食べることへの意識の導入
2020年1月9日 更新者：Brown University
マインドフルな食事 - 食事に意識をもたらす
この研究の目的は、アプリベースのマインドフルな食事介入をテストして、不健康な食べ物の報酬価値を下げることです.
調査の概要
詳細な説明
健康的に食べることは非常に有益です。 しかし、食生活を変えるのは難しいことで知られています。 人々は、より健康的に食べるためには、食べる衝動を単に「抑える」必要があると信じていることがよくあります. しかし、このようなアプローチは、長期間にわたってまったく効果がないことが示されているだけでなく、嫌悪感にも関連しています。
研究者は、不健康な食習慣を克服するための新しいアプローチをテストしています。これは、マインドフルな食事を利用して、不健康な食べ物の報酬価値を変えるものです. 仮説は、人々がどのように不健康な食べ物（例えば、 「ジャンク」フード）は体に感じさせ、それに対する好みや食べたいという欲求は自然に減少します。 参加者は、たとえば、ポテトチップスを袋ごと食べると吐き気を催し、サラダを食べると新鮮でエネルギッシュな気分になることに気付くかもしれません。
調査員は、参加者がこの介入をより頻繁に使用するほど、不健康な食品に関連する予想される満足度と実際の満足度が低下するかどうか、およびどのように低下するかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1 週間に 4 回以上、食べ物を切望し、食べ過ぎます (特定の食べ物または食べ物のカテゴリである可能性があります - つまり、塩辛いまたは甘い)
- 食生活を変えたい
- スマートフォンを所有している
- 英語が堪能
除外基準:
- 現在の摂食障害
- 現在の厳格な食事 (例: パレオ、ケト、ビーガン、カロリー制限)
- 妊娠
- 現在のインスリン使用
- EatRightNow アプリケーションの以前の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリベースのマインドフルな食事
介入は、エビデンスに基づいた最新のマインドフルな食事方法と行動変容理論を使用して、マインドフルな食事のスマートフォン アプリケーションを通じて提供されます。
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これは、過食症に対するマインドフルネスを教えるために設計された、それぞれ 10 ～ 15 分の 28 のモジュールで構成されるマインドフルな食事スマートフォン アプリケーションです。
テスト中の機能は、個人が渇望しているときに精神的なエクササイズを行うように求め、その経験に関連する満足度を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reward Based Eating Drive (RED) スケールの変更
時間枠：2ヶ月
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報酬に基づく摂食行動 (RED) スケールは、報酬に関連する摂食のスペクトルを包括的に評価するために、報酬に関連する摂食の 3 つの側面 (満腹感の欠如、食物への執着、および摂食の制御の欠如) を評価するために使用されます。 .
RED は、0 (「まったくそう思わない」) から 4 (「強くそう思う」) までの 5 段階のリッカート スケールを使用する 13 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど報酬に関連する食事のレベルが高くなります。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザルツブルグ ストレス イーティング スケール (SSES) の変化
時間枠：2ヶ月
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ザルツブルクストレスイーティングスケール（SSES）は、ストレスイーティングを評価するために使用されます。
SSES は 5 段階のリッカート尺度を使用する 10 項目のアンケートで、1 は「いつもよりかなり食べる量が少ない」、5 は「いつもよりたくさん食べる」です。
スコアは 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほどストレスによる食事のレベルが高くなります。
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2ヶ月
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食物渇望アンケートの変化 - 特性、減少 (FCQ-T-r)
時間枠：2ヶ月
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食物渇望アンケートは、食物渇望を評価するために使用されます。
FCQ-T-r は、1 が「まったくそう思わない」、5 が「まったくそう思う」である 5 段階のリッカート スケールを使用する 15 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 15 ～ 75 で、スコアが高いほど食欲のレベルが高くなります。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judson Brewer, MD PhD、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2019年10月28日
研究の完了 (実際)
2019年10月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1904002405
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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