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Die Wirkung der Sphenopalatin-Ganglion-Blockade bei Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen

8. August 2019 aktualisiert von: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Die Wirkung der Sphenopalatin-Ganglion-Blockade auf die postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen

Die Forscher überprüften retrospektiv die Patienten, die eine Septorhinoplastik (SRP) erhalten hatten. 42 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. Demografische, klinische, chirurgische und Follow-up-Daten wurden aus klinischen Fallnotizen gesammelt. Die Patienten, die vor der Operation eine Sphenopalatin-Ganglienblockade (SPGB) erhalten hatten, wurden in die Blockgruppe (n:20) aufgenommen, und die Patienten, die vor der Operation keine SPBG erhalten hatten, wurden in die Kontrollgruppe (n:22) aufgenommen. Die Werte für postoperative Schmerzen (POP), die Menge der verwendeten postoperativen Notfall-Analgetika und die Werte für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) in den ersten 24 Stunden sowie den mittleren arteriellen Druck (MAP), die Dosis von Remifentanil, die währenddessen verwendet wurde die Operation wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten, die zwischen Januar und Juli 2019 eine SRP-Operation erhalten hatten, wurden gemäß dem Status des Erhalts von SPGB vor der Operation in zwei Gruppen eingeteilt. Die SPGB wurde nach Anästhesie des Patienten durchgeführt und vom Operateur über einen transnasalen endoskopischen Zugang durch den hinteren und über den mittleren Nasenmuschelschwanz in der Fossa pterygopalatina durchgeführt. Der Patient wurde in Rückenlage mit gestrecktem Kopf gelagert. Die hergestellte Lösung (4 cc % 4 Lidocain und 1 cc 8 mg Dexamethason) wurde durch ein Mucosal Atomization Device (LMA MADgic TM Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US) zugeführt. 2,5 ml der zubereiteten Lösung wurden auf jede Seite der Nase gegeben. Die Operation wurde 10 Minuten nach der Anwendung von SPBG begonnen, um genügend Zeit für die Entwicklung der Blockade zu lassen.

Die offene Septorhinoplastik-Technik wurde bei allen Patienten durchgeführt. Die Operationen wurden von denselben beiden HNO-Ärzten durchgeführt. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten kein SPBG und wurden nur operiert. Die POP-Scores wurden in beiden Gruppen in Frage gestellt und die postoperativen Analgetikaprotokolle waren die gleichen.

POP wurde von einem Anästhesisten mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) in der 30. Minute (t1), 1. Stunde (t2), 4. Stunde (t3), 12. Stunde (t4) befragt ) und 24 Stunden (t5) und die Analgesie wurde gemäß den NRS-Scores behandelt. War der NRS-Score > 4, erhielt der Patient Paracetamol 1000 mg intravenös, war der Score nach 30 Minuten immer noch > 4, erhielt der Patient Tramadol 50 mg intravenös. Tramadol wurde als Notfall-Analgesie verwendet.

PONV wurde ebenfalls bewertet. Die Daten von Übelkeit und Erbrechen wurden durch direkte Befragung durch den Anästhesisten gleichzeitig mit NRS-Befragung erhoben.

Die POP-Scores, die Menge der verwendeten postoperativen Notfall-Analgetika und die PONV-Scores in den ersten 24 Stunden wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Dosis von Remifentanil, die während der Operation verwendet wurde, wurden ebenfalls zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden 42 Patienten eingeschlossen, die zwischen Januar 2019 und Juli 2019 in einem tertiären Überweisungszentrum operiert wurden. Die Patienten, die SPBG vor der Operation erhalten hatten, wurden in die Blockgruppe (n: 20) aufgenommen, und die Patienten, die vor der Operation kein SPBG erhalten hatten, wurden in die Kontrollgruppe (n: 22) aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die SRP erhalten hatten
  • Die Patienten, die SRP mit SPGB erhalten hatten
  • Die Patienten, die alle notwendigen Informationen für die Studie in ihren Akten hatten

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die eine zusätzliche Operation mit SRP erhalten hatten
  • Die Patienten, deren Daten fehlten
  • Die Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe blockieren
Die Patienten, die vor der Operation eine Sphenopalatine-Ganglienblockade (SPGB) erhalten hatten
Verfahren: SPGB
In der Block-Gruppe wurde vor der Septorhinoplastik vom operierenden Chirurgen eine SPGB über einen transnasalen endoskopischen Zugang durchgeführt. Die hergestellte Lösung (4 cc % 4 Lidocain und 1 cc 8 mg Dexamethason) wurde durch ein Mucosal Atomization Device (LMA MADgic TM Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US) zugeführt. 2,5 ml der zubereiteten Lösung wurden auf jede Seite der Nase gegeben.
Kontrollgruppe
Die Patienten, die vor der Operation kein SPBG erhalten hatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen (POP)
Zeitfenster: 24 Stunden
POP wurde von einem Anästhesisten mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) in der 30. Minute (min) (t1), 1. Stunde (h) (t2), 4. Stunde (t3) befragt ), 12. Stunde (t4) und 24. Stunde (t5).
24 Stunden
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Daten von PONV wurden durch direkte Befragung durch den Anästhesisten zeitgleich mit POP-Befragung erhoben. Wenn zwischen den Erbrechensepisoden 1 Minute liegt, wurde jede Episode als separate Episode betrachtet. Jede Erbrechensepisode wurde mit 1 Punkt bewertet und die Gesamtpunktzahl wurde nach 24 Stunden berechnet.
24 Stunden
Die Dosis von Notfall-Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
War der POP-Score > 4, erhielt der Patient Paracetamol 1000 mg intravenös, war der Score nach 30 Minuten immer noch > 4, erhielt der Patient Tramadol 50 mg intravenös. Die durchschnittliche Dosis von Paracetamol und Tramadol, die in den ersten 24 Stunden verwendet wurden, wurde zwischen den Gruppen verglichen
24 Stunden
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: 80-240 Minuten
MAP wurde während der Operation aufgezeichnet und die Werte wurden zwischen den Gruppen verglichen.
80-240 Minuten
Die Dosis von Remifentanil
Zeitfenster: 80-240 Minuten
Die Dosis von Remifentanil, die während der Operation verwendet wurde, wurde notiert und zwischen den Gruppen verglichen.
80-240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/232

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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