyydettiin suorittamaan submaksimaalinen rasitustesti. Ennen ensimmäistä ja toista submaksimaalista rasitustestiä molempien ryhmien osallistujat suorittivat 7 tunnin kokeen, joka sisälsi uloshengitysilma- ja verinäytteiden keräämisen paasto- ja aterian jälkeen. Paino ja kehon koostumus mitattiin paastotilassa. Ennen ensimmäistä 7 tunnin koetutkimusta osallistujia pyydettiin kirjaamaan ruokavalionsa 3 päivän ajan ja toistamaan tämä saanti ennen toista 7 tunnin koetutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet, istuvat ja ylipainoiset naiset, joiden BMI >25 kg/m2 ja vakaa ruumiinpaino kahden kuukauden ajan ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti tai krooninen sairaus, syömishäiriöt, maha-suolikanavan leikkaukset, tupakointi, raskaus, lisäravinteet ja erityisruokavalio viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu inuliinipropionaattiesterillä
Tutkimuksen osallistujille tehtiin 4 viikon valvottu kohtalaisen intensiivinen harjoittelu yhdistettynä inuliinipropionaattiesterilisään annoksilla 10g/vrk.
|
Valvottu kohtalaisen intensiivinen harjoittelu yhdistettynä inuliinipropionaattiesterilisään 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Harjoittelu placebolla
Tutkimuksen osallistujille tehtiin 4 viikon valvottu kohtalaisen intensiivinen harjoittelu yhdistettynä selluloosaan lumelääkkeenä annoksilla 10g/vrk.
|
Valvottu kohtalaisen intensiivinen harjoittelu yhdistettynä lumelääkkeeseen 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leporasvojen hapettuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Leporasvan hapettumisen muutokset mitattuna paaston ja aterian jälkeisessä tilassa epäsuoralla kalorimetrialla (Oxycon Pro, Saksa).
|
4 viikkoa
|
|
Hiilihydraattien hapettuminen levossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Leporasvan hapettumisen muutokset mitattuna paaston ja aterian jälkeisessä tilassa epäsuoralla kalorimetrialla (Oxycon Pro, Saksa).
|
4 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lepoenergian kulutuksessa mitattuna paaston ja aterian jälkeisessä tilassa epäsuoralla kalorimetrialla (Oxycon Pro, Saksa).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Painon muutokset mitattuna TANITA-vaa'alla (TBF-300).
|
4 viikkoa
|
|
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon rasvan muutokset prosentteina (rasvan suhde kokonaispainoon) mitattuna TANITA-vaaoilla (TBF-300).
|
4 viikkoa
|
|
Suurin hapenkulutus [Aikakehys: 4 viikkoa]
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset maksimaalisessa hapenkulutuksessa (ml/kg/min) mitattuna Servomex Gas Analyserilla.
|
4 viikkoa
|
|
Peptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset plasman pitoisuudessa paaston ja aterian jälkeisessä PYY:ssä mitattuna ELISA-sarjalla (Merc Millipore).
|
4 viikkoa
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset plasman pitoisuudessa paaston ja aterian jälkeisessä GLP-1:ssä mitattuna ELISA-sarjalla (Merc Millipore).
|
4 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Korkeus (metreissä) mitattuna stadiometrillä, pystysuoralla viivaimella, jossa on liukuva vaakasuuntainen mela, joka on säädetty lepäämään pään päällä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BBSRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .