Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sphenopalatinus ganglionblokk hatása szeptorhinoplasztikán átesett betegeknél

2019. augusztus 8. frissítette: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

A sphenopalatinus ganglionblokk hatása a posztoperatív fájdalomra szeptorhinoplasztikán átesett betegeknél

A vizsgálók retrospektíven áttekintették a szeptorhinoplasztikán (SRP) átesett betegeket. 42 beteget vontak be a vizsgálatba. A demográfiai, klinikai, sebészeti és nyomon követési adatokat a klinikai esetleírásokból gyűjtöttük össze. Azok a betegek, akik a műtét előtt sphenopalatinus ganglion blokkot (SPGB) kaptak, a Block csoportba tartoztak (n:20), valamint azok a betegek, akik a műtét előtt nem kaptak SPBG-t a Kontroll csoportba (n:22). A posztoperatív fájdalom (POP) pontszámai, az alkalmazott posztoperatív mentő fájdalomcsillapítók mennyisége, valamint a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) pontszámai az első 24 órában, valamint az átlagos artériás nyomás (MAP), a Remifentanil adagja, amelyet a műtét során használtak. a műveletet összehasonlították a csoportok között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019. január-július között SRP-műtéten átesett betegek két csoportra oszthatók a műtét előtti SPGB-ben részesülő betegek állapota szerint. Az SPGB-t azután végezték el, hogy a pácienst elaltatták, és a műtétet végző sebész transznazális endoszkópos megközelítést alkalmazva a hátsó és a középső turbina farok felett a pterygopalatine fossa-ban történt. A beteget hanyatt fekvő helyzetbe, fejnyújtással helyezték el. Az elkészített oldatot (4 cm3 4% lidokain és 1 cm3 8 mg dexametazon) Mucosal Atomization készülékkel (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA) juttattuk be. Az elkészített oldatból 2,5 cc-t adagoltunk az orr mindkét oldalára. A műtétet 10 perccel az SPBG alkalmazása után kezdtük, hogy elegendő idő legyen a blokk kialakulásához.

A nyitott septorhinoplasty technikát minden betegnél elvégezték. A műtéteket ugyanaz a két fül-orr-gégész végezte. A kontrollcsoport betegei nem kaptak SPBG-t, és csak a műtétet végezték el. A POP pontszámokat mindkét csoportban megkérdőjelezték, és a posztoperatív fájdalomcsillapító protokollok azonosak voltak.

A POP-t egy aneszteziológus numerikus értékelési skálával (NRS) (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom) kérdezte a 30. percben (t1), 1. órában (t2), 4. órában (t3), 12. órában (t4) ) és 24. óra (t5), és a fájdalomcsillapítást az NRS pontszámok szerint kezelték. Ha az NRS pontszám > 4 volt, a beteg 1000 mg Paracetamolt kapott intravénásan, ha pedig 30 perc elteltével is >4 volt, a beteg 50 mg Tramadol-t kapott intravénásan. A tramadolt mentőfájdalomcsillapítóként használták.

A PONV-t is értékelték. Az émelygés és hányás adatait az aneszteziológus közvetlen kikérdezésével, az NRS-kikérdezéssel egyidejűleg gyűjtöttük.

A POP pontszámokat, a posztoperatív mentő fájdalomcsillapítók mennyiségét és az első 24 órában elért PONV pontszámokat összehasonlították a csoportok között.

Az átlagos artériás nyomást (MAP) és a műtét során alkalmazott Remifentanil dózist is összehasonlítottuk a csoportok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

42 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiket 2019 januárja és 2019 júliusa között műtöttek egy felsőfokú beutalóban. Azok a betegek, akik a műtét előtt kaptak SPBG-t a Block csoportba (n:20), és azok a betegek, akik a műtét előtt nem kaptak SPBG-t a Kontroll csoportba (n:22).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik SRP-t kaptak
  • Azok a betegek, akik SRP-t kaptak SPGB-vel
  • Azok a betegek, akiknek aktáiban minden szükséges információ megtalálható volt a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik SRP-vel további műtéten estek át
  • Azok a betegek, akiknek az adatai hiányoztak
  • A 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport blokkolása
Azok a betegek, akik a műtét előtt Sphenopalatine ganglion blokkot (SPGB) kaptak
Eljárás: SPGB
Az SPGB-t a műtő sebész hajtotta végre transznazális endoszkópos megközelítéssel a septorhinoplastica előtt a Block csoportban. Az elkészített oldatot (4 cm3 4% lidokain és 1 cm3 8 mg dexametazon) Mucosal Atomization készülékkel (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, USA) juttattuk be. Az elkészített oldatból 2,5 cc-t adagoltunk az orr mindkét oldalára.
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akik nem kaptak SPBG-t a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom (POP)
Időkeret: 24 óra
A POP-t egy aneszteziológus numerikus értékelési skálával (NRS) (0 = nincs fájdalom, 10 = a legerősebb fájdalom) kérdezte a 30. percben (perc) (t1), az 1. órában (h) (t2), a 4. órában (t3) ), 12. óra (t4) és 24. óra (t5).
24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: 24 óra
A PONV adatait az aneszteziológus közvetlen kikérdezéssel, a POP kikérdezéssel egyidejűleg gyűjtöttük. Ha a hányásos epizódok között 1 perc telik el, mindegyiket külön epizódnak tekintettük. Minden hányás epizódot 1 ponttal értékeltek, és az összpontszámot 24 óra elteltével számították ki.
24 óra
A mentő fájdalomcsillapítók adagja
Időkeret: 24 óra
Ha a POP pontszám > 4 volt, a beteg 1000 mg Paracetamolt kapott intravénásan, ha pedig 30 perc elteltével is >4 volt, a beteg 50 mg Tramadol-t kapott intravénásan. Az első 24 órában alkalmazott Paracetamol és Tramadol átlagos adagját összehasonlították a csoportok között
24 óra
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: 80-240 perc
A MAP-ot a műtét során rögzítettük és az értékeket a csoportok között összehasonlítottuk.
80-240 perc
A Remifentanil adagja
Időkeret: 80-240 perc
A műtét során alkalmazott Remifentanil adagot feljegyezték és összehasonlították a csoportok között.
80-240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a SPGB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel