Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sphenopalatinového ganglionového bloku u pacientů podstupujících septorhinoplastiku

8. srpna 2019 aktualizováno: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Vliv sphenopalatinového ganglionového bloku na pooperační bolest u pacientů podstupujících septorhinoplastiku

Výzkumníci retrospektivně zhodnotili pacienty, kteří podstoupili septorhinoplastiku (SRP). Do studie bylo zařazeno 42 pacientů. Demografické, klinické, chirurgické a následné údaje byly shromážděny z klinických případů. Pacienti, kteří dostali sphenopalatine ganglion block (SPGB) před operací, byli zařazeni do skupiny Block (n:20) a pacienti, kteří před operací nedostali SPBG, byli zařazeni do kontrolní skupiny (n:22). Skóre pooperační bolesti (POP), množství použitých pooperačních záchranných analgetik a skóre pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) během prvních 24 hodin a střední arteriální tlak (MAP), dávka Remifentanilu, která byla použita během operace byly porovnány mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili operaci SRP v období od ledna do července 2019, byli rozděleni do dvou skupin podle stavu, kdy před operací dostávali SPGB. SPGB byla provedena poté, co byl pacient anestetizován a proveden operujícím chirurgem pomocí transnazálního endoskopického přístupu přes zadní a přes střední turbinátový ocas ve fossa pterygopalatina. Pacient byl uložen v poloze na zádech s extenzí hlavy. Připravený roztok (4 cm3 % 4 lidokainu a 1 cm3 8 mg dexamethasonu) byl dodáván zařízením pro atomizaci sliznic (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). Na každou stranu nosu bylo podáno 2,5 cm3 připraveného roztoku. Operace byla zahájena 10 minut po aplikaci SPBG, aby byl dostatek času na rozvoj bloku.

Všem pacientům byla provedena technika otevřené septorhinoplastiky. Operace prováděli titíž dva otorinolaryngologové. Pacienti kontrolní skupiny nedostali SPBG a podstoupili pouze operaci. POP skóre byla zpochybněna v obou skupinách a pooperační analgetické protokoly byly stejné.

POP byl dotazován anesteziologem číselnou hodnotící škálou (NRS) (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější bolest) ve 30. minutě (t1), 1. hodině (t2), 4. hodině (t3), 12. hodině (t4 ) a 24. hodině (t5) a analgezie byla řízena podle skóre NRS. Pokud bylo skóre NRS > 4, byl pacientovi podán paracetamol 1000 mg intravenózně, a pokud bylo skóre stále > 4 po 30 minutách, byl pacientovi podán intravenózně Tramadol 50 mg. Tramadol byl použit jako záchranná analgezie.

Hodnotila se také PONV. Údaje o nevolnosti a zvracení byly sbírány přímým dotazováním anesteziologa současně s dotazováním NRS.

Mezi skupinami byly porovnány POP skóre, množství pooperačních záchranných analgetik, která byla použita, a skóre PONV v prvních 24 hodinách.

Mezi skupinami byl také porovnán průměrný arteriální tlak (MAP) a dávka Remifentanilu, která byla použita během operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto 42 pacientů, kteří byli operováni v období od ledna 2019 do července 2019 v terciárním referenčním centru. Pacienti, kteří dostali SPBG před operací, byli zařazeni do blokové skupiny (n:20) a pacienti, kteří před operací nedostali SPBG, byli zařazeni do kontrolní skupiny (n:22).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali SRP
  • Pacienti, kteří dostali SRP s SPGB
  • Pacienti, kteří měli ve svých souborech všechny potřebné informace pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili další operaci s SRP
  • Pacienti, jejichž data chyběla
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bloková skupina
Pacienti, kteří před operací dostali sphenopalatine ganglion block (SPGB).
Postup: SPGB
SPGB provedl operující chirurg transnazálním endoskopickým přístupem před septorhinoplastikou ve skupině Block. Připravený roztok (4 cm3 % 4 lidokainu a 1 cm3 8 mg dexamethasonu) byl dodáván zařízením pro atomizaci sliznic (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). Na každou stranu nosu bylo podáno 2,5 cm3 připraveného roztoku.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří před operací nedostali SPBG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest (POP)
Časové okno: 24 hodin
POP byl dotazován anesteziologem číselnou hodnotící škálou (NRS) (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější bolest) ve 30. minutě(min)(t1), 1. hodině(h)(t2), 4. hodině (t3 ), 12. hodina (t4) a 24. hodina (t5).
24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin
Údaje o PONV byly sbírány přímým dotazováním anesteziologem současně s dotazováním POP. Pokud je mezi epizodami zvracení 1 minuta, každá z nich byla považována za samostatnou epizodu. Každá epizoda zvracení byla hodnocena jako 1 bod a celkové skóre bylo vypočítáno po 24 hodinách.
24 hodin
Dávka záchranných analgetik
Časové okno: 24 hodin
Pokud bylo skóre POP > 4, byl pacientovi podán intravenózně paracetamol 1000 mg, a pokud bylo skóre po 30 minutách stále > 4, byl pacientovi podán intravenózně Tramadol 50 mg. Mezi skupinami byly porovnány průměrné dávky paracetamolu a tramadolu, které byly použity v prvních 24 hodinách
24 hodin
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: 80-240 minut
MAP byl zaznamenáván během operace a hodnoty byly porovnány mezi skupinami.
80-240 minut
Dávka Remifentanilu
Časové okno: 80-240 minut
Dávka Remifentanilu, která byla použita během operace, byla zaznamenána a porovnána mezi skupinami.
80-240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na SPGB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit