- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021745
Vnesení povědomí do stravování
Všímavé stravování – vnesení povědomí do jídla
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jíst zdravě je velmi prospěšné. Změnit stravovací návyky je však notoricky obtížné. Jednotlivci se často domnívají, že k tomu, aby jedli zdravěji, prostě potřebují „utlumit“ své stravovací pudy. Takový přístup se však nejen ukázal jako docela neefektivní po dlouhou dobu, ale je také spojen s averzivními pocity: Není prostě dobré bojovat s vlastními impulsy.
Vyšetřovatelé testují nový přístup k překonání nezdravých stravovacích návyků, který využívá všímavého stravování ke změně hodnoty odměny za nezdravé jídlo. Hypotézou je, že pokud lidé dávají pozor na to, jak nezdravé jídlo (např. „nezdravé“ jídlo) cítí ve svém těle, jejich chuť a touha po něm přirozeně klesá. Účastníci by si například mohli uvědomovat, že snězení celého pytle brambůrků vede k nevolnosti, zatímco po konzumaci salátu se cítí svěží a plní energie.
Vyšetřovatelé posoudí, zda a jak se sníží očekávaná a skutečná spokojenost spojená s nezdravým jídlem, čím častěji účastníci tuto intervenci využívají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Touží a přejídá se po nějakém jídle alespoň 4x týdně (může to být konkrétní jídlo nebo kategorie potravin – tedy slané nebo sladké)
- Touha změnit stravovací návyky
- Vlastní chytrý telefon
- plynulost v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Současná porucha příjmu potravy
- Současná přísná dieta (např. paleo, keto, vegan, omezení kalorií)
- Těhotenství
- Současné užívání inzulínu
- Předchozí použití aplikace EatRightNow
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavé stravování založené na aplikaci
Intervence bude provedena prostřednictvím chytré aplikace pro chytré stravování s využitím nejnovějších metod pozorného stravování založených na důkazech a teorie změny chování.
|
Jedná se o aplikaci pro chytré telefony se všímavým stravováním, která se skládá z dvaceti osmi modulů po 10–15 minutách, z nichž každý je navržen tak, aby učil všímavosti pro záchvatovité přejídání.
Funkce, která je testována, požádá jednotlivce, aby provedli mentální cvičení, když mají chuť, a bude měřit jejich spokojenost související s touto zkušeností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici motivace k jídlu na základě odměny (RED).
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála Reward Based Eating Drive (RED) bude použita k posouzení tří dimenzí stravování souvisejícího s odměnou (nedostatek sytosti, zaujetí jídlem a nedostatek kontroly nad jídlem), aby bylo možné komplexně posoudit spektrum stravování souvisejícího s odměnou. .
ČERVENÝ je dotazník o 13 položkách, který používá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 ("Rozhodně nesouhlasím") do 4 ("Rozhodně souhlasím").
Skóre se může pohybovat od 0 do 52 a vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním příjmu potravy související s odměnou.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Salcburské stupnici příjmu potravy (SSES)
Časové okno: 2 měsíce
|
Salcburská škála konzumace stresu (SSES) bude použita k posouzení stresového stravování.
SSES je 10bodový dotazník, který používá 5bodovou Likertovu škálu, kde 1 je „Jím mnohem méně než obvykle“ a 5 je „Jím mnohem více než obvykle“.
Skóre se může pohybovat od 10 do 50 a vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním stresového stravování.
|
2 měsíce
|
|
Změna v dotazníku touhy po jídle – vlastnost, snížená (FCQ-T-r)
Časové okno: 2 měsíce
|
Food Craving Questionnaire bude sloužit k posouzení touhy po jídle.
FCQ-T-r je 15-položkový dotazník, který používá 5bodovou Likertovu škálu, kde 1 je „Rozhodně nesouhlasím“ a 5 je „Rozhodně souhlasím“.
Skóre se může pohybovat od 15 do 75 a vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním touhy po jídle.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1904002405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresové stravování
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Všímavé stravování založené na aplikaci
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborZtráta váhy | Ztráta tělesného tuku | Změna složení tělaTchaj-wan
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončenoNadváha a obezitaFrancie
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborObezita a nadváha | Kardiometabolické rizikové faktorySpojené státy