L'effet du bloc ganglionnaire sphéno-palatin chez les patients subissant une septorhinoplastie
L'effet du bloc ganglionnaire sphéno-palatin sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une septorhinoplastie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients ayant subi une chirurgie SRP entre janvier et juillet 2019, divisés en deux groupes selon le statut de réception de SPGB avant la chirurgie. Le SPGB a été fait après que le patient ait été anesthésié et réalisé par le chirurgien opérateur en utilisant une approche endoscopique transnasale à travers la partie postérieure et sur la queue du cornet moyen dans la fosse ptérygopalatine. Le patient était placé en décubitus dorsal avec extension de la tête. La solution préparée (4 cc % 4 lidocaïne et 1 cc 8 mg de dexaméthasone) a été administrée par un dispositif d'atomisation muqueuse (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). 2,5 cc de la solution préparée ont été administrés de chaque côté du nez. La chirurgie a commencé 10 minutes après l'application de SPBG, pour laisser suffisamment de temps au bloc pour se développer.
La technique de septorhinoplastie ouverte a été pratiquée chez tous les patients. Les opérations ont été réalisées par les deux mêmes oto-rhino-laryngologistes. Les patients du groupe témoin n'ont pas reçu de SPBG et n'ont subi que la chirurgie. Les scores POP ont été interrogés dans les deux groupes et les protocoles analgésiques postopératoires étaient les mêmes.
POP a été interrogé par un anesthésiste avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense) à la 30e minute (t1), 1re heure (t2), 4e heure (t3), 12e heure (t4 ) et 24 heures (t5) et l'analgésie était gérée selon les scores NRS. Si le score NRS était > 4, le patient recevait du paracétamol 1000 mg par voie intraveineuse, et si le score était toujours > 4 après 30 minutes, le patient recevait du tramadol 50 mg par voie intraveineuse. Le tramadol a été utilisé comme analgésie de secours.
Les NVPO ont également été évalués. Les données de nausées et vomissements ont été recueillies par interrogatoire direct par l'anesthésiste en même temps que l'interrogatoire NRS.
Les scores POP, la quantité d'analgésiques de secours postopératoires utilisés et les scores NVPO au cours des 24 premières heures ont été comparés entre les groupes.
La pression artérielle moyenne (PAM) et la dose de rémifentanil utilisée pendant l'opération ont également été comparées entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui avaient reçu du SRP
- Les patients qui avaient reçu SRP avec SPGB
- Les patients qui avaient toutes les informations nécessaires à l'étude dans leurs dossiers
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient subi une chirurgie supplémentaire avec SRP
- Les patients dont les données étaient absentes
- Les patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de blocage
Les patients qui avaient reçu un bloc ganglionnaire sphéno-palatin (SPGB) avant la chirurgie
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Le SPGB a été réalisé par le chirurgien opérateur par voie endoscopique transnasale avant septorhinoplastie dans le groupe Block.
La solution préparée (4 cc % 4 lidocaïne et 1 cc 8 mg de dexaméthasone) a été administrée par un dispositif d'atomisation muqueuse (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US).
2,5 cc de la solution préparée ont été administrés de chaque côté du nez.
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Groupe de contrôle
Les patients qui n'avaient pas reçu de SPBG avant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire (POP)
Délai: 24 heures
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POP a été interrogé par un anesthésiste avec une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense) à la 30e minute (min)(t1), 1ère heure (h)(t2), 4e heure (t3 ), 12e heure (t4) et 24e heure (t5).
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24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures
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Les données de NVPO ont été recueillies par interrogation directe par l'anesthésiste en même temps que l'interrogation POP.
S'il y a 1 min entre les épisodes de vomissements, chacun a été considéré comme des épisodes séparés.
Chaque épisode de vomissements a été noté sur 1 point et le score total a été calculé après 24 heures.
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24 heures
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La dose d'analgésiques de secours
Délai: 24 heures
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Si le score POP était > 4, le patient recevait du paracétamol 1000 mg par voie intraveineuse, et si le score était toujours > 4 après 30 minutes, le patient recevait du tramadol 50 mg par voie intraveineuse.
La dose moyenne de paracétamol et de tramadol utilisée au cours des premières 24 heures a été comparée entre les groupes
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24 heures
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Pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: 80-240 minutes
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La PAM a été enregistrée pendant l'opération et les valeurs ont été comparées entre les groupes.
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80-240 minutes
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La dose de Rémifentanil
Délai: 80-240 minutes
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La dose de rémifentanil utilisée pendant l'opération a été notée et comparée entre les groupes.
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80-240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/232
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