Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sphenopalatin Ganglion Block hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik

8. august 2019 opdateret af: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​Sphenopalatin Ganglion Block på den postoperative smerte hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik

Efterforskerne gennemgik retrospektivt de patienter, der havde modtaget septorhinoplastik (SRP). 42 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Demografiske, kliniske, kirurgiske og opfølgningsdata blev indsamlet fra kliniske casenotater. De patienter, der havde modtaget sphenopalatin ganglion blok (SPGB) før operationen inkluderede i blokgruppen (n:20), og de patienter, der ikke havde fået SPBG før operationen, inkluderede i kontrolgruppen (n:22). De postoperative smerte(POP)-scorer, mængden af ​​postoperative rednings-analgetika, der blev brugt, og postoperative kvalme og opkastnings(PONV)-scorer i de første 24 timer og, middelarterielt tryk (MAP), dosis af Remifentanil, der blev brugt under operationen blev sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der havde modtaget SRP-operation mellem januar-juli 2019, opdelt i to grupper efter status for at modtage SPGB før operationen. SPGB blev udført efter at patienten var bedøvet og udført af operationskirurgen ved hjælp af en transnasal endoskopisk tilgang gennem den posteriore og over den midterste turbinate hale i pterygopalatine fossa. Patienten blev anbragt i liggende stilling med hovedforlængelse. Den fremstillede opløsning (4 cc % 4 lidocain og 1 cc 8 mg dexamethason) blev leveret af en mucosal atomiseringsanordning (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA). 2,5 cc af den tilberedte opløsning blev givet på hver side af næsen. Operationen blev påbegyndt 10 minutter efter påføringen af ​​SPBG for at give tilstrækkelig tid til, at blokken kan udvikle sig.

Den åbne septorhinoplastik-teknik blev udført på alle patienter. Operationerne blev udført af de samme to ørelæger. Kontrolgruppepatienter modtog ikke SPBG og blev kun opereret. POP-score blev stillet spørgsmålstegn ved begge grupper, og postoperative analgetiske protokoller var de samme.

POP blev udspurgt af en anæstesilæge med en numerisk vurderingsskala (NRS) (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlige smerter) ved det 30. minut(t1), 1. time(t2), 4. time (t3), 12. time (t4) ) og 24 timer (t5), og analgesi blev håndteret i henhold til NRS-scorerne. Hvis NRS-scoren var > 4, fik patienten Paracetamol 1000 mg intravenøst, og hvis scoren stadig var >4 efter 30 minutter fik patienten Tramadol 50 mg intravenøst. Tramadol blev brugt som redningsanalgesi.

PONV blev også evalueret. Dataene om kvalme og opkastning blev indsamlet ved direkte afhøring af anæstesiologen på samme tidspunkter med NRS-afhøring.

POP-scorer, mængden af ​​postoperative redningsanalgetika, der blev brugt, og PONV-score i de første 24 timer blev sammenlignet mellem grupperne.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og den dosis af Remifentanil, der blev brugt under operationen, blev også sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

42 patienter, der er blevet opereret mellem januar 2019 og juli 2019 på et tertiært henvisningscenter, blev inkluderet i undersøgelsen. De patienter, der havde modtaget SPBG før operationen, inkluderede i blokgruppen (n:20), og de patienter, der ikke havde modtaget SPBG før operationen, inkluderede i kontrolgruppen (n:22).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der havde fået SRP
  • De patienter, der havde fået SRP med SPGB
  • De patienter, der havde alle de nødvendige oplysninger til undersøgelsen i deres filer

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der havde fået yderligere operation med SRP
  • De patienter, hvis data manglede
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bloker gruppe
De patienter, der havde modtaget Sphenopalatin ganglion blok (SPGB) før operationen
Procedure: SPGB
SPGB blev udført af operationskirurgen ved hjælp af en transnasal endoskopisk tilgang før septorhinoplastik i Block-gruppen. Den fremstillede opløsning (4 cc % 4 lidocain og 1 cc 8 mg dexamethason) blev leveret af en mucosal atomiseringsanordning (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA). 2,5 cc af den tilberedte opløsning blev givet på hver side af næsen.
Kontrolgruppe
De patienter, der ikke havde fået SPBG før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (POP)
Tidsramme: 24 timer
POP blev udspurgt af en anæstesilæge med en numerisk vurderingsskala (NRS) (0 = ingen smerter, 10 = mest alvorlige smerter) ved 30. minut(min)(t1), 1. time(t)(t2), 4. time (t3) ), 12. time (t4) og 24. time (t5).
24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Data fra PONV blev indsamlet ved direkte udspørgning af anæstesiologen på samme tidspunkter med POP-spørgsmål. Hvis der er 1 min mellem opkastningsepisoderne, blev hver af dem betragtet som separate episoder. Hver episode med opkastning blev scoret som 1 point, og den samlede score blev beregnet efter 24 timer.
24 timer
Dosis af rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer
Hvis POP-scoren var > 4, fik patienten Paracetamol 1000 mg intravenøst, og hvis scoren stadig var >4 efter 30 minutter fik patienten Tramadol 50 mg intravenøst. Den gennemsnitlige dosis af Paracetamol og Tramadol, der blev brugt i de første 24 timer, blev sammenlignet mellem grupperne
24 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 80-240 minutter
MAP blev registreret under operationen, og værdierne blev sammenlignet mellem grupperne.
80-240 minutter
Dosis af Remifentanil
Tidsramme: 80-240 minutter
Dosis remifentanil, der blev brugt under operationen, blev noteret og sammenlignet mellem grupperne.
80-240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med SPGB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner