Effekten av Sphenopalatin Ganglion Block hos patienter som genomgår septorhinoplastik
Effekten av Sphenopalatin Ganglion Block på postoperativ smärta hos patienter som genomgår septorhinoplastik
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De patienter som hade genomgått SRP-operation mellan januari-juli 2019, indelade i två grupper efter status för att få SPGB före operationen. SPGB gjordes efter att patienten bedövats och utförts av den opererande kirurgen med en transnasal endoskopisk metod genom den bakre och över den mellersta turbinatade svansen i pterygopalatine fossa. Patienten placerades i ryggläge med huvudförlängning. Den beredda lösningen (4 cc % 4 lidokain och 1 cc 8 mg dexametason) levererades av en mucosal Atomization Device (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA). 2,5 cc av den beredda lösningen gavs på varje sida av näsan. Operationen påbörjades 10 minuter efter appliceringen av SPBG, för att ge tillräckligt med tid för blockeringen att utvecklas.
Den öppna septorhinoplastiktekniken gjordes på alla patienter. Operationerna gjordes av samma två öronläkare. Kontrollgruppspatienter fick inte SPBG och genomgick endast operationen. POP-poäng ifrågasattes i båda grupperna och postoperativa analgetiska protokoll var desamma.
POP ifrågasattes av en narkosläkare med en numerisk betygsskala (NRS) (0 = ingen smärta, 10 = svåraste smärtan) vid den 30:e minuten(t1), 1:a timmen(t2), 4:e timmen (t3), 12:e timmen (t4) ) och 24:e timmar (t5) och analgesi hanterades enligt NRS-resultaten. Om NRS-poängen var > 4 fick patienten Paracetamol 1000 mg intravenöst och om poängen fortfarande var >4 efter 30 minuter fick patienten Tramadol 50 mg intravenöst. Tramadol användes som räddningsanalgesi.
PONV utvärderades också. Uppgifterna om illamående och kräkningar samlades in genom direkt förhör av narkosläkaren vid samma tidpunkt som NRS-förhör.
POP-poäng, mängden postoperativa räddningsanalgetika som användes och PONV-poäng under de första 24 timmarna jämfördes mellan grupperna.
Genomsnittligt artärtryck (MAP), och dosen av Remifentanil som användes under operationen jämfördes också mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som hade fått SRP
- Patienterna som hade fått SRP med SPGB
- Patienterna som hade all nödvändig information för studien i sina filer
Exklusions kriterier:
- De patienter som hade genomgått ytterligare operation med SRP
- De patienter vars data saknades
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blockera grupp
De patienter som hade fått Sphenopalatin ganglion block (SPGB) före operationen
|
SPGB utfördes av den opererande kirurgen med en transnasal endoskopisk metod före septorinoplastik i Blockgruppen.
Den beredda lösningen (4 cc % 4 lidokain och 1 cc 8 mg dexametason) levererades av en mucosal Atomization Device (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA).
2,5 cc av den beredda lösningen gavs på varje sida av näsan.
|
|
Kontrollgrupp
De patienter som inte hade fått SPBG före operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta (POP)
Tidsram: 24 timmar
|
POP ifrågasattes av en narkosläkare med en numerisk betygsskala (NRS) (0 = ingen smärta, 10 = svåraste smärtan) vid den 30:e minuten(min)(t1), 1:a timmen(h)(t2), 4:e timmen (t3) ), 12:e timmen (t4) och 24:e timmen (t5).
|
24 timmar
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar
|
Data från PONV samlades in genom direkt förhör av narkosläkaren vid samma tidpunkter som POP-förhör.
Om det går 1 min mellan kräkningsepisoden betraktades var och en som separata episoder.
Varje episod av kräkningar fick 1 poäng och totalpoängen beräknades efter 24 timmar.
|
24 timmar
|
|
Dosen av räddningsanalgetika
Tidsram: 24 timmar
|
Om POP-poängen var > 4 fick patienten Paracetamol 1000 mg intravenöst och om poängen fortfarande var >4 efter 30 minuter fick patienten Tramadol 50 mg intravenöst.
Den genomsnittliga dosen av paracetamol och tramadol som användes under de första 24 timmarna jämfördes mellan grupperna
|
24 timmar
|
|
Genomsnittligt artärtryck (MAP)
Tidsram: 80-240 minuter
|
MAP registrerades under operationen och värdena jämfördes mellan grupperna.
|
80-240 minuter
|
|
Dosen av Remifentanil
Tidsram: 80-240 minuter
|
Dosen av remifentanil som användes under operationen noterades och jämfördes mellan grupperna.
|
80-240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .