Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Sphenopalatin Ganglion Block hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk

8. august 2019 oppdatert av: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Effekten av Sphenopalatin Ganglion Block på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikk

Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt pasientene som hadde fått septorhinoplastikk (SRP). 42 pasienter ble inkludert i studien. Demografiske, kliniske, kirurgiske og oppfølgingsdata ble samlet inn fra kliniske saksnotater. Pasientene som hadde fått sphenopalatin ganglion blokk (SPGB) før operasjonen inkluderte i blokkgruppen (n:20) og pasientene som ikke hadde fått SPBG før operasjonen inkluderte i kontrollgruppen (n:22). Postoperativ smerte (POP)-skåre, mengden postoperative rednings-analgetika som ble brukt, og postoperativ kvalme og oppkast (PONV)-score i løpet av de første 24 timene og, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), dosen av Remifentanil som ble brukt under operasjonen ble sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som hadde mottatt SRP-operasjon mellom januar-juli 2019, delt inn i to grupper etter status for å motta SPGB før operasjonen. SPGB ble gjort etter at pasienten ble bedøvet og utført av operasjonskirurgen ved bruk av en transnasal endoskopisk tilnærming gjennom den bakre og over den midtre turbinate halen i pterygopalatine fossa. Pasienten ble plassert i ryggleie med hodeforlengelse. Den tilberedte løsningen (4 cc % 4 lidokain og 1 cc 8 mg deksametason) ble levert av en mucosal atomiseringsenhet (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA). 2,5 cc av den tilberedte løsningen ble gitt på hver side av nesen. Operasjonen ble startet 10 minutter etter påføring av SPBG, for å gi tilstrekkelig tid til at blokken kunne utvikle seg.

Den åpne septorhinoplastikkteknikken ble utført på alle pasienter. Operasjonene ble utført av de samme to øre-neselegene. Kontrollgruppepasienter mottok ikke SPBG og gjennomgikk kun operasjonen. POP-score ble stilt spørsmål ved begge grupper, og postoperative analgetiske protokoller var de samme.

POP ble avhørt av en anestesilege med en numerisk vurderingsskala (NRS) (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlig smerte) ved 30. minutt(t1), 1. time(t2), 4. time (t3), 12. time (t4) ) og 24 timer (t5) og analgesi ble håndtert i henhold til NRS-skårene. Hvis NRS-skåren var > 4, fikk pasienten Paracetamol 1000 mg intravenøst, og dersom skåren fortsatt var >4 etter 30 minutter fikk pasienten Tramadol 50 mg intravenøst. Tramadol ble brukt som redningsanalgesi.

PONV ble også evaluert. Dataene om kvalme og oppkast ble samlet inn ved direkte avhør av anestesilege samtidig med NRS-avhør.

POP-skåre, mengden postoperative rednings-analgetika som ble brukt, og PONV-skåre de første 24 timene ble sammenlignet mellom gruppene.

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), og dosen av Remifentanil som ble brukt under operasjonen ble også sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

42 pasienter som har blitt operert mellom januar 2019 og juli 2019 ved et videregående henvisningssenter ble inkludert i studien. Pasientene som hadde fått SPBG før operasjonen inkluderte i blokkgruppen (n:20) og pasientene som ikke hadde fått SPBG før operasjonen inkluderte i kontrollgruppen (n:22).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som hadde fått SRP
  • Pasientene som hadde fått SRP med SPGB
  • Pasientene som hadde all nødvendig informasjon for studien i filene sine

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som hadde fått tilleggsoperasjon med SRP
  • Pasientene hvis data var fraværende
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blokker gruppe
Pasientene som hadde fått Sphenopalatin ganglion block (SPGB) før operasjonen
Fremgangsmåte: SPGB
SPGB ble utført av operasjonskirurgen ved bruk av en transnasal endoskopisk tilnærming før septorhinoplastikk i Block-gruppen. Den tilberedte løsningen (4 cc % 4 lidokain og 1 cc 8 mg deksametason) ble levert av en mucosal atomiseringsenhet (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA). 2,5 cc av den tilberedte løsningen ble gitt på hver side av nesen.
Kontrollgruppe
Pasientene som ikke hadde fått SPBG før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (POP)
Tidsramme: 24 timer
POP ble avhørt av en anestesilege med en numerisk vurderingsskala (NRS) (0 = ingen smerte, 10 = mest alvorlig smerte) ved 30. minutt(min)(t1), 1. time(t)(t2), 4. time (t3) ), 12. time (t4) og 24. time (t5).
24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer
Dataene til PONV ble samlet inn ved direkte avhør av anestesilegen samtidig med POP-avhør. Hvis det er 1 min mellom episodene med oppkast, ble hver av dem betraktet som separate episoder. Hver oppkastepisode ble scoret som 1 poeng og totalpoengsum ble beregnet etter 24 timer.
24 timer
Dosen av rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer
Hvis POP-skåren var > 4, fikk pasienten Paracetamol 1000 mg intravenøst, og dersom skåren fortsatt var >4 etter 30 minutter fikk pasienten Tramadol 50 mg intravenøst. Den gjennomsnittlige dosen av Paracetamol og Tramadol som ble brukt de første 24 timene ble sammenlignet mellom gruppene
24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 80-240 minutter
MAP ble registrert under operasjonen og verdiene ble sammenlignet mellom gruppene.
80-240 minutter
Dosen av Remifentanil
Tidsramme: 80-240 minutter
Dosen av remifentanil som ble brukt under operasjonen ble notert og sammenlignet mellom gruppene.
80-240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere