Desempenho Clínico do Revestimento Cavitário MTA no Tratamento de Lesões Cárie Profundas
Desempenho Clínico do Revestimento Cavitário MTA no Tratamento de Lesões de Cárie Profunda: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado de 4 Anos
O objetivo deste estudo clínico é comparar o sucesso clínico de dois materiais de revestimento em relação à manutenção da vitalidade pulpar no tratamento de lesões de cárie profundas ao longo de 4 anos.
Cem pré-molares e molares permanentes com lesões profundas de cárie sem envolvimento pulpar (idade entre 18 e 30 anos) em 73 pacientes foram divididos aleatoriamente nos seguintes grupos: cimento de hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply/Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, EUA) e grupo de agregado de trióxido mineral (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, EUA). Foi realizada restauração final com resina composta (Gradia Direct Posterior, GC, Tóquio, Japão) em sessão única. O período de acompanhamento foi de 6, 12, 24, 36 e 48 meses. Dois examinadores calibrados realizaram o exame clínico dos sintomas pulpares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico é comparar os resultados clínicos do revestimento cavitário agregado de trióxido mineral (MTA) com hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) em relação à manutenção da vitalidade pulpar no tratamento de lesões de cárie profundas ao longo de 4 anos.
Materiais e Métodos: Cem pré-molares e molares permanentes com lesões profundas de cárie sem envolvimento pulpar (idade entre 18 e 30 anos) em 73 pacientes foram divididos aleatoriamente nos seguintes grupos: cimento de hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply /Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, EUA) e agregado de trióxido mineral (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, EUA). Foi realizada restauração final com resina composta (Gradia Direct Posterior, GC, Tóquio, Japão) em sessão única. O período de acompanhamento foi de 6, 12, 24, 36 e 48 meses. Dois examinadores calibrados realizaram o exame clínico dos sintomas pulpares. Os dados serão analisados com os testes estatísticos qui-quadrado de Pearson, exato de Fisher e logrank (p < 0,05). A análise de sobrevivência Kaplan-Meier será realizada para revelar a taxa de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão primária de cárie profunda com risco de exposição pulpar (profundidade da radiografia atingindo 3/4 da dentina).
- Recuperável por restauração direta e dentes posteriores permanentes funcionais,
- Resposta positiva ao teste de polpa elétrica e resposta negativa ao teste térmico.
Critério de exclusão:
1. Perda de duas ou mais cúspides 2. Cárie abaixo da margem gengival 3. História de dor espontânea 4. Presença de qualquer patologia periapical 5. Dentes imaturos com ápice aberto 6. Mobilidade patológica
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MTA
agregado de trióxido mineral
|
Limitação indireta com MTA
|
|
Comparador Ativo: Dycal
cimento hidróxido de cálcio
|
Capeamento indireto com Dycal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do sucesso clínico de restaurações
Prazo: 6 meses
|
A consequência do tratamento foi julgada como "clinicamente bem-sucedida" quando os seguintes critérios foram atendidos: resposta positiva ao teste de polpa elétrica, resposta negativa a estímulos frios por contração de ar-água, sem dor geral, resposta normal a testes táteis ou dor desencadeada não persistente, nenhuma evidência de abscesso, trato sinusal e nenhuma mobilidade dentária anormal.
Esses dentes foram considerados "clinicamente saudáveis" e o tratamento foi bem-sucedido.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEK 11/106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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