Comprender el dolor abdominal en la EII y el SII
Exploración de los mecanismos biopsicosociales del dolor abdominal en la enfermedad inflamatoria intestinal y el síndrome del intestino irritable
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
No está claro por qué una gran proporción de personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) informan dolor abdominal continuo durante la remisión o por qué las personas con síndrome del intestino irritable (SII) desarrollan dolor abdominal. Una teoría es que las personas con dolor crónico de alguna manera se han vuelto más sensibles.
Se supone que tal mayor sensibilidad depende tanto del procesamiento de abajo hacia arriba como del procesamiento de arriba hacia abajo. El procesamiento de abajo hacia arriba se refiere a la información que se transmite al cerebro a lo largo de las llamadas fibras aferentes. El procesamiento de arriba hacia abajo se refiere a la retroalimentación proporcionada por el cerebro a las áreas inferiores a lo largo de las fibras eferentes.
Los investigadores (1) medirán la capacidad de las personas para inhibir el dolor a través del procesamiento de arriba hacia abajo, (2) evaluarán si la experiencia del dolor humano mejora debido a la activación sostenida de ciertos aferentes y (3) evaluarán en qué medida las personas se ven afectadas. por factores psicosociales de inhibición y activación. Los resultados de las personas con SII en remisión se compararán con los resultados de dos grupos de personas con EII (los que tienen dolor y los que no) y los investigadores explorarán si sus mediciones diferencian entre grupos.
Se plantea la hipótesis de que (1) los pacientes con SII y EII con dolor abdominal serán menos capaces de inhibir su dolor en comparación con los pacientes con EII sin dolor abdominal (2) los pacientes con SII y EII con dolor abdominal obtendrán una puntuación más alta en los factores de inhibición psicosocial y una puntuación más baja sobre factores de activación psicosocial en comparación con pacientes con EII sin dolor abdominal. (3) En la cohorte total, las medidas de laboratorio de la inhibición del dolor se correlacionarán con la inhibición psicosocial autoinformada y los factores de activación. (4) Los pacientes con SII y EII con dolor abdominal mostrarán una mayor suma temporal en comparación con los pacientes con EII sin dolor abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Consultant Gastroenterologist
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London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Barts Health NHS Trust
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Contacto:
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Consultant Gastroenterologist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Dominio suficiente del inglés hablado y escrito.
EII en remisión criterios de inclusión:
- Prueba de diagnóstico de EII (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) durante más de 6 meses - - Indicadores claros de remisión: sobre calprotectina fecal (≤200 µg/g) o determinaciones de proteína C reactiva (PCR; ≤10 mg/dl) en los últimos 3 meses o como parte de la contratación
- Sin episodios previos de obstrucción aguda o subaguda
Criterios de inclusión del SII:
- Diagnóstico actual de SII medido con criterios de Roma IV
- Sin otras enfermedades intestinales graves
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal mayor en los últimos 6 meses, o 3 o más cirugías abdominales mayores previas
- Embarazo o parto en los últimos 6 meses
- Cualquier otra afección médica diagnosticada que pueda explicar el dolor abdominal, incluidas, entre otras, afecciones ginecológicas conocidas, como endometriosis y adherencias posquirúrgicas conocidas.
- Cualquier condición médica comórbida diagnosticada asociada con neuropatía conocida, como neuropatía diabética, neuropatía renal, esclerosis múltiple
- Uso de opioides en la última semana
- Uso de antidepresivos utilizados como analgésicos en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de la modulación inhibitoria del dolor, comparando pacientes con SII o EII quiescente
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2020
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Medido con la prueba de modulación del dolor condicionado. Dos manguitos de presión inflables se aseguran alrededor de los caffs de los sujetos y luego se inflan. El umbral de detección del dolor por presión (PDT) y la tolerancia al dolor por presión (PTT) se evalúan en la pierna dominante de un sujeto. PDT es la primera sensación de dolor y PTT se define como el punto en que un sujeto ya no quiere que se infle el manguito. Un dispositivo VAS permite a los participantes informar sus niveles de dolor moviendo un botón deslizante a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales (0 = sin dolor a 10 = el peor dolor imaginable). Después de una segunda medición de referencia en la pierna no dominante, se evalúa el CPM: el manguito de la pierna no dominante se infla hasta el 70 % del PTT del sujeto y, después de 15 segundos, se infla el manguito de la pierna dominante. Si se logra la modulación del dolor, el sujeto mostrará niveles aumentados de umbral y tolerancia durante CPM. El efecto CPM se define como la diferencia entre las mediciones de referencia y de acondicionamiento tanto de PDT como de PTT. |
31 de enero de 2020
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Contribución de factores sociodemográficos, clínicos y psicosociales a la eficacia de la modulación inhibitoria del dolor
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2020
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Medido con una variedad de cuestionarios, es decir: Inventario Breve del Dolor (BPI), cuestionario painDETECT, Cuestionario de Salud del Paciente-9, Trastorno de Ansiedad Generalizada-7, Índice de Sensibilidad Visceral, Escala de Catástrofe del Dolor, Cuestionario de Respuesta Cognitiva y Conductual a los Síntomas, Dolor Cuestionario de autoeficacia, Cuestionario de aceptación del dolor crónico-8 y Formulario abreviado continuo de salud mental
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31 de enero de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilitación del dolor, comparando pacientes con SII y EII quiescente
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2020
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Medido con prueba de suma temporal (TS). El TS se realizará sobre la pierna dominante dominante. Se dará una serie de 10 estímulos rápidos a una frecuencia de 0,5 Hz (1 segundo de presión a intervalos de 1 segundo). El nivel de presión del manguito de los estímulos estará determinado por el nivel de tolerancia al dolor por presión del sujeto. En cada caso, el sujeto calificará el dolor del estímulo utilizando la EVA. La calificación VAS para cada estímulo estará relacionada con el dolor del estímulo anterior en el tren de estímulos, es decir, el sujeto no regresa la escala VAS a cero después de cada estimulación. Es decir, si el dolor de un estímulo es más intenso que el estímulo anterior, la escala EVA aumenta. Si el dolor del estímulo es menos intenso que el estímulo anterior, la escala EVA disminuye. Si la sensación sigue siendo la misma entre estímulos, la escala EVA no cambia. |
31 de enero de 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Síndrome
- Síndrome del intestino irritable
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Dolor abdominal
- Enfermedades intestinales
Otros números de identificación del estudio
- 253660
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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