MTA腔内衬治疗深龋的临床表现
MTA 腔内衬治疗深龋病变的临床表现：一项为期 4 年的随机对照临床试验
本临床研究的目的是比较两种衬里材料在维持牙髓活力方面治疗深龋 4 年的临床成功率。
将 73 名患者的 100 颗恒牙前磨牙和有深龋病变但无牙髓受累的磨牙（年龄在 18 至 30 岁之间）随机分为以下组：氢氧化钙粘固剂 (Ca(OH)2)（Dycal、Dentsply/Caulk、Dentsply International Inc, Milford, DE, USA) 组和三氧化二矿物骨料 (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA) 组。 在单个疗程中使用树脂基复合材料（Gradia Direct Posterior，GC，东京，日本）进行最终修复。 随访期分别为 6、12、24、36 和 48 个月。 两名经过校准的检查员对牙髓症状进行了临床检查
研究概览
详细说明
本临床研究的目的是比较三氧化矿物聚集体 (MTA) 腔内衬与氢氧化钙 (Ca(OH)2) 在 4 年多的深龋病变治疗中维持牙髓活力的临床结果。
材料和方法：将 73 名患者（年龄在 18 至 30 岁之间）的 100 颗恒前磨牙和磨牙的深龋病变（年龄在 18 至 30 岁之间）随机分为以下几组：氢氧化钙粘固剂 (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply /Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, USA) 组和矿物三氧化物骨料 (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA) 组。 在单个疗程中使用树脂基复合材料（Gradia Direct Posterior，GC，东京，日本）进行最终修复。 随访期分别为 6、12、24、36 和 48 个月。 两名经过校准的检查员对牙髓症状进行了临床检查。 数据将通过 Pearson 卡方检验、Fisher 精确检验和对数秩统计检验 (p < 0.05) 进行分析。 将进行 Kaplan-Meier 生存分析以揭示生存率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 具有牙髓暴露风险的原发性深龋病变（射线照相深度达到牙本质的 3/4）。
- 可通过直接修复和功能性恒后牙修复，
- 对电纸浆测试的正面响应和对热测试的负面响应。
排除标准：
1. 两个或多个牙尖缺失 2. 龈缘下龋齿 3. 自发性疼痛史 4. 存在任何根尖周病变 5. 未发育成熟的牙齿，根尖开放 6. 病理活动
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估修复体的临床成功率
大体时间：6个月
|
当满足以下标准时，治疗结果被判断为“临床成功”：对电髓测试的阳性反应，对空气-水收缩的冷刺激的阴性反应，无全身疼痛，对触觉测试或触发疼痛的正常反应不挥之不去，没有脓肿、窦道的证据，也没有异常的牙齿松动。
这些牙齿被认为是“临床上健康的”并且治疗成功了。
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MTA的临床试验
-
Texas A & M University Baylor College Of Dentistry未知
-
Liaquat University of Medical & Health Sciences完全的