- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021745
Wprowadzanie świadomości w jedzenie
Uważne jedzenie - wprowadzanie świadomości do jedzenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowe odżywianie jest bardzo korzystne. Jednak zmiana nawyków żywieniowych jest niezwykle trudna. Ludzie często uważają, że po prostu muszą „powstrzymać” swoje impulsy żywieniowe, aby jeść zdrowiej. Jednak takie podejście okazało się nie tylko nieskuteczne na dłuższą metę, ale wiąże się również z niechęcią: po prostu nie jest dobrze walczyć z własnymi impulsami.
Badacze testują nowe podejście do przezwyciężenia niezdrowych nawyków żywieniowych, które wykorzystuje uważne jedzenie do zmiany wartości nagrody za niezdrowe jedzenie. Hipoteza jest taka, że jeśli ludzie zwracają uwagę na to, jak niezdrowe jedzenie (np. „śmieciowe” jedzenie) sprawia, że czują się w swoich ciałach, ich upodobanie do niego i chęć jego jedzenia naturalnie się zmniejszą. Uczestnicy mogą na przykład uświadomić sobie, że zjedzenie całej paczki chipsów prowadzi do nudności, a zjedzenie sałatki sprawia, że czują się świeżo i energicznie.
Badacze ocenią, czy iw jaki sposób oczekiwana i rzeczywista satysfakcja związana z niezdrową żywnością będzie się zmniejszać wraz z częstszym stosowaniem tej interwencji przez uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma ochotę na jedzenie i przejada się co najmniej 4 razy w tygodniu (może to być określone jedzenie lub kategoria jedzenia - np. słone lub słodkie)
- Chęć zmiany nawyków żywieniowych
- Posiada smartfon
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie odżywiania
- Obecna ścisła dieta (np. paleo, keto, wegańskie, ograniczenie kalorii)
- Ciąża
- Bieżące stosowanie insuliny
- Wcześniejsze użycie aplikacji EatRightNow
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uważne jedzenie oparte na aplikacji
Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą aplikacji na smartfony z uważnym jedzeniem, przy użyciu najnowszych metod uważnego jedzenia opartych na dowodach i teorii zmiany zachowania.
|
Jest to aplikacja na smartfony z uważnym jedzeniem, składająca się z dwudziestu ośmiu modułów po 10-15 minut każdy, których celem jest nauczenie uważności podczas napadowego objadania się.
Testowana funkcja poprosi osoby o wykonanie ćwiczenia umysłowego, gdy są głodne, i zmierzy ich satysfakcję związaną z doświadczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali popędu do jedzenia opartego na nagrodach (CZERWONY).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala popędu do jedzenia opartego na nagrodach (RED) zostanie wykorzystana do oceny trzech wymiarów jedzenia związanego z nagrodą (brak sytości, zaabsorbowanie jedzeniem i brak kontroli nad jedzeniem), aby kompleksowo ocenić spektrum jedzenia związanego z nagrodą .
RED to 13-punktowy kwestionariusz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta od 0 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („Zdecydowanie się zgadzam”).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 52, a wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi jedzenia związanego z nagrodą.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Salzburskiej Skali Zjadania Stresu (SSES)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Salzburg Stress Eating Scale (SSES) zostanie wykorzystany do oceny stresu związanego z jedzeniem.
SSES to 10-punktowy kwestionariusz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 to „Jem znacznie mniej niż zwykle”, a 5 to „Jem znacznie więcej niż zwykle”.
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, a wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi stresującego jedzenia.
|
2 miesiące
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Głodu Żywnościowego - Cecha, Zmniejszona (FCQ-T-r)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz pragnienia jedzenia zostanie wykorzystany do oceny pragnienia jedzenia.
The FCQ-T-r to 15-punktowy kwestionariusz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 „Zdecydowanie się zgadzam”.
Wyniki mogą wahać się od 15 do 75, a wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi pragnienia jedzenia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1904002405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie w stresie
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Uważne jedzenie oparte na aplikacji
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
University of North Carolina, CharlotteWycofaneCiąża | Objadanie sięStany Zjednoczone