- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04021745
Bewusstsein ins Essen bringen
Achtsames Essen – Achtsames Essen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine gesunde Ernährung ist sehr vorteilhaft. Es ist jedoch bekanntermaßen schwierig, Essgewohnheiten zu ändern. Menschen glauben oft, dass sie ihre Essimpulse einfach „zügeln“ müssen, um sich gesünder zu ernähren. Allerdings hat sich ein solches Vorgehen über lange Zeiträume nicht nur als recht wirkungslos erwiesen, sondern ist auch mit aversiven Gefühlen verbunden: Es fühlt sich einfach nicht gut an, mit den eigenen Impulsen zu kämpfen.
Forscher testen einen neuen Ansatz zur Überwindung ungesunder Essgewohnheiten, der achtsames Essen nutzt, um den Belohnungswert ungesunder Lebensmittel zu verändern. Die Hypothese lautet: Wenn Menschen darauf achten, wie ungesunde Lebensmittel (z. "Junk" Food) lässt sie in ihrem Körper spüren, ihre Vorliebe und ihr Wunsch, es zu essen, werden natürlich abnehmen. Die Teilnehmer könnten beispielsweise feststellen, dass das Essen einer ganzen Tüte Chips zu Übelkeit führt, während das Essen eines Salats sie frisch und energiegeladen macht.
Die Untersucher werden bewerten, ob und wie die erwartete und tatsächliche Zufriedenheit mit ungesunden Lebensmitteln abnehmen, je häufiger die Teilnehmer diese Intervention nutzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heißhunger und übermäßiges Essen mindestens 4 Mal pro Woche (kann ein bestimmtes Lebensmittel oder eine bestimmte Lebensmittelkategorie sein – z. B. salzig oder süß)
- Wunsch, Essgewohnheiten zu ändern
- Besitzt ein Smartphone
- Fliessend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Essstörung
- Aktuelle strenge Diät (z. Paleo, Keto, Vegan, Kalorienrestriktion)
- Schwangerschaft
- Aktueller Insulinverbrauch
- Frühere Nutzung der EatRightNow-Anwendung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: App-basiertes achtsames Essen
Die Intervention wird über eine Smartphone-Anwendung für achtsames Essen durchgeführt, die die neuesten evidenzbasierten Methoden für achtsames Essen und die Theorie der Verhaltensänderung verwendet.
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Dies ist eine Smartphone-Anwendung für achtsames Essen, die aus achtundzwanzig Modulen von jeweils 10 bis 15 Minuten besteht, die darauf ausgelegt sind, Achtsamkeit für Essattacken zu lehren.
Die Funktion, die getestet wird, fordert Personen auf, eine mentale Übung zu machen, wenn sie sich danach sehnen, und misst ihre Zufriedenheit in Bezug auf die Erfahrung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der belohnungsbasierten Eating Drive (RED)-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Reward Based Eating Drive (RED)-Skala wird verwendet, um drei Dimensionen des belohnungsbezogenen Essens (Mangel an Sättigung, Beschäftigung mit Lebensmitteln und mangelnde Kontrolle über das Essen) zu bewerten, um das Spektrum des belohnungsbezogenen Essens umfassend zu bewerten .
Der RED ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft voll und ganz zu“) reicht.
Die Werte können zwischen 0 und 52 liegen und höhere Werte entsprechen einem höheren Niveau an belohnungsbezogenem Essen.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Salzburg Stress Eating Scale (SSES)
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung von Stressessen wird die Salzburg Stress Eating Scale (SSES) verwendet.
Der SSES ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 1 „Ich esse viel weniger als gewöhnlich“ und 5 „Ich esse viel mehr als gewöhnlich“ bedeutet.
Die Werte können zwischen 10 und 50 liegen und höhere Werte entsprechen einem höheren Maß an Stressessen.
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2 Monate
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Änderung des Fragebogens zum Verlangen nach Nahrung – Eigenschaft, reduziert (FCQ-T-r)
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Heißhunger-Fragebogen wird verwendet, um Heißhungerattacken zu beurteilen.
Der FCQ-T-r ist ein Fragebogen mit 15 Punkten, der eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 5 „trifft voll und ganz zu“ bedeutet.
Die Werte können zwischen 15 und 75 liegen und höhere Werte entsprechen einem höheren Verlangen nach Nahrung.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1904002405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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