- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04016350
Effekten av trening kombinert med inulinpropionatester på fettoksidering (IPE)
Effekten av treningstrening med moderat intensitet kombinert med tilskudd av inulinpropionatester på hele kroppens hvilefettoksidering og kroppsvekt hos overvektige kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Friske overvektige kvinner med BMI >25 kg/m2 og 25-45 år ble rekruttert gjennom annonser og jungeltelegrafen på campus ved University of Glasgow eller fra andre offentlige steder. Deltakerne ble pålagt å være stillesittende, ikke-røykere, med stabil kroppsvekt i to måneder før påmelding til studien, ikke gravide, fri for medisiner, kosttilskudd eller følge en bestemt diett og uten antibiotikabruk de siste tre månedene. Deltakere med kronisk sykdom, spiseforstyrrelser og historie med gastrointestinale operasjoner ble ekskludert.
Studiedesign: Dette er en randomisert studie med parallell design. Studiedeltakerne gjennomgikk 4 ukers overvåket treningstrening med moderat intensitet kombinert enten med IPE (EX/IPE) eller cellulose som placebo (EX/Placebo) tilskudd i doser på 10 g/dag. Kosttilskudd ble gitt som poser som inneholdt hvitt pulver, og deltakerne ble bedt om å innta én pose per dag med frokost på en måte som var praktisk for hver deltaker. Før studiestart og ved slutten av 4-ukers intervensjon ble deltakerne bedt om å gjennomføre en submaksimal treningstest. Før den første og etter den andre submaksimale treningstesten, gjennomførte deltakerne i begge gruppene en 7-timers eksperimentell studie som involverte innsamling av utåndet luft og blodprøver i fastende og postprandiale tilstander. Kroppsvekt og kroppssammensetning ble målt i fastende tilstand. Før den første 7-timers eksperimentelle prøven ble deltakerne bedt om å registrere dietten i 3 dager og gjenskape dette inntaket før den andre 7-timers eksperimentelle prøven.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske, stillesittende og overvektige kvinner med BMI >25 kg/m2 og stabil kroppsvekt i to måneder før studien.
Ekskluderingskriterier:
Akutt eller kronisk sykdom, spiseforstyrrelser, historie med gastrointestinale operasjoner, røyking, graviditet, å ta kosttilskudd og vært på spesifikk diett de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med inulinpropionatester
Studiedeltakerne gjennomgikk 4 ukers overvåket treningstrening med moderat intensitet kombinert med tilskudd av inulinpropionatester i doser på 10 g/dag.
|
Overvåket treningstrening med moderat intensitet kombinert med tilskudd av inulinpropionatester utført i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Trening med placebo
Studiedeltakerne gjennomgikk 4 ukers overvåket treningstrening med moderat intensitet kombinert med cellulose som placebo i doser på 10 g/dag.
|
Overvåket trening med moderat intensitet kombinert med placebo utført i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende fettoksidasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i hvilefettoksidasjon målt i fastende og postprandial tilstand ved hjelp av indirekte kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 uker
|
|
Hvilende karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i hvilefettoksidasjon målt i fastende og postprandial tilstand ved hjelp av indirekte kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 uker
|
|
Metabolsk nivå
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i hvileenergiforbruk målt i fastende og postprandiale tilstander ved hjelp av indirekte kalorimetri (Oxycon Pro, Tyskland).
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i kroppsvekt målt med TANITA-skalaer (TBF-300).
|
4 uker
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i kroppsfett uttrykt i prosent (andel av fett til total kroppsvekt) målt med TANITA-skalaer (TBF-300).
|
4 uker
|
|
Maksimalt oksygenforbruk [Tidsramme: 4 uker]
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i maksimalt oksygenforbruk (ml/kg/min) målt med Servomex Gas Analyser.
|
4 uker
|
|
Peptid YY (PYY)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i plasmakonsentrasjon av fastende og postprandial PYY målt med ELISA (Merc Millipore)-sett.
|
4 uker
|
|
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer i plasmakonsentrasjon av fastende og postprandial GLP-1 målt med ELISA (Merc Millipore)-sett.
|
4 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 4 uker
|
Høyde (meter) målt av stadiometer, en vertikal linjal med en glidende horisontal åre som er justert til å hvile på toppen av hodet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: BBSRC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .