Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwoju klinowo-podniebiennego u pacjentów poddawanych septorhinoplastyce

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Wpływ blokady zwoju klinowo-podniebiennego na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych septorhinoplastyce

Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu pacjentów, którzy otrzymali septorhinoplastykę (SRP). Do badania włączono 42 pacjentów. Dane demograficzne, kliniczne, chirurgiczne i kontrolne zebrano z opisów przypadków klinicznych. Pacjenci, którzy otrzymali blokadę zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) przed operacją, zostali włączeni do grupy Block (n:20), a pacjenci, którzy nie otrzymali SPBG przed operacją, zostali włączeni do grupy kontrolnej (n:22). Ocena bólu pooperacyjnego (POP), ilość zastosowanych pooperacyjnych środków przeciwbólowych doraźnych oraz ocena nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) w ciągu pierwszych 24 godzin, a także średnie ciśnienie tętnicze (MAP), dawka remifentanylu zastosowana podczas operację porównano między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeszli operację SRP w okresie od stycznia do lipca 2019 r., zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od statusu otrzymania SPGB przed operacją. SPGB została wykonana po znieczuleniu pacjenta i wykonana przez chirurga operującego z dostępu endoskopowego przeznosowego przez tylny i nad ogonem małżowiny nosowej środkowej w dole skrzydłowo-podniebiennym. Chorego ułożono w pozycji leżącej z wyprostem głowy. Przygotowany roztwór (4 cm3% 4 lidokainy i 1 cm3 8 mg deksametazonu) dostarczano za pomocą urządzenia do atomizacji błony śluzowej (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). Po 2,5 cm3 przygotowanego roztworu podawano na każdą stronę nosa. Operację rozpoczęto 10 minut po podaniu SPBG, aby dać wystarczająco dużo czasu na rozwinięcie się blokady.

U wszystkich pacjentów wykonano technikę otwartej septorhinoplastyki. Operacje wykonywało dwóch tych samych otorynolaryngologów. Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali SPBG i byli poddani jedynie zabiegowi operacyjnemu. Wyniki POP kwestionowano w obu grupach, a pooperacyjne protokoły przeciwbólowe były takie same.

POP był kwestionowany przez anestezjologa za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból) w 30. minucie (t1), 1. godzinie (t2), 4. godzinie (t3), 12. godzinie (t4) ) i 24. godzinie (t5), a analgezja była zarządzana zgodnie z punktacją NRS. Jeśli wynik NRS był > 4, pacjentowi podano dożylnie Paracetamol 1000 mg, a jeśli wynik nadal wynosił > 4 po 30 minutach, pacjentowi podano Tramadol 50 mg dożylnie. Tramadol zastosowano jako środek przeciwbólowy doraźny.

Oceniono również PONV. Dane dotyczące nudności i wymiotów zostały zebrane przez bezpośrednie przesłuchanie przez anestezjologa w tym samym czasie, co przesłuchanie NRS.

Pomiędzy grupami porównano wyniki POP, ilość zastosowanych pooperacyjnych środków przeciwbólowych oraz wyniki PONV w ciągu pierwszych 24 godzin.

Pomiędzy grupami porównano również średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oraz dawkę remifentanylu zastosowaną podczas operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 42 pacjentów operowanych od stycznia do lipca 2019 roku w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Pacjenci, którzy otrzymali SPBG przed operacją, zostali włączeni do grupy Block (n:20), a pacjenci, którzy nie otrzymali SPBG przed operacją, zostali włączeni do grupy kontrolnej (n:22).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali SRP
  • Pacjenci, którzy otrzymali SRP z SPGB
  • Pacjenci, którzy mieli w swoich aktach wszystkie informacje niezbędne do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli dodatkową operację z użyciem SRP
  • Pacjenci, których danych nie było
  • Pacjenci poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa blokowa
Pacjenci, którzy otrzymali blokadę zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) przed operacją
Procedura: SPGB
SPGB zostało wykonane przez chirurga operującego z dostępu endoskopowego przeznosowego przed septorhinoplastyką w grupie Block. Przygotowany roztwór (4 cm3% 4 lidokainy i 1 cm3 8 mg deksametazonu) dostarczano za pomocą urządzenia do atomizacji błony śluzowej (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). Po 2,5 cm3 przygotowanego roztworu podawano na każdą stronę nosa.
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie otrzymywali SPBG przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny (POP)
Ramy czasowe: 24 godziny
POP był kwestionowany przez anestezjologa za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) (0 = brak bólu, 10 = najcięższy ból) w 30. minucie (t1), 1. godzinie (godz.) (t2), 4. godzinie (t3) ), godzina 12 (t4) i godzina 24 (t5).
24 godziny
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny
Dane PONV zostały zebrane w drodze bezpośredniego kwestionowania przez anestezjologa w tym samym czasie co kwestionowanie POP. Jeżeli między epizodami wymiotów upłynęła 1 minuta, każdy z nich traktowano jako osobne epizody. Każdy epizod wymiotów oceniano jako 1 punkt, a łączny wynik obliczano po 24 godzinach.
24 godziny
Dawka ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Jeśli wynik POP był > 4, pacjentowi podano dożylnie Paracetamol 1000 mg, a jeśli po 30 minutach wynik nadal wynosił > 4, pacjentowi podano Tramadol 50 mg dożylnie. Średnie dawki Paracetamolu i Tramadolu, które były stosowane w ciągu pierwszych 24 godzin, porównano między grupami
24 godziny
Średnie ciśnienie tętnicze (MAPA)
Ramy czasowe: 80-240 minut
Podczas operacji rejestrowano MAP i porównywano wartości między grupami.
80-240 minut
Dawka Remifentanylu
Ramy czasowe: 80-240 minut
Odnotowywano dawkę Remifentanylu zastosowaną podczas zabiegu i porównywano pomiędzy grupami.
80-240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/232

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na SPGB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj