Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van MTA-holtevoering bij de behandeling van diepe cariëslaesies

12 juli 2019 bijgewerkt door: Uzay Koc, Hacettepe University

Klinische prestaties van MTA-caviteitsvoering bij de behandeling van diepe cariëslaesies: een 4 jaar durend gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Het doel van deze klinische studie is om het klinische succes van twee voeringmaterialen te vergelijken met betrekking tot het behoud van pulpavitaliteit bij de behandeling van diepe cariëslaesies gedurende 4 jaar.

Honderd permanente premolaren en kiezen met diepe cariëslaesies zonder pulpaaantasting (leeftijd tussen 18 en 30 jaar) bij 73 patiënten werden willekeurig verdeeld in de volgende groepen: calciumhydroxidecement (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply/Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, VS) groep en mineraal trioxide aggregaat (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, VS) groep. De definitieve restauratie met een composiet op harsbasis (Gradia Direct Posterior, GC, Tokyo, Japan) werd in één enkele sessie uitgevoerd. De follow-up periode was 6, 12, 24, 36 en 48 maanden. Twee gekalibreerde examinatoren voerden het klinische onderzoek van de pulpasymptomen uit

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie is om de klinische uitkomsten van de voering van minerale trioxide-aggregaten (MTA) en calciumhydroxide (Ca(OH)2) te vergelijken met betrekking tot het behoud van de vitaliteit van de pulpa bij de behandeling van diepe cariëslaesies gedurende 4 jaar.

Materialen en methoden: Honderd permanente premolaren en kiezen met diepe cariëslaesies zonder pulpabetrokkenheid (leeftijd tussen 18 en 30 jaar) bij 73 patiënten werden willekeurig verdeeld in de volgende groepen: calciumhydroxidecement (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply /Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, VS) groep en mineral trioxide aggregaat (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, VS) groep. De definitieve restauratie met een composiet op harsbasis (Gradia Direct Posterior, GC, Tokyo, Japan) werd in één enkele sessie uitgevoerd. De follow-up periode was 6, 12, 24, 36 en 48 maanden. Twee gekalibreerde examinatoren voerden het klinische onderzoek van de pulpasymptomen uit. De gegevens zullen worden geanalyseerd met Pearson chi-kwadraat, Fisher exact en logrank statistische tests (p < 0,05). De overlevingsanalyse van Kaplan-Meier zal worden uitgevoerd om het overlevingspercentage te onthullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire diepe cariëslaesie met risico op blootstelling van de pulpa (röntgenfoto tot 3/4 van het dentine).
  2. Herstelbaar door directe restauratie en functionele permanente posterieure tanden,
  3. Positieve respons op elektrische pulptesten en negatieve respons op thermische testen.

Uitsluitingscriteria:

1. Twee of meer cuspale verlies 2. Cariës onder de tandvleesrand 3. Voorgeschiedenis van spontane pijn 4. Aanwezigheid van een periapicale pathologie 5. Onrijpe tanden met open apex 6. Pathologische mobiliteit

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTA
mineraal trioxide-aggregaat
Apparaat: MTA
Indirecte aftopping met MTA
Actieve vergelijker: Dycal
calciumhydroxide cement
Apparaat: Dycal
Indirecte aftopping met Dycal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van klinisch succes van restauraties
Tijdsspanne: 6 maanden
Het resultaat van de behandeling werd beoordeeld als "klinisch succesvol" wanneer aan de volgende criteria werd voldaan: positieve respons op elektrische pulpatesten, negatieve respons op koudeprikkels door lucht-waterkrimp, geen algemene pijn, normale respons op tactiele tests of getriggerde pijn die niet aanhield, geen bewijs van abces, sinuskanaal en geen abnormale tandmobiliteit. Deze tanden werden als "klinisch gezond" beschouwd en de behandeling was succesvol.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

7 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HEK 11/106

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Indirecte pulpaafdekking

Klinische onderzoeken op MTA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren