깊은 우식 병변 치료에서 MTA Cavity Lining의 임상적 성능
깊은 우식 병변 치료에서 MTA Cavity Lining의 임상적 성능: 4년 무작위 대조 임상 시험
이 임상 연구의 목적은 4년에 걸친 깊은 우식 병변의 치료에서 치수 활력의 유지에 관한 두 라이닝 재료의 임상적 성공을 비교하는 것입니다.
73명의 환자(18세에서 30세 사이)에서 치수 침범 없이 깊은 우식 병변이 있는 100개의 영구 작은어금니와 큰어금니를 무작위로 다음 그룹으로 나누었습니다. International Inc, Milford, DE, USA) 그룹 및 MTA(mineral trioxide aggregate)(Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA) 그룹. 단일 세션에서 레진 기반 복합레진(Gradia Direct Posterior, GC, Tokyo, Japan)을 사용한 최종 수복물이 수행되었습니다. 추시 기간은 6, 12, 24, 36, 48개월이었다. 보정된 두 명의 검사자가 치수 증상의 임상 검사를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상 연구의 목적은 4년에 걸친 심부 우식 병변 치료에서 치수 활력 유지에 관한 광물 삼산화 응집체(MTA) 와동 라이닝과 수산화칼슘(Ca(OH)2)의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법: 73명의 환자에서 치수 침범 없이 깊은 우식 병변이 있는(18세에서 30세 사이) 영구 소구치 및 대구치 100개를 무작위로 다음 그룹으로 나누었습니다. /Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, USA) 그룹 및 광물 삼산화 골재(MTA)(Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA) 그룹. 단일 세션에서 레진 기반 복합레진(Gradia Direct Posterior, GC, Tokyo, Japan)을 사용한 최종 수복물이 수행되었습니다. 추시 기간은 6, 12, 24, 36, 48개월이었다. 보정된 두 명의 검사자가 치수 증상의 임상 검사를 수행했습니다. 데이터는 Pearson 카이제곱, Fisher 정확 및 로그순위 통계 검정으로 분석됩니다(p < 0.05). 생존율을 밝히기 위해 Kaplan-Meier 생존 분석을 실시할 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치수 노출 위험이 있는 원발성 심부 우식 병변(상아질의 3/4에 도달하는 방사선 사진 깊이).
- 직접 수복 및 기능적 영구 구치에 의해 수복 가능,
- 전기 펄프 테스트에 대한 긍정적인 반응과 열 테스트에 대한 부정적인 반응.
제외 기준:
1. 2개 이상의 교두 상실 2. 치은 변연 아래 충치 3. 자발적인 통증 이력 4. 치근단 주변 병리의 존재 5. 치근단이 개방된 미성숙 치아 6. 병적 이동성
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MTA
광물 삼산화물 골재
|
MTA를 사용한 간접 캡핑
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활성 비교기: 다이칼
수산화칼슘 시멘트
|
Dycal을 사용한 간접 캡핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수복물의 임상적 성공 평가
기간: 6 개월
|
치료 결과는 전기 치수 검사에 양성 반응, 공기-물 수축에 의한 냉자극에 음성 반응, 전신 통증 없음, 촉각 검사에 정상 반응 또는 지속되지 않는 유발 통증, 농양, 동관 및 비정상적인 치아 이동성의 증거가 없습니다.
이 치아는 "임상적으로 건강한" 것으로 간주되었고 치료는 성공적이었습니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEK 11/106
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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