Wpływ ćwiczeń w połączeniu z estrem propionianu inuliny na utlenianie tłuszczu (IPE)
Wpływ ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności w połączeniu z suplementacją estru propionianu inuliny na spoczynkowe utlenianie tłuszczu całego ciała i masę ciała u kobiet z nadwagą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Zdrowe kobiety z nadwagą i BMI >25 kg/m2 w wieku 25-45 lat rekrutowano za pomocą ogłoszeń i ustnie na kampusie Uniwersytetu w Glasgow lub w innych miejscach publicznych. Uczestnicy musieli prowadzić siedzący tryb życia, nie palić tytoniu, mieć stabilną masę ciała przez dwa miesiące przed włączeniem do badania, nie być w ciąży, nie przyjmować żadnych leków, suplementów diety ani stosować żadnej określonej diety oraz nie stosować antybiotyków przez ostatnie trzy miesiące. Wykluczono uczestników z chorobami przewlekłymi, zaburzeniami odżywiania i operacjami przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Projekt badania: Jest to randomizowane badanie o równoległym projekcie. Uczestnicy badania przeszli 4-tygodniowy nadzorowany trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności połączony z suplementacją IPE (EX/IPE) lub celulozą jako placebo (EX/Placebo) w dawkach 10 g/dzień. Suplementy były dostarczane w saszetkach zawierających biały proszek, a uczestnicy zostali poproszeni o spożywanie jednej saszetki dziennie ze śniadaniem w sposób dogodny dla każdego uczestnika. Przed rozpoczęciem badania i pod koniec 4-tygodniowej interwencji uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie submaksymalnego testu wysiłkowego. Przed pierwszą i po drugiej submaksymalnej próbie wysiłkowej uczestnicy obu grup przeprowadzili 7-godzinną próbę eksperymentalną polegającą na pobraniu próbek wydychanego powietrza i krwi na czczo i po posiłku. Masę ciała i skład ciała mierzono na czczo. Przed pierwszą 7-godzinną próbą eksperymentalną uczestnicy zostali poproszeni o zapisanie swojej diety przez 3 dni i powtórzenie tego spożycia przed drugą 7-godzinną próbą eksperymentalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe, prowadzące siedzący tryb życia kobiety z nadwagą, z BMI >25 kg/m2 i stabilną masą ciała przez dwa miesiące przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
Ostra lub przewlekła choroba, zaburzenia odżywiania, operacje żołądkowo-jelitowe w wywiadzie, palenie tytoniu, ciąża, przyjmowanie suplementów i stosowanie określonej diety przez ostatnie trzy miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wysiłkowy z estrem propionianu inuliny
Uczestnicy badania przeszli 4-tygodniowy nadzorowany trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności połączony z suplementacją estru propionianu inuliny w dawkach 10 g/dzień.
|
Nadzorowany trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności połączony z suplementacją estru propionianu inuliny prowadzony przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Trening fizyczny z placebo
Uczestnicy badania przeszli 4-tygodniowy nadzorowany trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności połączony z celulozą jako placebo w dawkach 10 g / dzień.
|
Nadzorowany trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności w połączeniu z placebo prowadzony przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany utleniania tłuszczu spoczynkowego mierzone na czczo i po posiłku za pomocą kalorymetrii pośredniej (Oxycon Pro, Niemcy).
|
4 tygodnie
|
|
Spoczynkowe utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany utleniania tłuszczu spoczynkowego mierzone na czczo i po posiłku za pomocą kalorymetrii pośredniej (Oxycon Pro, Niemcy).
|
4 tygodnie
|
|
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego mierzonego na czczo i po posiłku za pomocą kalorymetrii pośredniej (Oxycon Pro, Niemcy).
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany masy ciała mierzone wagą TANITA (TBF-300).
|
4 tygodnie
|
|
Tłuszcz (%)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany tkanki tłuszczowej wyrażone w procentach (stosunek tkanki tłuszczowej do całkowitej masy ciała) mierzone wagą TANITA (TBF-300).
|
4 tygodnie
|
|
Maksymalne zużycie tlenu [Przedział czasowy: 4 tygodnie]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany maksymalnego zużycia tlenu (ml/kg/min) mierzone analizatorem gazów Servomex.
|
4 tygodnie
|
|
Peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany stężenia PYY na czczo i po posiłku w osoczu mierzone za pomocą zestawu ELISA (Merc Millipore).
|
4 tygodnie
|
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany stężenia GLP-1 w osoczu na czczo i po posiłku mierzone za pomocą zestawu ELISA (Merc Millipore).
|
4 tygodnie
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wysokość (w metrach) mierzona stadiometrem, pionową linijką z przesuwaną poziomą łopatką, która jest dostosowana do spoczywania na czubku głowy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Inny numer grantu/finansowania: BBSRC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .