Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект блокады клиновидно-небного узла у пациентов, перенесших септоринопластику

8 августа 2019 г. обновлено: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Влияние блокады клиновидно-небного узла на послеоперационную боль у пациентов, перенесших септоринопластику

Исследователи ретроспективно рассмотрели пациентов, перенесших септоринопластику (SRP). В исследование было включено 42 пациента. Демографические, клинические, хирургические и последующие данные были собраны из клинических историй болезни. Пациенты, которым до операции была проведена блокада клиновидно-небного узла (СПНГ), вошли в группу Блока (n:20), а пациенты, не получавшие СПНГ до операции, вошли в группу контроля (n:22). Послеоперационная боль (POP), количество использованных послеоперационных анальгетиков, оценка послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) в первые 24 часа и среднее артериальное давление (MAP), доза ремифентанила, которая использовалась во время операции. операцию сравнивали между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию СРП в период с января по июль 2019 г., были разделены на две группы в зависимости от статуса получения СРП до операции. СПГБ выполнялась после анестезии пациента и выполнялась оперирующим хирургом с использованием трансназального эндоскопического доступа через задний и над хвостом средней носовой раковины в крыловидно-небной ямке. Больного укладывали в положение лежа на спине с разгибанием головы. Приготовленный раствор (4 см3 % 4 лидокаина и 1 см3 8 мг дексаметазона) подавали с помощью устройства для распыления слизистой оболочки (LMA MADgic™, устройство для распыления слизистой оболочки гортани и трахеи, США). В каждую сторону носа вводили по 2,5 мл приготовленного раствора. Операция была начата через 10 минут после применения SPBG, чтобы дать достаточно времени для развития блока.

Всем больным выполнена открытая септоринопластика. Оперировали одни и те же два оториноларинголога. Пациенты контрольной группы не получали СПБГ, им была проведена только операция. Показатели POP были подвергнуты сомнению в обеих группах, и послеоперационные протоколы обезболивания были одинаковыми.

POP был опрошен анестезиологом по числовой оценочной шкале (NRS) (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль) на 30-й минуте (t1), 1-м часе (t2), 4-м часе (t3), 12-м часе (t4). ) и через 24 часа (t5), а обезболивание контролировали в соответствии с баллами NRS. Если оценка по шкале NRS была > 4, пациенту вводили парацетамол 1000 мг внутривенно, а если оценка оставалась > 4 через 30 минут, пациенту вводили трамадол 50 мг внутривенно. Трамадол использовался как спасательное обезболивающее.

Также оценивали ПОТР. Данные о тошноте и рвоте были собраны путем прямого опроса анестезиологом одновременно с опросом NRS.

Оценки POP, количество послеоперационных анальгетиков, которые были использованы, и оценки PONV в первые 24 часа сравнивали между группами.

Среднее артериальное давление (САД) и доза ремифентанила, использованная во время операции, также сравнивались между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 42 пациента, которые были прооперированы в период с января 2019 года по июль 2019 года в третичном специализированном центре. Пациенты, получавшие СПГ до операции, вошли в группу «Блок» (n:20), пациенты, не получавшие СПГ до операции, вошли в группу «Контроль» (n:22).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие СРП
  • Пациенты, получавшие СРП с СПГБ
  • Пациенты, у которых была вся необходимая информация для исследования в их файлах

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие дополнительную операцию с SRP
  • Пациенты, данные которых отсутствовали
  • Пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок-группа
Пациенты, перенесшие блокаду клиновидно-небного узла (SPGB) до операции
Процедура: СПГБ
СПГБ выполнялась оперирующим хирургом трансназальным эндоскопическим доступом перед септоринопластикой в ​​группе Блок. Приготовленный раствор (4 см3 % 4 лидокаина и 1 см3 8 мг дексаметазона) подавали с помощью устройства для распыления слизистой оболочки (LMA MADgic™, устройство для распыления слизистой оболочки гортани и трахеи, США). В каждую сторону носа вводили по 2,5 мл приготовленного раствора.
Контрольная группа
Пациенты, не получавшие СПБГ до операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль (POP)
Временное ограничение: 24 часа
POP был опрошен анестезиологом по числовой оценочной шкале (NRS) (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль) на 30-й минуте (мин) (t1), 1-м часе (ч) (t2), 4-м часе (t3). ), 12-й час (t4) и 24-й час (t5).
24 часа
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа
Данные ПОТР были собраны путем прямого опроса анестезиологом одновременно с опросом ПОП. Если между эпизодами рвоты было 1 мин, каждый из них рассматривался как отдельный эпизод. Каждый эпизод рвоты оценивался в 1 балл, а общий балл подсчитывался через 24 часа.
24 часа
Доза спасательных анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа
Если оценка POP была > 4, пациенту вводили парацетамол 1000 мг внутривенно, а если оценка все еще была > 4 через 30 минут, пациенту вводили трамадол 50 мг внутривенно. Средние дозы парацетамола и трамадола, которые применялись в первые 24 часа, сравнивали между группами.
24 часа
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 80-240 минут
Во время операции регистрировали САД и сравнивали значения между группами.
80-240 минут
Доза Ремифентанила
Временное ограничение: 80-240 минут
Дозу ремифентанила, которая использовалась во время операции, отмечали и сравнивали между группами.
80-240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/232

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться