- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021745
Trazendo consciência para a alimentação
Mindful Eating - Trazendo consciência para a alimentação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comer de forma saudável é altamente benéfico. No entanto, mudar hábitos alimentares é notoriamente difícil. Muitas vezes, as pessoas acreditam que precisam simplesmente "restringir" seus impulsos alimentares para comer de forma mais saudável. No entanto, essa abordagem não apenas se mostrou bastante ineficaz por longos períodos de tempo, como também está associada a sentimentos aversivos: simplesmente não é bom lutar contra os próprios impulsos.
Os investigadores estão testando uma nova abordagem para superar hábitos alimentares não saudáveis, que utiliza alimentação consciente para mudar o valor da recompensa de alimentos não saudáveis. A hipótese é que, se as pessoas prestarem atenção em como alimentos não saudáveis (p. comida "lixo") faz com que eles sintam em seus corpos, o gosto e o desejo de comê-la diminuirão naturalmente. Os participantes podem perceber, por exemplo, que comer um saco inteiro de batatas fritas causa náusea, enquanto comer uma salada os faz sentir-se revigorados e cheios de energia.
Os investigadores avaliarão se e como a satisfação antecipada e real associada a alimentos não saudáveis diminuirá quanto mais os participantes usarem esta intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deseja e come demais um alimento pelo menos 4 vezes/semana (pode ser um alimento específico ou categoria alimentar - ou seja, salgado ou doce)
- Vontade de mudar os hábitos alimentares
- Possui um smartphone
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Transtorno alimentar atual
- Dieta estrita atual (por ex. paleo, ceto, vegan, restrição calórica)
- Gravidez
- Uso atual de insulina
- Uso anterior do aplicativo EatRightNow
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alimentação consciente baseada em aplicativo
A intervenção será realizada por meio de um aplicativo para smartphone de alimentação consciente, usando os mais recentes métodos de alimentação consciente baseados em evidências e a teoria da mudança de comportamento.
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Este é um aplicativo de smartphone para alimentação consciente composto por vinte e oito módulos de 10 a 15 minutos cada, projetado para ensinar atenção plena para compulsão alimentar.
O recurso que está sendo testado pedirá aos indivíduos que façam um exercício mental quando estiverem desejando e medirá sua satisfação em relação à experiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Motivação Alimentar Baseada em Recompensa (RED)
Prazo: 2 meses
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A escala Reward Based Eating Drive (RED) será usada para avaliar três dimensões da alimentação relacionada à recompensa (falta de saciedade, preocupação com a comida e falta de controle sobre a alimentação), a fim de avaliar de forma abrangente o espectro da alimentação relacionada à recompensa .
O RED é um questionário de 13 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("Discordo totalmente") a 4 ("Concordo totalmente").
As pontuações podem variar de 0 a 52 e as pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de alimentação relacionada à recompensa.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Comer sob Estresse de Salzburgo (SSES)
Prazo: 2 meses
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A Salzburg Stress Eating Scale (SSES) será usada para avaliar o estresse alimentar.
O SSES é um questionário de 10 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é "eu como muito menos do que o habitual" e 5 é "eu como muito mais do que o habitual".
As pontuações podem variar de 10 a 50 e as pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de alimentação estressante.
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2 meses
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Questionário de Mudança no Desejo por Comida - Traço, Reduzido (FCQ-T-r)
Prazo: 2 meses
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O Food Craving Questionnaire será usado para avaliar os desejos de comida.
O FCQ-T-r é um questionário de 15 itens que usa uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é "Discordo totalmente" e 5 é "Concordo totalmente".
As pontuações podem variar de 15 a 75 e as pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de desejo por comida.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1904002405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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