- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04016350
Impacto do exercício combinado com éster de propionato de inulina na oxidação de gordura (IPE)
Impacto do treinamento físico de intensidade moderada combinado com a suplementação de éster de propionato de inulina na oxidação de gordura corporal em repouso e peso corporal em mulheres com sobrepeso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes: Mulheres saudáveis com sobrepeso com IMC >25 kg/m2 e 25-45 anos de idade foram recrutadas por meio de anúncios e boca a boca no campus da Universidade de Glasgow ou em outros locais públicos. Os participantes deveriam ser sedentários, não fumantes, com peso corporal estável nos dois meses anteriores à inclusão no estudo, não gestantes, livres de medicamentos, suplementos nutricionais ou seguindo qualquer dieta específica e sem uso de antibióticos nos últimos três meses. Participantes com doenças crônicas, distúrbios alimentares e histórico de operações gastrointestinais foram excluídos.
Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado com desenho paralelo. Os participantes do estudo foram submetidos a 4 semanas de treinamento físico de intensidade moderada supervisionado combinado com suplementação de IPE (EX/IPE) ou celulose como placebo (EX/Placebo) em doses de 10g / dia. Os suplementos foram fornecidos na forma de sachês contendo pó branco e os participantes foram orientados a consumir um sachê por dia no café da manhã de forma conveniente para cada participante. Antes do início do estudo e no final da intervenção de 4 semanas, os participantes foram convidados a realizar um teste de exercício submáximo. Antes do primeiro e após o segundo teste de exercício submáximo, os participantes de ambos os grupos realizaram um ensaio experimental de 7 horas que envolveu a coleta de amostras de ar expirado e sangue em jejum e pós-prandial. O peso corporal e a composição corporal foram medidos em jejum. Antes do primeiro teste experimental de 7 horas, os participantes foram solicitados a registrar sua dieta por 3 dias e replicar essa ingestão antes do segundo teste experimental de 7 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres saudáveis, sedentárias e com sobrepeso com IMC >25 kg/m2 e peso corporal estável nos dois meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
Doença aguda ou crônica, distúrbios alimentares, histórico de operações gastrointestinais, tabagismo, gravidez, uso de suplementos e dieta específica nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de exercícios com éster de propionato de inulina
Os participantes do estudo foram submetidos a 4 semanas de treinamento físico supervisionado de intensidade moderada combinado com suplementação de Propionato de Inulina Ester em doses de 10g/dia.
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Treinamento supervisionado de exercícios de intensidade moderada combinado com suplementação de Propionato de Inulina Ester conduzido por 4 semanas.
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Experimental: Treinamento de Exercícios com Placebo
Os participantes do estudo foram submetidos a 4 semanas de treinamento físico supervisionado de intensidade moderada combinado com celulose como placebo em doses de 10g/dia.
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Treinamento de exercício de intensidade moderada supervisionado combinado com placebo conduzido por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de gordura em repouso
Prazo: 4 semanas
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Alterações na oxidação de gordura em repouso medidas nos estados de jejum e pós-prandial por meio de calorimetria indireta (Oxycon Pro, Alemanha).
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4 semanas
|
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Oxidação de carboidratos em repouso
Prazo: 4 semanas
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Alterações na oxidação de gordura em repouso medidas nos estados de jejum e pós-prandial por meio de calorimetria indireta (Oxycon Pro, Alemanha).
|
4 semanas
|
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Taxa metabólica
Prazo: 4 semanas
|
Alterações no gasto energético de repouso medido nos estados de jejum e pós-prandial por meio de calorimetria indireta (Oxycon Pro, Alemanha).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 4 semanas
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Alterações no peso corporal medidas pelas balanças TANITA (TBF-300).
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4 semanas
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Corpo gordo (%)
Prazo: 4 semanas
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Alterações na gordura corporal expressas como porcentagem (proporção de gordura em relação ao peso total do corpo) medidas pelas balanças TANITA (TBF-300).
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4 semanas
|
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Consumo máximo de oxigênio [Prazo: 4 semanas]
Prazo: 4 semanas
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Alterações no consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min) medido pelo Servomex Gas Analyser.
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4 semanas
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Peptídeo YY (PYY)
Prazo: 4 semanas
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Alterações na concentração plasmática de PYY em jejum e pós-prandial medidos usando o kit ELISA (Merc Millipore).
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4 semanas
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Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
Prazo: 4 semanas
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Alterações na concentração plasmática de GLP-1 em jejum e pós-prandial medidos com o kit ELISA (Merc Millipore).
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4 semanas
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Altura
Prazo: 4 semanas
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Altura (metros) medida por estadiômetro, uma régua vertical com uma raquete horizontal deslizante que é ajustada para ficar no topo da cabeça.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Número de outro subsídio/financiamento: BBSRC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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