Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af MTA hulrumsforing ved behandling af dybe carieslæsioner

12. juli 2019 opdateret af: Uzay Koc, Hacettepe University

Klinisk ydeevne af MTA-hulrumsforing ved behandling af dybe carieslæsioner: Et 4-årigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne den kliniske succes af to foringsmaterialer med hensyn til opretholdelse af pulpavitalitet i behandlingen af ​​dybe carieslæsioner over 4 år.

Hundrede permanente præmolarer og kindtænder med dybe carieslæsioner uden pulpainvolvering (i alderen mellem 18 og 30 år) hos 73 patienter blev tilfældigt opdelt i følgende grupper: calciumhydroxidcement (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply/Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, USA) gruppe og mineraltrioxidaggregat (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA) gruppe. Endelig restaurering med en harpiksbaseret komposit (Gradia Direct Posterior, GC, Tokyo, Japan) i en enkelt session blev udført. Opfølgningsperioden var 6-, 12-, 24-, 36- og 48 måneder. To kalibrerede undersøgere udførte den kliniske undersøgelse af pulpasymptomerne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af mineraltrioxidaggregat (MTA) hulrumsforing med calciumhydroxid (Ca(OH)2) vedrørende opretholdelse af pulpavitalitet ved behandling af dybe carieslæsioner over 4 år.

Materialer og metoder: Hundrede permanente præmolarer og kindtænder med dybe carieslæsioner uden pulpainvolvering (i alderen mellem 18 og 30 år) hos 73 patienter blev tilfældigt inddelt i følgende grupper: calciumhydroxidcement (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply) /Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, USA) gruppe og mineraltrioxidaggregat (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA) gruppe. Endelig restaurering med en harpiksbaseret komposit (Gradia Direct Posterior, GC, Tokyo, Japan) i en enkelt session blev udført. Opfølgningsperioden var 6-, 12-, 24-, 36- og 48 måneder. To kalibrerede undersøgere udførte den kliniske undersøgelse af pulpasymptomerne. Dataene vil blive analyseret med Pearson chi-square, Fisher eksakte og logrank statistik test (p < 0,05). Kaplan-Meier overlevelsesanalysen vil blive udført for at afsløre overlevelsesraten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær dyb carieslæsion med risiko for pulpaeksponering (røntgenbilledet når 3/4 af dentinet).
  2. Genoprettes ved direkte restaurering og funktionelle permanente bagtænder,
  3. Positiv respons på elektrisk pulptestning og negativ respons på termisk testning.

Ekskluderingskriterier:

1. To eller flere cuspal tab 2. Caries under tandkødsranden 3. Spontan smertehistorie 4. Tilstedeværelse af enhver periapikal patologi 5. Umodne tænder med åben apex 6. Patologisk mobilitet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MTA
mineraltrioxid tilslag
Enhed: MTA
Indirekte dækning med MTA
Aktiv komparator: Dykal
calciumhydroxidcement
Enhed: Dykal
Indirekte afdækning med Dycal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af klinisk succes af restaureringer
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingskonsekvensen blev vurderet som "klinisk vellykket", når følgende kriterier var opfyldt: positiv respons på elektrisk pulptest, negativ respons på kuldestimuli ved luft-vand-svind, ingen generel smerte, normal respons på taktile tests eller udløste smerter, der ikke dvæler, ingen tegn på byld, bihulekanal og ingen unormal tandmobilitet. Disse tænder blev anset for at være "klinisk sunde", og behandlingen var vellykket.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

7. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEK 11/106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte Pulp-afdækning

Kliniske forsøg med MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner