Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion tukoksen vaikutus potilailla, joille tehdään Septorhinoplasty

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Sphenopalatine ganglion tukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään Septorhinoplasty

Tutkijat tarkastelivat takautuvasti potilaat, jotka olivat saaneet septorinoplastia (SRP). Tutkimukseen osallistui 42 potilasta. Demografiset, kliiniset, kirurgiset ja seurantatiedot kerättiin kliinisistä tapausmuistiinpanoista. Potilaat, jotka olivat saaneet sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen (SPGB) ennen leikkausta, sisältyivät Block-ryhmään (n:20) ja potilaat, jotka eivät olleet saaneet SPBG:tä ennen leikkausta, sisältyivät kontrolliryhmään (n:22). Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (POP), käytettyjen postoperatiivisten pelastuskipulääkkeiden määrä ja postoperatiiviset pahoinvointi- ja oksentelupisteet (PONV) ensimmäisten 24 tunnin aikana sekä keskimääräinen valtimopaine (MAP), remifentaniiliannos, jota käytettiin aikana. operaatiota verrattiin ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka olivat saaneet SRP-leikkauksen tammi-heinäkuussa 2019, jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, miten he olivat saaneet SPGB:tä ennen leikkausta. SPGB tehtiin sen jälkeen, kun potilas nukutettiin ja leikkauskirurgi suoritti sen käyttämällä transnasaalista endoskooppista lähestymistapaa takaosan ja pterygopalatine fossan keskimmäisen turbinaalaisen hännän läpi. Potilas asetettiin makuuasentoon pään ojennettuna. Valmistettu liuos (4 cm3 % 4 lidokaiinia ja 1 cm3 8 mg deksametasonia) toimitettiin Mucosal Atomization -laitteella (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). 2,5 cc valmistettua liuosta annettiin nenän kummallekin puolelle. Leikkaus aloitettiin 10 minuuttia SPBG:n levittämisen jälkeen, jotta tukoksen kehittymiseen jää riittävästi aikaa.

Kaikille potilaille tehtiin avoin septorinoplastia. Leikkaukset tekivät samat kaksi otorinolaryngologia. Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet SPBG:tä, ja heille tehtiin vain leikkaus. POP-pisteet kyseenalaistettiin molemmissa ryhmissä ja postoperatiiviset analgeettiset protokollat ​​olivat samat.

Anestesiologi kyseli POP:n numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu) 30. minuutilla (t1), 1. tunti (t2), 4. tunti (t3), 12. tunti (t4) ) ja 24. tuntia (t5) ja analgesia hoidettiin NRS-pisteiden mukaan. Jos NRS-pistemäärä oli > 4, potilaalle annettiin paracetamolia 1000mg suonensisäisesti ja jos pistemäärä oli edelleen >4 30 minuutin kuluttua, potilaalle annettiin Tramadolia 50 mg laskimoon. Tramadolia käytettiin pelastuskipulääkkeenä.

Myös PONV arvioitiin. Pahoinvoinnin ja oksentelun tiedot kerättiin anestesialääkärin suorilla kyselyillä samanaikaisesti NRS-kyselyn kanssa.

POP-pisteitä, käytettyjen postoperatiivisten pelastuskipulääkkeiden määrää ja PONV-pisteitä ensimmäisen 24 tunnin aikana verrattiin ryhmien välillä.

Ryhmien välillä verrattiin myös keskimääräistä valtimopainetta (MAP) ja leikkauksen aikana käytettyä Remifentanil-annosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 42 potilasta, jotka on leikattu tammikuun 2019 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana korkea-asteen lähetekeskuksessa. Potilaat, jotka olivat saaneet SPBG:tä ennen leikkausta, sisältyivät Block-ryhmään (n:20) ja potilaat, jotka eivät olleet saaneet SPBG:tä ennen leikkausta, sisältyivät kontrolliryhmään (n:22).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet SRP:tä
  • Potilaat, jotka olivat saaneet SRP:tä SPGB:llä
  • Potilaat, joilla oli kaikki tutkimukseen tarvittavat tiedot tiedostoissaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat saaneet lisäleikkauksen SRP:llä
  • Potilaat, joiden tiedot puuttuivat
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Estä ryhmä
Potilaat, jotka olivat saaneet sphenopalatine ganglion block (SPGB) ennen leikkausta
Menettely: SPGB
Leikkauskirurgi suoritti SPGB:n käyttämällä transnasaalista endoskooppista lähestymistapaa ennen septorhinoplastiaa Block-ryhmässä. Valmistettu liuos (4 cm3 % 4 lidokaiinia ja 1 cm3 8 mg deksametasonia) toimitettiin Mucosal Atomization -laitteella (LMA MADgic™ Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device, US). 2,5 cc valmistettua liuosta annettiin nenän kummallekin puolelle.
Ohjausryhmä
Potilaat, jotka eivät olleet saaneet SPBG:tä ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (POP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Anestesiologi kyseli POP:n numeerisella luokitusasteikolla (NRS) (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu) 30. minuutilla (min) (t1), 1. tunti(t) (t2), 4. tunti (t3) ), 12. tunti (t4) ja 24. tunti (t5).
24 tuntia
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
PONV:n tiedot kerättiin anestesiologin suorilla kyselyillä samaan aikaan POP-kyselyn kanssa. Jos oksentelujaksojen välillä on 1 minuutti, jokainen jakso katsottiin erilliseksi jaksoksi. Jokainen oksentelujakso arvostettiin 1 pisteeksi ja kokonaispistemäärä laskettiin 24 tunnin kuluttua.
24 tuntia
Pelastuskipulääkkeiden annos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Jos POP-pistemäärä oli > 4, potilaalle annettiin paracetamolia 1000mg suonensisäisesti ja jos pistemäärä oli edelleen >4 30 minuutin kuluttua, potilaalle annettiin Tramadolia 50 mg laskimoon. Ensimmäisen 24 tunnin aikana käytettyjä parasetamolin ja tramadolin keskimääräisiä annoksia verrattiin ryhmien välillä
24 tuntia
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 80-240 minuuttia
MAP kirjattiin leikkauksen aikana ja arvoja verrattiin ryhmien välillä.
80-240 minuuttia
Remifentanilin annos
Aikaikkuna: 80-240 minuuttia
Leikkauksen aikana käytetty Remifentanil-annos kirjattiin ja sitä verrattiin ryhmien välillä.
80-240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset SPGB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa