Клиническая эффективность футеровки полостей МТА при лечении глубокого кариеса
Клиническая эффективность покрытия полостей МТА при лечении глубокого кариеса: 4-летнее рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение клинического успеха двух прокладочных материалов в отношении сохранения жизнеспособности пульпы при лечении глубокого кариеса в течение 4 лет.
Сто постоянных премоляров и моляров с глубоким кариесом без поражения пульпы (в возрасте от 18 до 30 лет) у 73 пациентов были случайным образом разделены на следующие группы: цемент на основе гидроксида кальция (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply/Caulk, Dentsply International Inc, Милфорд, Делавэр, США) и группа минеральных триоксидов (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Джонсон-Сити, США). Была выполнена окончательная реставрация композитом на основе смолы (Gradia Direct Posterior, GC, Токио, Япония) за один сеанс. Период наблюдения составил 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев. Два квалифицированных специалиста провели клиническое обследование пульповых симптомов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является сравнение клинических результатов футеровки полости минеральным триоксидным агрегатом (MTA) гидроксидом кальция (Ca(OH)2) в отношении сохранения жизнеспособности пульпы при лечении глубоких кариесных поражений в течение 4 лет.
Материалы и методы. Сто постоянных премоляров и моляров с глубоким кариесом без поражения пульпы (в возрасте от 18 до 30 лет) у 73 пациентов были случайным образом разделены на следующие группы: цемент на основе гидроксида кальция (Ca(OH)2) (Dycal, Dentsply /Caulk, Dentsply International Inc, Milford, DE, USA) и группа минеральных триоксидов (MTA) (Dentsplay, Tulsa Dental, Johnson city, USA). Была выполнена окончательная реставрация композитом на основе смолы (Gradia Direct Posterior, GC, Токио, Япония) за один сеанс. Период наблюдения составил 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев. Два квалифицированных эксперта провели клиническое обследование пульповых симптомов. Данные будут проанализированы с помощью критерия хи-квадрат Пирсона, точного критерия Фишера и логранговой статистики (р <0,05). Будет проведен анализ выживаемости Каплана-Мейера, чтобы выявить коэффициент выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный глубокий кариес с риском обнажения пульпы (на рентгенограмме глубина достигает 3/4 дентина).
- Восстанавливаемые прямой реставрацией и функциональными постоянными задними зубами,
- Положительный ответ на электрические испытания пульпы и отрицательный ответ на термические испытания.
Критерий исключения:
1. Потеря двух и более бугорков 2. Кариес под десневым краем 3. Спонтанная боль в анамнезе 4. Наличие какой-либо периапикальной патологии 5. Незрелые зубы с открытой верхушкой 6. Патологическая подвижность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МТА
заполнитель минерального триоксида
|
Косвенное укупоривание с помощью MTA
|
|
Активный компаратор: Дайкал
цемент на основе гидроксида кальция
|
Непрямое покрытие Dycal
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинического успеха реставраций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Последствия лечения расценивались как «клинически успешные», когда соблюдались следующие критерии: положительный ответ на электротестирование пульпы, отрицательный ответ на холодовые стимулы в виде сокращения воздух-вода, отсутствие общей боли, нормальная реакция на тактильные тесты или триггерная боль, не сохраняющаяся, отсутствие признаков абсцесса, синусового тракта и аномальной подвижности зубов.
Эти зубы были признаны «клинически здоровыми», и лечение прошло успешно.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEK 11/106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .