- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021745
Tietoisuuden tuominen syömiseen
Tietoinen syöminen – tietoisuuden lisääminen syömiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellinen syöminen on erittäin hyödyllistä. Ruokailutottumusten muuttaminen on kuitenkin tunnetusti vaikeaa. Yksilöt uskovat usein, että heidän on yksinkertaisesti "hillittävä" syömisimpulssejaan voidakseen syödä terveellisemmin. Tällainen lähestymistapa ei kuitenkaan ole vain osoittautunut varsin tehottomaksi pitkiä aikoja, vaan siihen liittyy myös vastenmielisiä tunteita: Ei yksinkertaisesti tunnu hyvältä kamppailla omien impulssien kanssa.
Tutkijat testaavat uutta lähestymistapaa epäterveellisten ruokailutottumusten voittamiseen, joka hyödyntää tietoista syömistä muuttamaan epäterveellisen ruoan palkintoarvoa. Hypoteesi on, että jos ihmiset kiinnittävät huomiota siihen, kuinka epäterveellistä ruokaa (esim. "roskaruoka") saa heidät tuntemaan olonsa kehossaan, heidän mieltymyksensä ja halunsa syödä sitä vähenevät luonnollisesti. Osallistujat voivat esimerkiksi huomata, että koko pussillisen perunan syöminen aiheuttaa pahoinvointia, kun taas salaatin syöminen saa olonsa raikkaaksi ja energiseksi.
Tutkijat arvioivat, vähenevätkö epäterveelliseen ruokaan liittyvä odotettu ja todellinen tyytyväisyys, mitä useammin osallistujat käyttävät tätä interventiota, ja miten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaipaa ja syö liikaa ruokaa vähintään 4 kertaa viikossa (voi olla tietty ruoka tai ruokaluokka - eli suolainen tai makea)
- Halu muuttaa ruokailutottumuksia
- Omistaa älypuhelimen
- Sujuva Englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen syömishäiriö
- Nykyinen tiukka ruokavalio (esim. paleo, keto, vegaani, kalorirajoitus)
- Raskaus
- Nykyinen insuliinin käyttö
- EatRightNow-sovelluksen aikaisempi käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sovelluspohjainen tietoinen syöminen
Interventio toteutetaan tietoisen syömisen älypuhelinsovelluksen kautta käyttämällä uusimpia näyttöön perustuvia tietoisen syömisen menetelmiä ja käyttäytymisen muutosteoriaa.
|
Tämä on tietoisen syömisen älypuhelinsovellus, joka koostuu 28:sta 10-15 minuutin mittaisesta moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan tietoisuutta ahmimista varten.
Testattava ominaisuus pyytää ihmisiä tekemään henkistä harjoitusta, kun he haluavat ja mittaavat heidän tyytyväisyyttään kokemukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palkitsemisperusteisessa syömisasteikossa (RED).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Reward Based Eating Drive (RED) -asteikkoa käytetään palkitsemiseen liittyvän syömisen kolmen ulottuvuuden arvioimiseen (kylläisyyden puute, ruoasta kiinnostus ja syömisen hallinnan puute), jotta voidaan arvioida kattavasti palkitsemiseen liittyvän syömisen kirjoa. .
PUNAINEN on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta ("Täysin eri mieltä") 4:ään ("Täysin samaa mieltä").
Pisteet voivat vaihdella 0-52 ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa palkitsemiseen liittyvää syömistä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Salzburgin stressisyömisasteikossa (SSES)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Salzburgin stressisyömisasteikkoa (SSES) käytetään stressin syömisen arvioimiseen.
SSES on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5 pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 on "syön paljon vähemmän kuin tavallisesti" ja 5 on "syön paljon enemmän kuin tavallisesti".
Pisteet voivat vaihdella välillä 10–50, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa stressin syömisen tasoa.
|
2 kuukautta
|
|
Muutos ruoanhimokyselyssä – ominaisuus, vähentynyt (FCQ-T-r)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ruokahimokyselyä käytetään ruokahalun arvioimiseen.
The FCQ-T-r on 15 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 on "Täysin eri mieltä" ja 5 on "Täysin samaa mieltä".
Pisteet voivat vaihdella välillä 15–75, ja korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ruoanhimoa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904002405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressi syöminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Sovelluspohjainen tietoinen syöminen
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainValmisTulehdusreaktio | Hyvinvointi | Mielenterveys | Tarkkaavaisuus | Sydänterveys | Myötätunto itseään kohtaanEspanja