- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021745
Portare consapevolezza nel mangiare
Mindful Eating - Portare consapevolezza nel mangiare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mangiare sano è molto vantaggioso. Tuttavia, cambiare le abitudini alimentari è notoriamente difficile. Gli individui spesso credono di dover semplicemente "frenare" i propri impulsi alimentari per mangiare in modo più sano. Tuttavia, un tale approccio non solo si è dimostrato del tutto inefficace per lunghi periodi di tempo, ma è anche associato a sentimenti di avversione: semplicemente non è bello lottare con i propri impulsi.
Gli investigatori stanno testando un nuovo approccio per superare abitudini alimentari malsane, che utilizza un'alimentazione consapevole per modificare il valore di ricompensa del cibo malsano. L'ipotesi è che se le persone prestano attenzione a quanto il cibo non sia salutare (ad es. cibo "spazzatura") li fa sentire nel loro corpo, il loro gradimento e il desiderio di mangiarlo diminuiranno naturalmente. I partecipanti potrebbero rendersi conto, ad esempio, che mangiare un intero sacchetto di patatine provoca nausea, mentre mangiare un'insalata li fa sentire freschi ed energici.
Gli investigatori valuteranno se e come la soddisfazione anticipata ed effettiva associata al cibo malsano diminuirà quanto più spesso i partecipanti utilizzeranno questo intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Desidera e mangia troppo un alimento almeno 4 volte a settimana (può essere un alimento specifico o una categoria di alimenti, ad esempio salato o dolce)
- Desiderio di cambiare abitudini alimentari
- Possiede uno smartphone
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbo alimentare attuale
- Attuale dieta rigorosa (ad es. paleo, cheto, vegano, restrizione calorica)
- Gravidanza
- Uso attuale di insulina
- Utilizzo precedente dell'applicazione EatRightNow
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Alimentazione consapevole basata su app
L'intervento verrà erogato attraverso un'applicazione per smartphone per un'alimentazione consapevole utilizzando i più recenti metodi di alimentazione consapevole basati sull'evidenza e la teoria del cambiamento del comportamento.
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Questa è un'applicazione per smartphone per mangiare consapevole composta da ventotto moduli di 10-15 minuti ciascuno progettati per insegnare la consapevolezza per il binge eating.
La funzione in fase di test chiederà alle persone di fare un esercizio mentale quando desiderano e misurerà la loro soddisfazione relativa all'esperienza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala Reward Based Eating Drive (RED).
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala Reward Based Eating Drive (RED) verrà utilizzata per valutare tre dimensioni del mangiare correlato alla ricompensa (mancanza di sazietà, preoccupazione per il cibo e mancanza di controllo sul mangiare), al fine di valutare in modo completo lo spettro del mangiare correlato alla ricompensa .
Il RED è un questionario di 13 item che utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 0 ("Fortemente in disaccordo") a 4 ("Fortemente d'accordo").
I punteggi possono variare da 0 a 52 e punteggi più alti corrispondono a livelli più alti di alimentazione correlata alla ricompensa.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala Salisburgo per lo stress alimentare (SSES)
Lasso di tempo: Due mesi
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La Salzburg Stress Eating Scale (SSES) verrà utilizzata per valutare il consumo di stress.
Il SSES è un questionario di 10 domande che utilizza una scala Likert a 5 punti dove 1 è "mangio molto meno del solito" e 5 è "mangio molto più del solito".
I punteggi possono variare da 10 a 50 e punteggi più alti corrispondono a livelli più elevati di stress alimentare.
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Due mesi
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Questionario sul cambiamento del desiderio di cibo - tratto, ridotto (FCQ-T-r)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il questionario sul desiderio di cibo verrà utilizzato per valutare il desiderio di cibo.
Il FCQ-T-r è un questionario di 15 item che utilizza una scala Likert a 5 punti dove 1 è "Fortemente in disaccordo" e 5 è "Fortemente d'accordo".
I punteggi possono variare da 15 a 75 e punteggi più alti corrispondono a livelli più elevati di desiderio di cibo.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1904002405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mangiare per stress
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaSconosciutoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...CompletatoBinge Eating/Perdita di controllo alimentareStati Uniti
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollata | Bulimia nervosa | Abbuffarsi | Bulimia; Atipico | Anoressia nervosa di tipo binge-eating e purgingStati Uniti
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Denver Health and Hospital AuthorityIscrizione su invitoDisturbo evitante restrittivo dell'assunzione di cibo | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging Type | ARFIDE | Tipo restrittivo di anoressia nervosaStati Uniti
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkIscrizione su invitoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
Prove cliniche su Alimentazione consapevole basata su app
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Oregon Research InstituteCompletatoSovrappeso | Perdita di peso | Comportamento adolescenziale | Ricerca sulla famigliaStati Uniti
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainReclutamentoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
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IRIS Media IncSpelman CollegeCompletato
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University of North Carolina, CharlotteSospesoGravidanza | AbbuffarsiStati Uniti