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비중격 성형술을 받은 환자에서 접형구개 신경절 차단술의 효과

2019년 8월 8일 업데이트: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

접형구개 신경절 차단술이 비중격 성형술을 받는 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향

연구자들은 비중격 성형술(SRP)을 받은 환자들을 후향적으로 검토하였다. 42명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 인구통계학적, 임상적, 외과적, 추적 데이터는 임상 증례 기록에서 수집했습니다. 수술 전 접형구개 신경절 차단술(SPGB)을 받은 환자는 차단군(n:20)으로, 수술 전 SPBG를 받지 않은 환자는 대조군(n:22)으로 포함하였다. 수술 후 통증(POP) 점수, 수술 후 구조 진통제 사용량, 수술 후 첫 24시간 동안의 오심 및 구토(PONV) 점수, 평균 동맥압(MAP), 수술 중 사용한 레미펜타닐 용량 수술은 그룹간에 비교되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

2019년 1월부터 7월까지 SRP 수술을 받은 환자를 수술 전 SPGB를 받은 상태에 따라 두 그룹으로 나누었다. SPGB는 환자를 마취한 후 수술의가 익구개와(pterygopalatine fossa)의 후부 및 중비갑개 꼬리를 통해 비강 내시경 접근법을 사용하여 수행했습니다. 환자는 머리를 뻗은 상태로 누운 자세로 눕혔다. 준비된 용액(4 cc % 4 리도카인 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 점막 분무 장치(LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US)로 전달했습니다. 준비된 용액을 2.5cc씩 코 양쪽에 주었습니다. SPBG를 적용한 후 10분 후에 수술을 시작하여 블록이 형성될 수 있는 충분한 시간을 두었습니다.

개방형 비중격 성형술은 모든 환자에게 시행되었습니다. 수술은 같은 두 명의 이비인후과 의사가 수행했습니다. 대조군 환자는 SPBG를 받지 않고 수술만 받았다. POP 점수는 두 그룹 모두에서 질문되었고 수술 후 진통제 프로토콜은 동일했습니다.

POP는 30분(t1), 1시간(t2), 4시간(t3), 12시간(t4)에 수치 등급 척도(NRS)(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)로 마취과의사에게 질문을 받았다. ) 및 24시간(t5) 및 NRS 점수에 따라 무통증을 관리하였다. NRS 점수가 > 4이면 환자에게 Paracetamol 1000mg을 정맥주사하고 점수가 30분 후에도 여전히 >4이면 환자에게 Tramadol 50 mg을 정맥주사했습니다. Tramadol은 구조 진통제로 사용되었습니다.

PONV도 평가되었습니다. 구역 및 구토 데이터는 NRS 질문과 동시에 마취과의사가 직접 질문하여 수집하였다.

POP 점수, 수술 후 구조 진통제 사용량, 처음 24시간 동안의 PONV 점수를 그룹 간에 비교했습니다.

평균 동맥압(MAP)과 수술 중 사용된 레미펜타닐의 용량도 그룹 간에 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2019년 7월 사이에 3차 의뢰 센터에서 수술을 받은 42명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 전에 SPBG를 받은 환자는 차단군(n:20)에 포함되었고 수술 전에 SPBG를 받지 않은 환자는 대조군(n:22)에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • SRP를 받은 환자
  • SPGB와 함께 SRP를 받은 환자
  • 파일에 연구에 필요한 모든 정보가 있는 환자

제외 기준:

  • SRP로 추가 수술을 받은 환자
  • 데이터가 없는 환자
  • 18세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
블록 그룹
수술 전 접형구개 신경절 차단술(SPGB)을 받은 환자
SPGB는 Block군에서 비중격 성형술 전에 수술의가 경비강 내시경 접근법을 사용하여 시행하였다. 준비된 용액(4 cc % 4 리도카인 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 점막 분무 장치(LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US)로 전달했습니다. 준비된 용액을 2.5cc씩 코 양쪽에 주었습니다.
대조군
수술 전 SPBG를 투여받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증(POP)
기간: 24 시간
POP는 30분(min)(t1), 1시간(h)(t2), 4시간(t3)에 NRS(숫자 등급 척도)(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)로 마취과의사에게 질문을 받았습니다. ), 12시(t4) 및 24시(t5).
24 시간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 24 시간
PONV의 데이터는 POP 질문과 동시에 마취과 의사의 직접 질문으로 수집되었습니다. 구토 에피소드 사이에 1분이 있으면 각 에피소드를 별도의 에피소드로 간주합니다. 모든 구토 에피소드를 1점으로 하고 총점은 24시간 후에 계산하였다.
24 시간
구조 진통제의 용량
기간: 24 시간
POP 점수 > 4이면 환자에게 Paracetamol 1000mg을 정맥주사하고 점수가 30분 후에도 여전히 > 4인 경우 환자에게 Tramadol 50 mg을 정맥주사했습니다. 처음 24시간 동안 사용한 파라세타몰과 트라마돌의 평균 용량을 그룹 간에 비교했습니다.
24 시간
평균 동맥압(MAP)
기간: 80-240분
작업 중에 MAP를 기록하고 그룹 간에 값을 비교했습니다.
80-240분
레미펜타닐 용량
기간: 80-240분
수술 중 사용된 레미펜타닐의 용량을 기록하고 그룹 간에 비교했습니다.
80-240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증, 수술 후에 대한 임상 시험

SPGB에 대한 임상 시험

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