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O Efeito do Bloqueio do Gânglio Esfenopalatino em Pacientes Submetidos à Septorrinoplastia

8 de agosto de 2019 atualizado por: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

O Efeito do Bloqueio do Gânglio Esfenopalatino na Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Septorrinoplastia

Os investigadores revisaram retrospectivamente os pacientes que receberam septorrinoplastia (SRP). 42 pacientes foram incluídos no estudo. Dados demográficos, clínicos, cirúrgicos e de acompanhamento foram coletados de notas de casos clínicos. Os pacientes que receberam bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPGB) antes da cirurgia foram incluídos no grupo Bloqueio (n:20) e os pacientes que não receberam SPBG antes da cirurgia foram incluídos no grupo Controle (n:22). Os escores de dor pós-operatória (POP), a quantidade de analgésico de resgate pós-operatório que foi usada e os escores de náusea e vômito pós-operatório (NVPO) nas primeiras 24 horas e, pressão arterial média (PAM), a dose de Remifentanil que foi usada durante a operação foram comparadas entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que receberam cirurgia de SRP entre janeiro e julho de 2019, divididos em dois grupos de acordo com o status de receber SPGB antes da cirurgia. O SPGB foi feito após o paciente anestesiado e realizado pelo cirurgião operacional usando uma abordagem endoscópica transnasal através da posterior e sobre a cauda do corneto médio na fossa pterigopalatina. O paciente foi posicionado em decúbito dorsal com extensão da cabeça. A solução preparada (4 cc% 4 lidocaína e 1 cc 8 mg de dexametasona) foi fornecida por um dispositivo de atomização de mucosa (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, EUA). 2,5 cc da solução preparada foram administrados em cada lado do nariz. A cirurgia foi iniciada 10 minutos após a aplicação do SPBG, para dar tempo suficiente para o desenvolvimento do bloqueio.

A técnica de septorrinoplastia aberta foi realizada em todos os pacientes. As operações foram realizadas pelos mesmos dois otorrinolaringologistas. Os pacientes do grupo controle não receberam SPBG e fizeram apenas a cirurgia. Os escores POP foram questionados em ambos os grupos e os protocolos analgésicos pós-operatórios foram os mesmos.

O POP foi questionado por um anestesiologista com uma escala de classificação numérica (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa) no 30º minuto (t1), 1ª hora (t2), 4ª hora (t3), 12ª hora (t4 ) e 24 horas (t5) e a analgesia foi administrada de acordo com os escores da NRS. Se o escore NRS fosse > 4, o paciente receberia Paracetamol 1.000 mg por via intravenosa, e se o escore ainda fosse > 4 após 30 minutos, o paciente receberia Tramadol 50 mg por via intravenosa. O tramadol foi utilizado como analgesia de resgate.

NVPO também foi avaliado. Os dados de náuseas e vômitos foram coletados por questionamento direto do anestesiologista nos mesmos momentos do questionamento da NRS.

Os escores POP, a quantidade de analgésicos de resgate pós-operatórios utilizados e os escores NVPO nas primeiras 24 horas foram comparados entre os grupos.

A pressão arterial média (PAM) e a dose de Remifentanil utilizada durante a operação também foram comparadas entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos no estudo 42 pacientes operados entre janeiro de 2019 e julho de 2019 em um centro de referência terciário. Os pacientes que receberam SPBG antes da cirurgia foram incluídos no grupo Bloco (n:20) e os pacientes que não receberam SPBG antes da cirurgia foram incluídos no grupo Controle (n:22).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que receberam SRP
  • Os pacientes que receberam SRP com SPGB
  • Os pacientes que tinham todas as informações necessárias para o estudo em seus prontuários

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que receberam cirurgia adicional com SRP
  • Os pacientes cujos dados estavam ausentes
  • Os pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bloqueio
Os pacientes que receberam bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPGB) antes da cirurgia
SPGB foi realizada pelo cirurgião operacional usando uma abordagem endoscópica transnasal antes da septorrinoplastia no grupo Block. A solução preparada (4 cc% 4 lidocaína e 1 cc 8 mg de dexametasona) foi fornecida por um dispositivo de atomização de mucosa (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, EUA). 2,5 cc da solução preparada foram administrados em cada lado do nariz.
Grupo de controle
Os pacientes que não receberam SPBG antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória (POP)
Prazo: 24 horas
O POP foi questionado por um anestesiologista com uma escala de classificação numérica (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa) no 30º minuto (min) (t1), 1ª hora (h) (t2), 4ª hora (t3 ), 12ª hora (t4) e 24ª hora (t5).
24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas
Os dados de NVPO foram coletados por questionamento direto do anestesiologista nos mesmos momentos do questionamento POP. Se houver 1 minuto entre os episódios de vômito, cada um foi considerado como episódios separados. Cada episódio de vômito foi pontuado como 1 ponto e o escore total foi calculado após 24 horas.
24 horas
A dose de analgésicos de resgate
Prazo: 24 horas
Se o escore POP fosse > 4, o paciente receberia Paracetamol 1.000 mg por via intravenosa, e se o escore ainda fosse > 4 após 30 minutos, o paciente receberia Tramadol 50 mg por via intravenosa. As doses médias de Paracetamol e Tramadol utilizadas nas primeiras 24 horas foram comparadas entre os grupos
24 horas
Pressão arterial média (PAM)
Prazo: 80-240 minutos
A PAM foi registrada durante a operação e os valores foram comparados entre os grupos.
80-240 minutos
A dose de Remifentanil
Prazo: 80-240 minutos
A dose de Remifentanil utilizada durante a operação foi anotada e comparada entre os grupos.
80-240 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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