- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021745
Llevar la conciencia al comer
Comer consciente: llevar la conciencia al comer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comer sano es muy beneficioso. Sin embargo, cambiar los hábitos alimenticios es notoriamente difícil. Las personas a menudo creen que simplemente necesitan "refrenar" sus impulsos de comer para comer de manera más saludable. Sin embargo, este enfoque no solo ha demostrado ser bastante ineficaz durante largos períodos de tiempo, sino que también está asociado con sentimientos aversivos: simplemente no se siente bien luchar con los propios impulsos.
Los investigadores están probando un nuevo enfoque para superar los hábitos alimenticios poco saludables, que utiliza la alimentación consciente para cambiar el valor de recompensa de los alimentos poco saludables. La hipótesis es que si las personas prestan atención a cómo los alimentos poco saludables (p. comida "chatarra") les hace sentir en sus cuerpos, su gusto y deseo de comer disminuirá naturalmente. Los participantes pueden darse cuenta, por ejemplo, de que comer una bolsa entera de papas fritas provoca náuseas, mientras que comer una ensalada los hace sentir frescos y llenos de energía.
Los investigadores evaluarán si y cómo la satisfacción anticipada y real asociada con la comida poco saludable disminuirá cuanto más a menudo los participantes usen esta intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anhela y come en exceso un alimento al menos 4 veces a la semana (puede ser un alimento específico o una categoría de alimentos, es decir, salado o dulce)
- Deseo de cambiar los hábitos alimenticios.
- posee un teléfono inteligente
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- trastorno alimentario actual
- Dieta estricta actual (p. paleo, keto, vegano, restricción calórica)
- El embarazo
- Uso actual de insulina
- Uso anterior de la aplicación EatRightNow
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alimentación consciente basada en aplicaciones
La intervención se llevará a cabo a través de una aplicación de alimentación consciente para teléfonos inteligentes que utiliza los últimos métodos de alimentación consciente basados en evidencia y la teoría del cambio de comportamiento.
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Esta es una aplicación de alimentación consciente para teléfonos inteligentes compuesta por veintiocho módulos de 10 a 15 minutos cada uno diseñado para enseñar la atención plena para los atracones.
La función que se está probando les pedirá a las personas que hagan un ejercicio mental cuando tengan antojos y medirá su satisfacción en relación con la experiencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala del impulso de comer basado en recompensas (RED)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de impulso de comer basada en recompensas (RED) se utilizará para evaluar tres dimensiones de la alimentación relacionada con la recompensa (falta de saciedad, preocupación por la comida y falta de control sobre la comida), con el fin de evaluar de manera integral el espectro de la alimentación relacionada con la recompensa. .
El RED es un cuestionario de 13 ítems que utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 ("Totalmente en desacuerdo") hasta 4 ("Totalmente de acuerdo").
Los puntajes pueden variar de 0 a 52 y los puntajes más altos corresponden a niveles más altos de alimentación relacionada con la recompensa.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Comer por Estrés de Salzburgo (SSES)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizará la Escala de alimentación por estrés de Salzburgo (SSES) para evaluar la alimentación por estrés.
El SSES es un cuestionario de 10 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos donde 1 es "Como mucho menos de lo habitual" y 5 es "Como mucho más de lo habitual".
Los puntajes pueden variar de 10 a 50 y los puntajes más altos corresponden a niveles más altos de comer por estrés.
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2 meses
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Cambio en el Cuestionario de Deseo de Alimentos - Rasgo, Reducido (FCQ-T-r)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Food Craving Questionnaire se utilizará para evaluar los antojos de alimentos.
El FCQ-T-r es un cuestionario de 15 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos donde 1 es "Totalmente en desacuerdo" y 5 es "Totalmente de acuerdo".
Los puntajes pueden variar de 15 a 75 y los puntajes más altos corresponden a niveles más altos de antojo de alimentos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1904002405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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