- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04016350
Impacto del ejercicio combinado con éster de propionato de inulina en la oxidación de grasas (IPE)
Impacto del entrenamiento físico de intensidad moderada combinado con suplementos de éster de propionato de inulina en la oxidación de grasa corporal en reposo y el peso corporal en mujeres con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: Se reclutaron mujeres sanas con sobrepeso, IMC >25 kg/m2 y de 25 a 45 años de edad a través de anuncios y de boca en boca en el campus de la Universidad de Glasgow o en otros lugares públicos. Los participantes debían ser sedentarios, no fumadores, con un peso corporal estable durante los dos meses anteriores a la inscripción en el estudio, no estar embarazadas, sin medicación, suplementos nutricionales o siguiendo alguna dieta específica y sin uso de antibióticos durante los últimos tres meses. Se excluyeron los participantes con enfermedades crónicas, trastornos alimentarios y antecedentes de operaciones gastrointestinales.
Diseño del estudio: Este es un estudio aleatorizado con un diseño paralelo. Los participantes del estudio se sometieron a un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado durante 4 semanas combinado con suplementos de IPE (EX/IPE) o celulosa como placebo (EX/placebo) en dosis de 10 g/día. Los suplementos se proporcionaron en forma de sobres que contenían polvo blanco y se pidió a los participantes que consumieran un sobre por día con el desayuno de una manera conveniente para cada participante. Antes del inicio del estudio y al final de la intervención de 4 semanas, se pidió a los participantes que realizaran una prueba de ejercicio submáxima. Antes de la primera y después de la segunda prueba de ejercicio submáximo, los participantes de ambos grupos realizaron una prueba experimental de 7 horas que involucró la recolección de muestras de sangre y aire espirado en ayunas y posprandiales. El peso corporal y la composición corporal se midieron en ayunas. Antes de la primera prueba experimental de 7 horas, se pidió a los participantes que registraran su dieta durante 3 días y replicaran esta ingesta antes de la segunda prueba experimental de 7 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres sanas, sedentarias y con sobrepeso con IMC >25 kg/m2 y peso corporal estable durante los dos meses previos al estudio.
Criterio de exclusión:
Enfermedad aguda o crónica, trastornos de la alimentación, antecedentes de operaciones gastrointestinales, tabaquismo, embarazo, toma de suplementos y dieta específica durante los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento físico con éster de propionato de inulina
Los participantes del estudio se sometieron a un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado de 4 semanas combinado con suplementos de éster de propionato de inulina en dosis de 10 g / día.
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Entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado combinado con suplementos de éster de propionato de inulina durante 4 semanas.
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Experimental: Ejercicio de entrenamiento con placebo
Los participantes del estudio se sometieron a un entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado de 4 semanas combinado con celulosa como placebo en dosis de 10 g / día.
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Entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada supervisado combinado con placebo realizado durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de grasas en reposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la oxidación de grasas en reposo medidos en ayunas y posprandiales mediante calorimetría indirecta (Oxycon Pro, Alemania).
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4 semanas
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Oxidación de carbohidratos en reposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la oxidación de grasas en reposo medidos en ayunas y posprandiales mediante calorimetría indirecta (Oxycon Pro, Alemania).
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4 semanas
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Tasa metabólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en el gasto energético en reposo medidos en ayunas y posprandiales mediante calorimetría indirecta (Oxycon Pro, Alemania).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en el peso corporal medidos por balanzas TANITA (TBF-300).
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4 semanas
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Grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la grasa corporal expresados como porcentaje (proporción de grasa con respecto al peso corporal total) medidos con balanzas TANITA (TBF-300).
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4 semanas
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Consumo máximo de oxígeno [Marco de tiempo: 4 semanas]
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en el consumo máximo de oxígeno (ml/kg/min) medidos por el analizador de gas Servomex.
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4 semanas
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Péptido YY (PYY)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la concentración plasmática de PYY en ayunas y posprandial medidos con el kit ELISA (Merc Millipore).
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4 semanas
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Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios en la concentración plasmática de GLP-1 en ayunas y posprandial medidos usando el kit ELISA (Merc Millipore).
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4 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Altura (metros) medida por estadiómetro, una regla vertical con una paleta horizontal deslizante que se ajusta para descansar en la parte superior de la cabeza.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Morrison, PhD, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UGlasgow IPE
- BB/L004259/1 (Otro número de subvención/financiamiento: BBSRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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