Vatsakivun ymmärtäminen IBD:ssä ja IBS:ssä
Vatsakivun biopsykososiaalisten mekanismien tutkiminen tulehduksellisessa suolistosairaudessa ja ärtyvän suolen oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On edelleen epäselvää, miksi suuri osa tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavista ilmoittaa jatkuvasta vatsakipusta remission aikana tai miksi ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastaville kehittyy vatsakipuja. Yksi teoria on, että kroonista kipua sairastavat ihmiset ovat jotenkin herkempiä.
Oletetaan, että tällainen kohonnut herkkyys riippuu sekä alhaalta ylös että ylhäältä alas -prosessoinnista. Alhaalta ylös -prosessointi tarkoittaa informaatiota, joka välitetään aivoihin niin kutsuttuja afferenttikuituja pitkin. Ylhäältä alas -prosessointi tarkoittaa palautetta, jonka aivot antavat alemmille alueille efferenttikuitujen varrella.
Tutkijat (1) mittaavat ihmisten kykyä estää kipua ylhäältä alas -prosessoinnilla, (2) testaavat, lisääntyykö ihmisen kipukokemus tiettyjen afferenttien jatkuvan aktivoitumisen vuoksi, ja (3) arvioivat, missä määrin se vaikuttaa ihmisiin. psykososiaalisten esto- ja aktivointitekijöiden vuoksi. Remissiossa olevien IBS-potilaiden tuloksia verrataan kahden IBD-potilasryhmän tuloksiin (niiden, joilla on kipua ja joilla ei ole), ja tutkijat selvittävät, eroavatko heidän mittauksensa ryhmien välillä.
Oletuksena on, että (1) IBS-potilaat ja IBD-potilaat, joilla on vatsakipuja, pystyvät vähemmän estämään kipuaan verrattuna IBD-potilaisiin, joilla ei ole vatsakipua (2) IBS-potilaat ja IBD-potilaat, joilla on vatsakipu, saavat korkeammat pisteet psykososiaalisten estotekijöiden suhteen ja alhaisemmat. psykososiaalisiin aktivaatiotekijöihin verrattuna IBD-potilaisiin, joilla ei ole vatsakipua. (3) Kokonaiskohortissa kivun eston laboratoriomittaukset korreloivat itse ilmoittamien psykososiaalisten esto- ja aktivaatiotekijöiden kanssa. (4) IBS-potilailla ja IBD-potilailla, joilla on vatsakipua, on enemmän ajallista summaamista verrattuna IBD-potilaisiin, joilla ei ole vatsakipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Consultant Gastroenterologist
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Barts Health NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Consultant Gastroenterologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Riittävä englannin suullinen ja kirjallinen taito
IBD remission sisällyttämiskriteereissä:
- Todiste IBD:n (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) diagnoosista yli 6 kuukauden ajalta - - Selkeät remissioindikaattorit: ulosteen kalprotektiinista (≤200 µg/g) tai C-reaktiivisen proteiinin (CRP; ≤10 mg/dl) mittauksista viimeisen 3 kuukauden aikana tai osana rekrytointia
- Ei aikaisempia akuutteja tai subakuutteja tukkeumia
IBS-kriteerit:
- Nykyinen IBS-diagnoosi mitattuna Rooma IV -kriteereillä
- Ei muita vakavia suolistosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri vatsaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai 3 tai useampi aikaisempi suuri vatsaleikkaus
- Raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mikä tahansa muu diagnosoitu sairaus, joka voi selittää vatsakipua, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tunnetut gynekologiset sairaudet, kuten endometrioosi ja tunnetut leikkauksen jälkeiset tarttumat
- Kaikki diagnosoidut samanaikaiset sairaudet, jotka liittyvät tunnettuun neuropatiaan, kuten diabeettinen neuropatia, munuaisten neuropatia, multippeliskleroosi
- Opioidien käyttö viime viikolla
- Kipulääkkeenä käytettyjen masennuslääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhiboivan kivun modulaation tehokkuus vertaamalla potilaita, joilla on IBS tai lepotilassa oleva IBD
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2020
|
Mitattu Conditioned Pain Modulation -testillä. Kaksi puhallettavaa painemansettia kiinnitetään koehenkilöiden hihnojen ympärille ja täytetään sitten. Painekivun havaitsemiskynnys (PDT) ja painekivun sietokyky (PTT) arvioidaan potilaan hallitsevalla jalalla. PDT on ensimmäinen kivun tunne, ja PTT määritellään pisteeksi, jota tutkittava ei enää halua mansetin täyttyvän. VAS-laitteen avulla osallistujat voivat ilmoittaa kiputasostaan liikuttamalla liukuvaa painiketta jatkuvaa linjaa pitkin kahden päätepisteen välillä (0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Toisen ei-dominoivan jalan perusmittauksen jälkeen CPM arvioidaan: ei-dominoivan jalan mansetti täytetään 70 %:iin kohteen PTT:stä, sitten 15 sekunnin kuluttua hallitsevan jalan mansetti täytetään. Jos kivun modulaatio saavutetaan, koehenkilön kynnys- ja toleranssitasot ovat kasvaneet CPM:n aikana. CPM-vaikutus määritellään erona sekä PDT:n että PTT:n perusviiva- ja hoitomittausten välillä. |
31. tammikuuta 2020
|
|
Sosiodemografisten, kliinisten ja psykososiaalisten tekijöiden vaikutus estävän kivun modulaation tehokkuuteen
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2020
|
Mitattu useilla kyselylomakkeilla, eli: lyhyt kipukartoitus (BPI), painDETECT-kysely, potilaan terveyskysely-9, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7, sisäelinten herkkyysindeksi, kivun katastrofiasteikko, kognitiiviset ja käyttäytymisoireet, kyselyvastaukset Itsetehokkuuskysely, kroonisen kivun hyväksymiskysely-8 ja mielenterveyden jatkumon lyhyt lomake
|
31. tammikuuta 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun lievitys, vertaamalla potilaita, joilla on IBS ja lepotilassa oleva IBD
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2020
|
Mitattu Temporal Summation (TS) -testillä. TS suoritetaan hallitsevalla jalkadominantilla. 10 nopean ärsykkeen sarja annetaan 0,5 Hz:n taajuudella (1 sekunnin paine 1 sekunnin välein). Mansetin ärsykkeiden painetaso määräytyy kohteen painekivun sietokyvyn mukaan. Kussakin tapauksessa koehenkilö arvioi ärsykkeen tuskallisuuden VAS:n avulla. Jokaisen ärsykkeen VAS-luokitus on suhteessa edellisen ärsykkeen kivuliaisuuteen ärsykesarjassa, eli kohde ei palauta VAS-asteikkoa nollaan jokaisen stimulaation jälkeen. Toisin sanoen, jos ärsykkeen tuskallisuus on voimakkaampaa kuin edellinen ärsyke, VAS-asteikko kasvaa. Jos ärsykkeen tuskallisuus on vähemmän voimakasta kuin edellinen ärsyke, VAS-asteikko pienenee. Jos tunne pysyy samana ärsykkeiden välillä, VAS-asteikko ei muutu. |
31. tammikuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Vatsakipu
- Suoliston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 253660
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .