IBDおよびIBSにおける腹痛を理解する
炎症性腸疾患および過敏性腸症候群における腹痛の生物心理社会的メカニズムの探索
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) 患者の大部分が寛解中に継続的な腹痛を報告する理由、または過敏性腸症候群 (IBS) 患者が腹痛を発症する理由は依然として不明です。 一説によると、慢性的な痛みを抱えている人は、どういうわけかより敏感になっているということです。
このような感度の向上は、ボトムアップ処理とトップダウン処理の両方に依存すると考えられます。 ボトムアップ処理とは、いわゆる求心性線維に沿って脳に伝達される情報を指します。 トップダウン処理とは、脳によって遠心性線維に沿った下部領域に提供されるフィードバックを指します。
研究者らは、(1) トップダウン処理を通じて人々が痛みを抑制する能力を測定し、(2) 特定の求心性神経の持続的な活性化によって人間の痛みの経験が強化されるかどうかをテストし、(3) 人々がどの程度影響を受けるかを評価する。心理社会的抑制因子と活性化因子による。 寛解状態にあるIBS患者の結果は、IBD患者の2つのグループ（痛みのあるグループとないグループ）の結果と比較され、研究者らは測定値がグループ間で差異があるかどうかを調査する予定である。
(1) 腹痛のある IBS 患者および IBD 患者は、腹痛がない IBD 患者に比べて、痛みを抑制する能力が低い (2) IBS 患者および腹痛のある IBD 患者は、心理社会的抑制因子のスコアが高く、腹痛のある IBD 患者のスコアが低い、という仮説が立てられています。腹痛のないIBD患者と比較したときの心理社会的活性化因子に関する研究。 (3) コホート全体において、疼痛抑制の実験室測定値は、自己報告された心理社会的抑制および活性化因子と相関するであろう。 (4) 腹痛のある IBS 患者および IBD 患者は、腹痛のない IBD 患者と比較して、より多くの時間的合計を示します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Consultant Gastroenterologist
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- Barts Health NHS Trust
-
コンタクト：
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Consultant Gastroenterologist
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
一般的な包含基準:
- 18歳以上
- 十分な英語の書き言葉および話し言葉の運用能力
寛解包含基準における IBD:
- 6 か月を超える IBD (クローン病または潰瘍性大腸炎) の診断の証拠 - - 寛解の明確な指標: 便中カルプロテクチン (≤200 μg/g) または C 反応性タンパク質 (CRP; ≤10 mg/dl) の測定過去 3 か月以内、または採用の一環として
- 過去に急性または亜急性閉塞のエピソードがないこと
IBS の包含基準:
- Rome IV 基準で測定された IBS の現在の診断
- 他に重篤な腸疾患がないこと
除外基準:
- 過去6か月以内に大規模な腹部手術を受けた、または過去に3回以上の大規模な腹部手術を受けた
- 過去6か月以内の妊娠または出産
- 子宮内膜症や既知の術後癒着などの既知の婦人科疾患を含むがこれらに限定されない、腹痛の説明となる可能性があるその他の診断済みの病状
- 糖尿病性神経障害、腎神経障害、多発性硬化症などの既知の神経障害に関連する診断済みの併存病状
- 過去 1 週間のオピオイドの使用
- 先月に鎮痛剤として抗うつ薬を使用した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑制性疼痛調節の効率、IBS または静止型 IBD 患者の比較
時間枠：2020年1月31日
|
条件付き疼痛変調テストで測定。 2 つの膨張可能な圧力カフを被験者のカフの周りに固定し、膨張させます。 圧迫痛検出閾値 (PDT) および圧迫痛耐性 (PTT) は、被験者の利き足で評価されます。 PDT は最初の痛みの感覚であり、PTT は被験者がカフの膨張を望まなくなった時点として定義されます。 VAS デバイスを使用すると、参加者は 2 つのエンドポイント間の連続線に沿ってスライド ボタンを移動することで、自分の痛みのレベルを報告できます (0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み)。 非利き脚の 2 番目のベースライン測定の後、CPM が評価されます。非利き脚のカフが被験者の PTT の 70% まで膨張し、15 秒後に利き脚のカフが膨張します。 痛みの調節が達成されると、被験者は CPM 中に閾値と許容レベルの増加を示します。 CPM 効果は、PDT と PTT の両方のベースライン測定とコンディショニング測定の差として定義されます。 |
2020年1月31日
|
|
抑制性疼痛調節の効率に対する社会人口学的、臨床的および心理社会的要因の寄与
時間枠：2020年1月31日
|
一連のアンケートで測定します。すなわち、簡易疼痛インベントリ短縮フォーム (BPI)、painDETECT アンケート、患者健康アンケート 9、全般性不安障害 7、内臓過敏度指数、疼痛の壊滅的スケール、症状に対する認知および行動の反応アンケート、疼痛自己効力感アンケート、慢性疼痛受容アンケート-8、およびメンタルヘルス連続体ショートフォーム
|
2020年1月31日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛緩和、IBS患者と静止型IBD患者の比較
時間枠：2020年1月31日
|
時間加算 (TS) テストで測定。 TSは利き足側で行います。 一連の 10 回の急速な刺激が 0.5 Hz の速度で与えられます (1 秒間隔で 1 秒間の圧力)。 刺激のカフ圧レベルは、被験者の圧痛耐性レベルによって決定されます。 それぞれの場合において、被験者はVASを使用して刺激の痛みを評価します。 各刺激の VAS 評価は、一連の刺激における前の刺激の痛みに相対します。つまり、被験者は各刺激後に VAS スケールをゼロに戻しません。 つまり、刺激の痛みが前の刺激よりも強い場合、VAS スケールは増加します。 刺激の痛みが前の刺激よりも弱い場合、VAS スケールは減少します。 刺激間で感覚が同じままであれば、VAS スケールは変更されません。 |
2020年1月31日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過敏性腸症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア