- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04016350
Effekt af træning kombineret med inulinpropionatester på fedtoxidation (IPE)
Virkning af træning med moderat intensitet kombineret med tilskud af inulinpropionatester på hele kroppens hvilefedtoxidation og kropsvægt hos overvægtige kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: Raske overvægtige kvinder med BMI >25 kg/m2 og 25-45 år blev rekrutteret gennem annoncer og mund til mund på universitetsområdet ved University of Glasgow eller fra andre offentlige steder. Deltagerne skulle være stillesiddende, ikke-rygere, med stabil kropsvægt i to måneder før tilmelding til undersøgelsen, ikke gravide, fri for medicin, kosttilskud eller følge en specifik diæt og uden brug af antibiotika i de sidste tre måneder. Deltagere med kronisk sygdom, spiseforstyrrelser og historie med gastrointestinale operationer blev udelukket.
Studiedesign: Dette er en randomiseret undersøgelse med et parallelt design. Studiedeltagerne gennemgik 4 ugers superviseret træning med moderat intensitet kombineret enten med IPE (EX/IPE) eller cellulose som placebo (EX/Placebo) tilskud i doser på 10 g/dag. Tilskud blev leveret som breve indeholdende hvidt pulver, og deltagerne blev bedt om at indtage en pose om dagen med morgenmad på en måde, der var praktisk for hver deltager. Før studiets start og ved slutningen af den 4-ugers intervention blev deltagerne bedt om at udføre en submaksimal træningstest. Før den første og efter den anden submaksimale træningstest gennemførte deltagerne i begge grupper et 7-timers eksperimentelt forsøg, som involverede indsamling af udåndet luft og blodprøver i fastende og postprandiale tilstande. Kropsvægt og kropssammensætning blev målt i fastende tilstand. Forud for det første 7-timers eksperimentelle forsøg blev deltagerne bedt om at registrere deres kost i 3 dage og replikere dette indtag før det andet 7-timers eksperimentelle forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Raske, stillesiddende og overvægtige kvinder med BMI >25 kg/m2 og stabil kropsvægt i to måneder før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Akut eller kronisk sygdom, spiseforstyrrelser, historie med gastrointestinale operationer, rygning, graviditet, at tage kosttilskud og være på specifik diæt i de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motionstræning med inulinpropionatester
Deltagerne i undersøgelsen gennemgik 4 ugers overvåget træning med moderat intensitet kombineret med tilskud af inulinpropionatester i doser på 10 g/dag.
|
Overvåget træning med moderat intensitet kombineret med tilskud af Inulin Propionate Ester udført i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Motionstræning med placebo
Deltagerne i undersøgelsen gennemgik 4 ugers superviseret træning med moderat intensitet kombineret med cellulose som placebo i doser på 10 g/dag.
|
Overvåget træning med moderat intensitet kombineret med placebo udført i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende fedtoxidation
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i hvilefedtoxidation målt i fastende og postprandial tilstand ved hjælp af indirekte kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 uger
|
|
Hvilende kulhydratoxidation
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i hvilefedtoxidation målt i fastende og postprandial tilstand ved hjælp af indirekte kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 uger
|
|
Stofskifte
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i hvileenergiforbrug målt i fastende og postprandial tilstand ved hjælp af indirekte kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i kropsvægt målt med TANITA-vægte (TBF-300).
|
4 uger
|
|
Kropsfedt (%)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i kropsfedt udtrykt i procent (fedts andel af den samlede kropsvægt) målt ved TANITA-skalaer (TBF-300).
|
4 uger
|
|
Maksimalt iltforbrug [Tidsramme: 4 uger]
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i maksimalt iltforbrug (ml/kg/min) målt med Servomex Gas Analyser.
|
4 uger
|
|
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i plasmakoncentration af fastende og postprandial PYY målt ved hjælp af ELISA (Merc Millipore) kit.
|
4 uger
|
|
Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer i plasmakoncentration af fastende og postprandial GLP-1 målt ved hjælp af ELISA (Merc Millipore) kit.
|
4 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 4 uger
|
Højde (meter) målt med stadiometer, en lodret lineal med en glidende vandret pagaj, som er justeret til at hvile på toppen af hovedet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BBSRC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .