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Impacto del ejercicio combinado con éster de propionato de inulina en la oxidación de grasas (IPE)

9 de julio de 2019 actualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Impacto del entrenamiento físico de intensidad moderada combinado con suplementos de éster de propionato de inulina en la oxidación de grasa corporal en reposo y el peso corporal en mujeres con sobrepeso

Existe evidencia que sugiere que la capacidad de respuesta a los programas de entrenamiento físico puede verse influenciada por cambios en la oxidación de grasas en reposo, un factor importante en la etiología de la obesidad. Nuestro trabajo anterior ha demostrado que la suplementación oral con éster de propionato de inulina (IPE) reduce la grasa intraabdominal y previene el aumento de peso y que la ingesta oral de propionato mejora la oxidación de grasas en reposo. Se desconocen los efectos de la EIP combinada con el entrenamiento físico sobre la oxidación de grasas en reposo y la gordura corporal. El objetivo de este estudio fue investigar el impacto de la suplementación con IPE de 4 semanas, en combinación con un programa de entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada, sobre la oxidación de grasa corporal total y sobre GLP-1 y PYY en plasma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes: Se reclutaron mujeres sanas con sobrepeso, IMC >25 kg/m2 y de 25 a 45 años de edad a través de anuncios y de boca en boca en el campus de la Universidad de Glasgow o en otros lugares públicos. Los participantes debían ser sedentarios, no fumadores, con un peso corporal estable durante los dos meses anteriores a la inscripción en el estudio, no estar embarazadas, sin medicación, suplementos nutricionales o siguiendo alguna dieta específica y sin uso de antibióticos durante los últimos tres meses. Se excluyeron los participantes con enfermedades crónicas, trastornos alimentarios y antecedentes de operaciones gastrointestinales.

Diseño del estudio: Este es un estudio aleatorizado con un diseño paralelo. Los participantes del estudio se sometieron a un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado durante 4 semanas combinado con suplementos de IPE (EX/IPE) o celulosa como placebo (EX/placebo) en dosis de 10 g/día. Los suplementos se proporcionaron en forma de sobres que contenían polvo blanco y se pidió a los participantes que consumieran un sobre por día con el desayuno de una manera conveniente para cada participante. Antes del inicio del estudio y al final de la intervención de 4 semanas, se pidió a los participantes que realizaran una prueba de ejercicio submáxima. Antes de la primera y después de la segunda prueba de ejercicio submáximo, los participantes de ambos grupos realizaron una prueba experimental de 7 horas que involucró la recolección de muestras de sangre y aire espirado en ayunas y posprandiales. El peso corporal y la composición corporal se midieron en ayunas. Antes de la primera prueba experimental de 7 horas, se pidió a los participantes que registraran su dieta durante 3 días y replicaran esta ingesta antes de la segunda prueba experimental de 7 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres sanas, sedentarias y con sobrepeso con IMC >25 kg/m2 y peso corporal estable durante los dos meses previos al estudio.

Criterio de exclusión:

Enfermedad aguda o crónica, trastornos de la alimentación, antecedentes de operaciones gastrointestinales, tabaquismo, embarazo, toma de suplementos y dieta específica durante los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento físico con éster de propionato de inulina
Los participantes del estudio se sometieron a un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado de 4 semanas combinado con suplementos de éster de propionato de inulina en dosis de 10 g / día.
Entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado combinado con suplementos de éster de propionato de inulina durante 4 semanas.
Experimental: Ejercicio de entrenamiento con placebo
Los participantes del estudio se sometieron a un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado de 4 semanas combinado con celulosa como placebo en dosis de 10 g / día.
Entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado combinado con placebo realizado durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación de grasas en reposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la oxidación de grasas en reposo medidos en ayunas y posprandiales mediante calorimetría indirecta (Oxycon Pro, Alemania).
4 semanas
Oxidación de carbohidratos en reposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la oxidación de grasas en reposo medidos en ayunas y posprandiales mediante calorimetría indirecta (Oxycon Pro, Alemania).
4 semanas
Tasa metabólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el gasto energético en reposo medidos en ayunas y posprandiales mediante calorimetría indirecta (Oxycon Pro, Alemania).
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el peso corporal medidos por balanzas TANITA (TBF-300).
4 semanas
Grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la grasa corporal expresados ​​como porcentaje (proporción de grasa con respecto al peso corporal total) medidos con balanzas TANITA (TBF-300).
4 semanas
Consumo máximo de oxígeno [Marco de tiempo: 4 semanas]
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en el consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min) medidos por el analizador de gas Servomex.
4 semanas
Péptido YY (PYY)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la concentración plasmática de PYY en ayunas y posprandial medidos con el kit ELISA (Merc Millipore).
4 semanas
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios en la concentración plasmática de GLP-1 en ayunas y posprandial medidos usando el kit ELISA (Merc Millipore).
4 semanas
Altura
Periodo de tiempo: 4 semanas
Altura (metros) medida por estadiómetro, una regla vertical con una paleta horizontal deslizante que se ajusta para descansar en la parte superior de la cabeza.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UGlasgow IPE
  • BB/L004259/1 (Otro número de subvención/financiamiento: BBSRC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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