蝶腭神经节阻滞对鼻中隔成形术患者的影响
2019年8月8日 更新者：Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University
蝶腭神经节阻滞对鼻中隔成形术患者术后疼痛的影响
研究人员回顾性审查了接受鼻中隔成形术 (SRP) 的患者。
42 名患者被纳入研究。
从临床病例记录中收集人口统计学、临床、手术和随访数据。
术前接受蝶腭神经节阻滞(SPGB)的患者为Block组(n:20)，术前未接受SPBG的患者为Control组(n:22)。
术后24小时内疼痛（POP）评分、术后抢救镇痛药用量、术后恶心呕吐（PONV）评分及平均动脉压（MAP）、术中瑞芬太尼用量比较各组手术情况。
研究概览
详细说明
2019年1-7月间接受SRP手术的患者，根据术前接受SPGB的情况分为两组。 SPGB 是在患者麻醉后进行的，由手术外科医生使用经鼻内窥镜方法通过翼腭窝中鼻甲尾部的后部和上方进行。 患者仰卧位，头部后伸。 制备的溶液（4 cc % 4 利多卡因和 1 cc 8 mg 地塞米松）通过粘膜雾化装置（LMA MADgic™ 喉-气管粘膜雾化装置，美国）输送。 将 2.5 cc 的制备溶液给予鼻子的每一侧。 应用 SPBG 后 10 分钟开始手术，以便有足够的时间形成阻滞。
对所有患者进行了开放鼻中隔成形术技术。 手术由同一两位耳鼻喉科医生完成。 对照组患者未接受 SPBG，仅接受手术。 两组均询问 POP 评分，术后镇痛方案相同。
POP 在第 30 分钟（t1）、第 1 小时（t2）、第 4 小时（t3）、第 12 小时（t4 ) 和第 24 小时 (t5) 并根据 NRS 评分管理镇痛。 如果 NRS 评分 > 4，则患者静脉注射扑热息痛 1000 毫克，如果 30 分钟后评分仍 > 4，则患者静脉注射曲马多 50 毫克。 曲马多用作抢救镇痛药。
PONV 也进行了评估。 恶心和呕吐的数据由麻醉师在NRS提问的同时直接提问收集。
比较各组之间的 POP 评分、术后抢救镇痛药的使用量以及前 24 小时内的 PONV 评分。
还比较了两组之间的平均动脉压 (MAP) 和手术期间使用的瑞芬太尼的剂量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究纳入了 2019 年 1 月至 2019 年 7 月期间在三级转诊中心接受过手术的 42 名患者。
术前接受过 SPBG 的患者包括在 Block 组 (n:20)，而术前未接受 SPBG 的患者包括在对照组 (n:22)。
描述
纳入标准：
- 已接受 SRP 的患者
- 接受 SRP 和 SPGB 的患者
- 在他们的档案中包含研究所需的所有信息的患者
排除标准：
- 接受 SRP 额外手术的患者
- 数据缺失的患者
- 18岁以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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块组
术前接受过蝶腭神经节阻滞（SPGB）的患者
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SPGB 由手术外科医生在 Block 组鼻中隔成形术前使用经鼻内窥镜方法进行。
制备的溶液（4 cc % 4 利多卡因和 1 cc 8 mg 地塞米松）通过粘膜雾化装置（LMA MADgic™ 喉-气管粘膜雾化装置，美国）输送。
将 2.5 cc 的制备溶液给予鼻子的每一侧。
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控制组
术前未接受SPBG的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛（POP）
大体时间：24小时
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在第 30 分钟（min）（t1）、第 1 小时（h）（t2）、第 4 小时（t3 )、第 12 小时 (t4) 和第 24 小时 (t5)。
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24小时
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：24小时
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PONV 的数据由麻醉师在 POP 询问的同时直接询问收集。
如果呕吐发作之间有 1 分钟，则将每次呕吐视为单独的发作。
每次呕吐记1分，24小时后计算总分。
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24小时
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抢救镇痛药的剂量
大体时间：24小时
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如果 POP 评分 > 4，则患者静脉注射扑热息痛 1000 毫克，如果 30 分钟后评分仍 > 4，则患者静脉注射曲马多 50 毫克。
比较各组在最初 24 小时内使用的扑热息痛和曲马多的平均剂量
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24小时
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平均动脉压(MAP)
大体时间：80-240分钟
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术中记录MAP，比较各组间的数值。
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80-240分钟
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瑞芬太尼的剂量
大体时间：80-240分钟
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记录手术期间使用的瑞芬太尼的剂量，并在各组之间进行比较。
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80-240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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