深部齲蝕病変の治療における MTA 空洞ライニングの臨床成績
深部齲蝕病変の治療における MTA 空洞ライニングの臨床成績：4 年間の無作為対照臨床試験
この臨床研究の目的は、4 年間にわたる深いう蝕病変の治療における歯髄の活力の維持に関する 2 つのライニング材料の臨床的成功を比較することです。
73 人の患者の 100 の永久小臼歯と歯髄の関与のない深いう蝕病変 (年齢 18 ～ 30 歳) の大臼歯は、無作為に次のグループに分けられました。 International Inc、米国デラウェア州ミルフォード) グループおよび三酸化鉱物凝集体 (MTA) (Dentsplay、Tulsa Dental、ジョンソン市、米国) グループ。 1回のセッションでレジンベースのコンポジット（Gradia Direct Postterior、GC、東京、日本）を使用した最終修復が行われました。 追跡期間は 6、12、24、36、48 か月でした。 校正された 2 人の検査官が、歯髄症状の臨床検査を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、4 年以上にわたる深部齲蝕病変の治療における歯髄活力の維持に関して、水酸化カルシウム (Ca(OH)2) を用いた三酸化ミネラル凝集体 (MTA) 腔内層の臨床結果を比較することです。
材料と方法: 73 人の患者 (年齢 18 ～ 30 歳) の 100 の永久小臼歯および歯髄の関与のない深い齲蝕病変のある大臼歯を、無作為に次のグループに分けました: 水酸化カルシウム セメント (Ca(OH)2) (Dycal、Dentsply /Caulk、Dentsply International Inc、米国デラウェア州ミルフォード) グループおよび三酸化鉱物凝集体 (MTA) (Dentsplay、Tulsa Dental、ジョンソン市、米国) グループ。 1回のセッションでレジンベースのコンポジット（Gradia Direct Postterior、GC、東京、日本）を使用した最終修復が行われました。 追跡期間は 6、12、24、36、48 か月でした。 校正された 2 人の検査官が、歯髄症状の臨床検査を行いました。 データは、ピアソン カイ 2 乗、フィッシャーの正確確率検定、およびログランク統計検定で分析されます (p < 0.05)。 生存率を明らかにするために、カプラン・マイヤー生存分析が実施される。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯髄露出のリスクを伴う初期の深い齲蝕病変（レントゲン写真の深さが象牙質の 3/4 に達する）。
- 直接修復と機能性永久臼歯により修復可能、
- 電気パルプ試験に対する肯定的な反応と、熱試験に対する否定的な反応。
除外基準:
1. 2 つ以上の咬頭喪失 2. 歯肉縁下の齲蝕 3. 自発痛の病歴 4. 根尖周囲の病変の存在 5. 開いた根尖を伴う未熟な歯 6. 病理学的可動性
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MTA
三酸化ミネラル骨材
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MTA による間接キャッピング
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アクティブコンパレータ：ダイカル
水酸化カルシウムセメント
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Dycal による間接キャッピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の臨床的成功の評価
時間枠：6ヵ月
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治療結果は、次の基準が満たされた場合に「臨床的に成功」と判断されました：電気パルプテストに対する肯定的な反応、気水収縮による冷刺激に対する否定的な反応、一般的な痛みがない、触覚テストに対する正常な反応、またはトリガーされた痛みが長引かない、膿瘍、副鼻腔管、および異常な歯の可動性の証拠はありません。
これらの歯は「臨床的に健康」であると見なされ、治療は成功しました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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