Compreendendo a dor abdominal na DII e na SII
Explorando os mecanismos biopsicossociais da dor abdominal na doença inflamatória intestinal e na síndrome do intestino irritável
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ainda não está claro por que uma grande proporção de pessoas com doença inflamatória intestinal (DII) relata dor abdominal contínua durante a remissão ou por que pessoas com síndrome do intestino irritável (SII) desenvolvem dor abdominal. Uma teoria é que as pessoas com dor crônica de alguma forma se tornaram mais sensíveis.
Supõe-se que essa sensibilidade aumentada dependa tanto do processamento ascendente quanto do processamento descendente. O processamento de baixo para cima refere-se à informação que é transmitida ao cérebro ao longo das chamadas fibras aferentes. O processamento de cima para baixo refere-se ao feedback fornecido pelo cérebro para áreas inferiores ao longo das fibras eferentes.
Os investigadores irão (1) medir a capacidade das pessoas de inibir a dor por meio do processamento de cima para baixo, (2) testar se a experiência da dor humana é aprimorada devido à ativação sustentada de certos aferentes e (3) avaliar até que ponto as pessoas são afetadas por inibição psicossocial e fatores de ativação. Os resultados de pessoas com IBS em remissão serão comparados com os resultados de dois grupos de pessoas com IBD (aqueles com dor e aqueles sem) e os investigadores irão explorar se suas medições diferenciam entre os grupos.
É hipotetizado que (1) pacientes com SII e pacientes com DII com dor abdominal serão menos capazes de inibir sua dor em comparação com pacientes com DII sem dor abdominal (2) pacientes com SII e pacientes com DII com dor abdominal terão pontuações mais altas em fatores psicossociais de inibição e menor nos fatores de ativação psicossocial quando comparados a pacientes com DII sem dor abdominal. (3) Na coorte total, as medidas laboratoriais de inibição da dor serão correlacionadas com inibição psicossocial auto-relatada e fatores de ativação. (4) Pacientes com SII e pacientes com DII com dor abdominal apresentarão mais soma temporal em comparação com pacientes com DII sem dor abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contato:
- Consultant Gastroenterologist
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London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Barts Health NHS Trust
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Contato:
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Consultant Gastroenterologist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios gerais de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Domínio suficiente de inglês escrito e falado
IBD em critérios de inclusão de remissão:
- Comprovativo de diagnóstico de DII (doença de Crohn ou colite ulcerosa) há mais de 6 meses - - Indicadores claros de remissão: em calprotectina fecal (≤200 µg/g) ou dosagem de proteína C reativa (PCR; ≤10 mg/dl) nos últimos 3 meses ou como parte do recrutamento
- Sem episódios prévios de obstrução aguda ou subaguda
Critérios de inclusão da SII:
- Diagnóstico atual de SII medido com os critérios de Roma IV
- Sem outras doenças intestinais graves
Critério de exclusão:
- Cirurgia abdominal de grande porte nos últimos 6 meses ou 3 ou mais cirurgias abdominais de grande porte anteriores
- Gravidez ou parto nos últimos 6 meses
- Qualquer outra condição médica diagnosticada que possa explicar a dor abdominal, incluindo, entre outros, condições ginecológicas conhecidas, como endometriose e aderências pós-cirúrgicas conhecidas
- Quaisquer condições médicas comórbidas diagnosticadas associadas a neuropatia conhecida, como neuropatia diabética, neuropatia renal, esclerose múltipla
- Uso de opioides na última semana
- Uso de antidepressivos usados como analgésicos no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência da modulação da dor inibitória, comparando pacientes com SII ou DII quiescente
Prazo: 31 de janeiro de 2020
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Medido com o teste de Modulação da Dor Condicionada. Dois manguitos de pressão infláveis são presos ao redor dos caffs dos sujeitos e então inflados. O limiar de detecção de dor por pressão (PDT) e a tolerância à dor por pressão (PTT) são avaliados na perna dominante de um indivíduo. PDT é a primeira sensação de dor e PTT é definido como o ponto em que um indivíduo não deseja mais que o manguito infle. Um dispositivo VAS permite que os participantes relatem seus níveis de dor movendo um botão deslizante ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais (0 = sem dor a 10 = pior dor imaginável). Depois de uma segunda medida de linha de base na perna não dominante, o CPM é avaliado: o manguito na perna não dominante é inflado a 70% do PTT do indivíduo, então, após 15 segundos, o manguito na perna dominante é inflado. Se a modulação da dor for alcançada, o sujeito apresentará níveis aumentados de limiar e tolerância durante o CPM. O efeito CPM é definido como a diferença entre as medições de linha de base e de condicionamento de PDT e PTT. |
31 de janeiro de 2020
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Contribuição de fatores sociodemográficos, clínicos e psicossociais para a eficiência da modulação inibitória da dor
Prazo: 31 de janeiro de 2020
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Medido com uma variedade de questionários, por exemplo: Inventário Breve de Dor (BPI), questionário painDETECT, Questionário de Saúde do Paciente-9, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, Índice de Sensibilidade Visceral, Escala de Catastrofização da Dor, Questionário de Resposta Cognitiva e Comportamental aos Sintomas, Dor Questionário de Autoeficácia, Questionário de Aceitação de Dor Crônica-8 e Formulário Resumido do Continuum de Saúde Mental
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31 de janeiro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilitação da dor, comparando pacientes com SII e DII quiescente
Prazo: 31 de janeiro de 2020
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Medido com o teste de soma temporal (TS). TS será realizado na perna dominante dominante. Uma série de 10 estímulos rápidos será dada a uma taxa de 0,5 Hz (1 segundo de pressão em intervalos de 1 segundo). O nível de pressão do manguito dos estímulos será determinado pelo nível de tolerância à dor à pressão do indivíduo. Em cada instância, o sujeito avaliará a dor do estímulo usando o VAS. A classificação VAS para cada estímulo será relativa à dor do estímulo anterior na sequência de estímulos, ou seja, o sujeito não retorna a escala VAS a zero após cada estimulação. Em outras palavras, se a dor de um estímulo for mais intensa que o estímulo anterior, a escala VAS é aumentada. Se a dor do estímulo for menos intensa que o estímulo anterior, a escala VAS é diminuída. Se a sensação permanecer a mesma entre os estímulos, a escala VAS não será alterada. |
31 de janeiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Síndrome
- Síndrome do intestino irritável
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Dor abdominal
- Doenças Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- 253660
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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