- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021745
Внедрение осознанности в еду
Внимательное питание — осознанность в еде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровое питание очень полезно. Однако изменить привычки в еде, как известно, сложно. Люди часто считают, что им просто нужно «сдерживать» свои импульсы к еде, чтобы питаться более здоровой пищей. Однако было показано, что такой подход не только совершенно неэффективен в течение длительного времени, но и связан с чувством отвращения: просто нехорошо бороться со своими собственными импульсами.
Исследователи тестируют новый подход к преодолению нездоровых пищевых привычек, который использует осознанное питание для изменения ценности нездоровой пищи. Гипотеза состоит в том, что если люди обращают внимание на то, насколько нездоровая пища (например, «нездоровая» пища) заставляет их чувствовать себя в своем теле, их симпатия к ней и желание ее есть естественным образом уменьшаются. Участники могут узнать, например, что употребление целого пакета чипсов вызывает тошноту, а поедание салата заставляет их чувствовать себя свежими и энергичными.
Исследователи оценят, будет ли и как ожидаемое и фактическое удовлетворение, связанное с нездоровой пищей, уменьшаться по мере того, как участники будут чаще использовать это вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Желает и переедает пищу не менее 4 раз в неделю (может быть определенная еда или категория продуктов, например, соленое или сладкое)
- Желание изменить пищевые привычки
- Владеет смартфоном
- Свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Текущее расстройство пищевого поведения
- Текущая строгая диета (например, палео, кето, веганство, ограничение калорий)
- Беременность
- Текущее использование инсулина
- Предыдущее использование приложения EatRightNow
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внимательное питание на основе приложений
Вмешательство будет проводиться через приложение для смартфонов, посвященное осознанному питанию, с использованием новейших научно обоснованных методов осознанного питания и теории изменения поведения.
|
Это приложение для смартфона, посвященное осознанному питанию, состоит из двадцати восьми модулей по 10–15 минут каждый, предназначенных для обучения осознанности при переедании.
Тестируемая функция попросит людей выполнить умственное упражнение, когда они захотят, и будет измерять их удовлетворение, связанное с опытом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы влечения к еде на основе вознаграждения (КРАСНЫЙ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала влечения к еде, основанная на вознаграждении (RED), будет использоваться для оценки трех аспектов питания, связанного с вознаграждением (отсутствие сытости, озабоченность едой и отсутствие контроля над едой), чтобы всесторонне оценить спектр питания, связанного с вознаграждением. .
RED представляет собой анкету из 13 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта в диапазоне от 0 («Совершенно не согласен») до 4 («Совершенно согласен»).
Баллы могут варьироваться от 0 до 52, а более высокие баллы соответствуют более высокому уровню потребления пищи, связанной с вознаграждением.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Зальцбургской шкале пищевого стресса (SSES)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Зальцбургская шкала пищевого стресса (SSES) будет использоваться для оценки пищевого стресса.
SSES представляет собой анкету из 10 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает «я ем намного меньше, чем обычно», а 5 — «я ем намного больше, чем обычно».
Баллы могут варьироваться от 10 до 50, а более высокие баллы соответствуют более высокому уровню стрессового питания.
|
2 месяца
|
|
Опросник изменения тяги к еде — черта, сниженная (FCQ-T-r)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опросник пищевой тяги будет использоваться для оценки тяги к еде.
FCQ-T-r представляет собой анкету из 15 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 1 означает «полностью не согласен», а 5 — «полностью согласен».
Баллы могут варьироваться от 15 до 75, а более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тяги к еде.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1904002405
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заедание стресса
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты