- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04020393
비중격 성형술을 받은 환자에서 접형구개 신경절 차단술의 효과
접형구개 신경절 차단술이 비중격 성형술을 받는 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2019년 1월부터 7월까지 SRP 수술을 받은 환자를 수술 전 SPGB를 받은 상태에 따라 두 그룹으로 나누었다. SPGB는 환자를 마취한 후 수술의가 익구개와(pterygopalatine fossa)의 후부 및 중비갑개 꼬리를 통해 비강 내시경 접근법을 사용하여 수행했습니다. 환자는 머리를 뻗은 상태로 누운 자세로 눕혔다. 준비된 용액(4 cc % 4 리도카인 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 점막 분무 장치(LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US)로 전달했습니다. 준비된 용액을 2.5cc씩 코 양쪽에 주었습니다. SPBG를 적용한 후 10분 후에 수술을 시작하여 블록이 형성될 수 있는 충분한 시간을 두었습니다.
개방형 비중격 성형술은 모든 환자에게 시행되었습니다. 수술은 같은 두 명의 이비인후과 의사가 수행했습니다. 대조군 환자는 SPBG를 받지 않고 수술만 받았다. POP 점수는 두 그룹 모두에서 질문되었고 수술 후 진통제 프로토콜은 동일했습니다.
POP는 30분(t1), 1시간(t2), 4시간(t3), 12시간(t4)에 수치 등급 척도(NRS)(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)로 마취과의사에게 질문을 받았다. ) 및 24시간(t5) 및 NRS 점수에 따라 무통증을 관리하였다. NRS 점수가 > 4이면 환자에게 Paracetamol 1000mg을 정맥주사하고 점수가 30분 후에도 여전히 >4이면 환자에게 Tramadol 50 mg을 정맥주사했습니다. Tramadol은 구조 진통제로 사용되었습니다.
PONV도 평가되었습니다. 구역 및 구토 데이터는 NRS 질문과 동시에 마취과의사가 직접 질문하여 수집하였다.
POP 점수, 수술 후 구조 진통제 사용량, 처음 24시간 동안의 PONV 점수를 그룹 간에 비교했습니다.
평균 동맥압(MAP)과 수술 중 사용된 레미펜타닐의 용량도 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SRP를 받은 환자
- SPGB와 함께 SRP를 받은 환자
- 파일에 연구에 필요한 모든 정보가 있는 환자
제외 기준:
- SRP로 추가 수술을 받은 환자
- 데이터가 없는 환자
- 18세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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블록 그룹
수술 전 접형구개 신경절 차단술(SPGB)을 받은 환자
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SPGB는 Block군에서 비중격 성형술 전에 수술의가 경비강 내시경 접근법을 사용하여 시행하였다.
준비된 용액(4 cc % 4 리도카인 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 점막 분무 장치(LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US)로 전달했습니다.
준비된 용액을 2.5cc씩 코 양쪽에 주었습니다.
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대조군
수술 전 SPBG를 투여받지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증(POP)
기간: 24 시간
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POP는 30분(min)(t1), 1시간(h)(t2), 4시간(t3)에 NRS(숫자 등급 척도)(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)로 마취과의사에게 질문을 받았습니다. ), 12시(t4) 및 24시(t5).
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24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 24 시간
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PONV의 데이터는 POP 질문과 동시에 마취과 의사의 직접 질문으로 수집되었습니다.
구토 에피소드 사이에 1분이 있으면 각 에피소드를 별도의 에피소드로 간주합니다.
모든 구토 에피소드를 1점으로 하고 총점은 24시간 후에 계산하였다.
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24 시간
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구조 진통제의 용량
기간: 24 시간
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POP 점수 > 4이면 환자에게 Paracetamol 1000mg을 정맥주사하고 점수가 30분 후에도 여전히 > 4인 경우 환자에게 Tramadol 50 mg을 정맥주사했습니다.
처음 24시간 동안 사용한 파라세타몰과 트라마돌의 평균 용량을 그룹 간에 비교했습니다.
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24 시간
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평균 동맥압(MAP)
기간: 80-240분
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작업 중에 MAP를 기록하고 그룹 간에 값을 비교했습니다.
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80-240분
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레미펜타닐 용량
기간: 80-240분
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수술 중 사용된 레미펜타닐의 용량을 기록하고 그룹 간에 비교했습니다.
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80-240분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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