IBD 및 IBS의 복통 이해
염증성 장 질환과 과민성 대장 증후군에서 복통의 생물심리사회적 기전 탐색
연구 개요
상태
정황
상세 설명
많은 비율의 염증성 장 질환(IBD) 환자가 완화 기간 동안 지속적인 복통을 보고하는 이유 또는 과민성 대장 증후군(IBS) 환자에서 복통이 발생하는 이유는 아직 명확하지 않습니다. 한 가지 이론은 만성 통증이 있는 사람들이 어떻게든 더 민감해졌다는 것입니다.
이렇게 높아진 감도는 상향식 처리와 하향식 처리 모두에 의존한다고 가정한다. 상향식 처리는 소위 구심성 섬유를 따라 뇌로 전달되는 정보를 말합니다. 하향식 처리는 원심성 섬유를 따라 영역을 낮추기 위해 뇌가 제공하는 피드백을 말합니다.
연구자들은 (1) 하향식 처리를 통해 통증을 억제하는 사람들의 능력을 측정하고, (2) 특정 구심성의 지속적인 활성화로 인해 인간의 통증 경험이 향상되는지 테스트하고, (3) 사람들이 어느 정도 영향을 받는지 평가합니다. 심리 사회적 억제 및 활성화 요인에 의해. 차도 상태에 있는 IBS 환자의 결과는 IBD 환자의 두 그룹(통증이 있는 사람과 통증이 없는 사람)의 결과와 비교될 것이며 연구자는 측정값이 그룹 간에 다른지 조사할 것입니다.
(1) 복통이 있는 IBS 환자와 IBD 환자는 복통이 없는 IBD 환자에 비해 통증을 덜 억제할 수 있을 것입니다. 복통이 없는 IBD 환자와 비교했을 때 심리사회적 활성화 요인에 대해. (3) 전체 코호트에서 통증 억제의 실험실 측정은 자가 보고된 심리사회적 억제 및 활성화 인자와 상관관계가 있을 것입니다. (4) 복통이 있는 IBS 환자 및 IBD 환자는 복통이 없는 IBD 환자에 비해 시간적 합산이 더 많이 나타납니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Consultant Gastroenterologist
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Barts Health NHS Trust
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연락하다:
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Consultant Gastroenterologist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
일반 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 쓰기 및 말하기에 대한 충분한 구사력
관해 포함 기준의 IBD:
- 6개월 이상 지속된 IBD(크론병 또는 궤양성 대장염) 진단의 증거 - - 관해에 대한 명확한 지표: 분변 칼프로텍틴(≤200 µg/g) 또는 C 반응성 단백질(CRP; ≤10 mg/dl) 측정 최근 3개월 이내 또는 채용 시
- 급성 또는 아급성 폐색의 이전 에피소드 없음
IBS 포함 기준:
- Rome IV 기준으로 측정된 IBS의 현재 진단
- 다른 심각한 장 질환 없음
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 주요 복부 수술 또는 이전에 3회 이상의 주요 복부 수술
- 최근 6개월 이내 임신 또는 출산
- 자궁내막증 및 알려진 수술 후 유착과 같은 알려진 부인과적 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 복통을 설명할 수 있는 기타 진단된 의학적 상태
- 당뇨병성 신경병증, 신장 신경병증, 다발성 경화증과 같은 알려진 신경병증과 관련하여 진단된 동반이환 의학적 상태
- 지난 주에 오피오이드 사용
- 지난달 진통제로 사용한 항우울제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제성 통증 조절의 효율성, IBS 또는 무활동성 IBD 환자 비교
기간: 2020년 1월 31일
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Conditioned Pain Modulation 테스트로 측정되었습니다. 2개의 팽창식 압력 커프를 피험자의 캐프 주위에 고정한 다음 부풀립니다. 욕창 감지 역치(PDT) 및 욕창 내성(PTT)은 피험자의 주로 사용하는 다리에서 평가됩니다. PDT는 통증의 첫 번째 감각이며 PTT는 피험자가 더 이상 커프가 팽창하기를 원하지 않는 지점으로 정의됩니다. VAS 장치를 사용하면 참가자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 슬라이딩 버튼을 움직여 통증 수준을 보고할 수 있습니다(0=통증 없음 ~ 10=상상할 수 있는 최악의 통증). 주로 사용하지 않는 다리의 두 번째 기준선 측정 후 CPM이 평가됩니다. 주로 사용하지 않는 다리의 커프를 대상자의 PTT의 70%까지 팽창시킨 다음 15초 후에 주로 사용하는 다리의 커프를 팽창시킵니다. 통증 조절이 달성되면 대상자는 CPM 동안 증가된 역치 및 허용 수준을 보일 것입니다. CPM 효과는 PDT와 PTT 모두의 기준선과 컨디셔닝 측정 간의 차이로 정의됩니다. |
2020년 1월 31일
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억제성 통증 조절의 효율성에 대한 사회 인구학적, 임상적 및 심리사회적 요인의 기여도
기간: 2020년 1월 31일
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다음과 같은 다양한 설문지로 측정됨: 간략한 통증 인벤토리 약식(BPI), painDETECT 설문지, 환자 건강 설문지-9, 일반 불안 장애-7, 내장 민감도 지수, 통증 격변 척도, 증상 설문지에 대한 인지 및 행동 반응, 통증 자기 효능감 설문지, 만성 통증 수용 설문지-8 및 정신 건강 연속체 약식
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2020년 1월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 촉진, IBS 및 무활동성 IBD 환자 비교
기간: 2020년 1월 31일
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TS(Temporal Summation) 테스트로 측정되었습니다. TS는 우세한 다리 우세에서 수행됩니다. 0.5Hz(1초 간격으로 1초 압력)의 속도로 10번의 빠른 자극이 주어집니다. 자극의 커프 압력 수준은 피험자의 압박 통증 허용 수준에 따라 결정됩니다. 각 사례에서 피험자는 VAS를 사용하여 자극의 고통을 평가합니다. 각 자극에 대한 VAS 등급은 일련의 자극에서 이전 자극의 고통에 상대적입니다. 즉, 대상자는 각 자극 후에 VAS 척도를 0으로 되돌리지 않습니다. 즉, 자극의 고통이 이전 자극보다 더 강하면 VAS 척도가 증가합니다. 자극의 고통이 이전 자극보다 덜 강렬하면 VAS 척도가 감소합니다. 감각이 자극 간에 동일하게 유지되면 VAS 척도는 변경되지 않습니다. |
2020년 1월 31일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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