Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del blocco del ganglio sfenopalatino nei pazienti sottoposti a settorinoplastica

8 agosto 2019 aggiornato da: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

L'effetto del blocco del ganglio sfenopalatino sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a settorinoplastica

I ricercatori hanno rivisto retrospettivamente i pazienti che avevano ricevuto la settorinoplastica (SRP). 42 pazienti sono stati inclusi nello studio. I dati demografici, clinici, chirurgici e di follow-up sono stati raccolti dalle note dei casi clinici. I pazienti che avevano ricevuto il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) prima dell'intervento sono stati inclusi nel gruppo di blocco (n:20) ei pazienti che non avevano ricevuto SPBG prima dell'intervento sono stati inclusi nel gruppo di controllo (n:22). I punteggi del dolore postoperatorio (POP), la quantità di analgesici di salvataggio postoperatori utilizzati e i punteggi di nausea e vomito postoperatori (PONV) nelle prime 24 ore e la pressione arteriosa media (MAP), la dose di remifentanil utilizzata durante l'operazione è stata confrontata tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che avevano ricevuto un intervento chirurgico SRP tra gennaio e luglio 2019, divisi in due gruppi in base allo stato di ricezione di SPGB prima dell'intervento. L'SPGB è stato eseguito dopo che il paziente era stato anestetizzato ed eseguito dal chirurgo operante utilizzando un approccio endoscopico transnasale attraverso la coda del turbinato posteriore e medio nella fossa pterigopalatina. Il paziente è stato posto in posizione supina con estensione della testa. La soluzione preparata (4 cc % 4 lidocaina e 1 cc 8 mg di desametasone) è stata erogata da un dispositivo di atomizzazione della mucosa (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). Si somministrano 2,5 cc della soluzione preparata per ogni lato del naso. L'intervento è stato avviato 10 minuti dopo l'applicazione di SPBG, per consentire un tempo sufficiente allo sviluppo del blocco.

La tecnica di settorinoplastica aperta è stata eseguita su tutti i pazienti. Le operazioni sono state eseguite dagli stessi due otorinolaringoiatri. I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto SPBG e hanno subito solo l'intervento chirurgico. I punteggi POP sono stati messi in discussione in entrambi i gruppi e i protocolli analgesici postoperatori erano gli stessi.

Il POP è stato interrogato da un anestesista con una scala di valutazione numerica (NRS) (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso) al 30° minuto (t1), alla 1a ora (t2), alla 4a ora (t3), alla 12a ora (t4 ) e 24 ore (t5) e l'analgesia è stata gestita secondo i punteggi NRS. Se il punteggio NRS era > 4, al paziente veniva somministrato Paracetamolo 1000 mg per via endovenosa, e se il punteggio era ancora >4 dopo 30 minuti al paziente veniva somministrato Tramadolo 50 mg per via endovenosa. Il tramadolo è stato utilizzato come analgesico di salvataggio.

È stato valutato anche il PONV. I dati di nausea e vomito sono stati raccolti mediante interrogazione diretta da parte dell'anestesista contestualmente all'interrogazione NRS.

I punteggi POP, la quantità di analgesici di salvataggio postoperatori utilizzati e i punteggi PONV nelle prime 24 ore sono stati confrontati tra i gruppi.

Sono state confrontate tra i gruppi anche la pressione arteriosa media (MAP) e la dose di Remifentanil utilizzata durante l'operazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio 42 pazienti che sono stati operati tra gennaio 2019 e luglio 2019 presso un centro di riferimento terziario. I pazienti che avevano ricevuto SPBG prima dell'intervento sono stati inclusi nel gruppo di blocco (n:20) ei pazienti che non avevano ricevuto SPBG prima dell'intervento sono stati inclusi nel gruppo di controllo (n:22).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che avevano ricevuto SRP
  • I pazienti che avevano ricevuto SRP con SPGB
  • I pazienti che avevano tutte le informazioni necessarie per lo studio nelle loro cartelle

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che avevano ricevuto ulteriori interventi chirurgici con SRP
  • I pazienti i cui dati erano assenti
  • I pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocco
I pazienti che avevano ricevuto il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) prima dell'intervento
Procedura: SPGB
L'SPGB è stato eseguito dal chirurgo operante utilizzando un approccio endoscopico transnasale prima della settorinoplastica nel gruppo Block. La soluzione preparata (4 cc % 4 lidocaina e 1 cc 8 mg di desametasone) è stata erogata da un dispositivo di atomizzazione della mucosa (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). Si somministrano 2,5 cc della soluzione preparata per ogni lato del naso.
Gruppo di controllo
I pazienti che non avevano ricevuto SPBG prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio (POP)
Lasso di tempo: 24 ore
POP è stato interrogato da un anestesista con una scala di valutazione numerica (NRS) (0 = nessun dolore, 10 = dolore molto intenso) al 30° minuto(min)(t1), 1a ora(h)(t2), 4a ora (t3 ), 12a ora (t4) e 24a ora (t5).
24 ore
Nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore
I dati di PONV sono stati raccolti mediante interrogazione diretta da parte dell'anestesista contestualmente all'interrogazione POP. Se c'è 1 minuto tra gli episodi di vomito, ognuno è stato considerato come episodi separati. Ogni episodio di vomito è stato valutato come 1 punto e il punteggio totale è stato calcolato dopo 24 ore.
24 ore
La dose di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
Se il punteggio POP era > 4, al paziente veniva somministrato Paracetamolo 1000 mg per via endovenosa e se il punteggio era ancora > 4 dopo 30 minuti al paziente veniva somministrato Tramadolo 50 mg per via endovenosa. La dose media di paracetamolo e tramadolo utilizzata nelle prime 24 ore è stata confrontata tra i gruppi
24 ore
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 80-240 minuti
La MAP è stata registrata durante l'operazione ei valori sono stati confrontati tra i gruppi.
80-240 minuti
La dose di Remifentanil
Lasso di tempo: 80-240 minuti
La dose di Remifentanil utilizzata durante l'operazione è stata annotata e confrontata tra i gruppi.
80-240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su SPGB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi