- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021745
Att föra medvetenhet om att äta
Mindful Eating - Att få medvetenhet om att äta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att äta hälsosamt är mycket fördelaktigt. Men att ändra matvanor är notoriskt svårt. Individer tror ofta att de helt enkelt behöver "hålla tillbaka" sina ätimpulser för att kunna äta mer hälsosamt. Ett sådant tillvägagångssätt har dock inte bara visat sig vara ganska ineffektivt under långa tidsperioder, det är också förknippat med aversiva känslor: Det känns helt enkelt inte bra att kämpa med sina egna impulser.
Utredare testar ett nytt tillvägagångssätt för att övervinna ohälsosamma matvanor, som använder mindful eating för att ändra belöningsvärdet för ohälsosam mat. Hypotesen är att om människor uppmärksammar hur ohälsosam mat (t.ex. "skräpmat") får dem att känna i kroppen, deras tycke och lust att äta det kommer att minska naturligt. Deltagarna kan till exempel bli medvetna om att att äta en hel påse chips leder till illamående, medan att äta en sallad får dem att känna sig fräscha och energiska.
Utredarna kommer att bedöma om och hur den förväntade och faktiska tillfredsställelsen i samband med ohälsosam mat kommer att minska ju oftare deltagarna använder denna intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Längtar efter och äter för mycket mat minst 4 gånger/vecka (kan vara en specifik mat- eller livsmedelskategori - d.v.s. salt eller söt)
- Lust att ändra matvanor
- Äger en smartphone
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Aktuell ätstörning
- Nuvarande strikt diet (t.ex. paleo, keto, vegan, kaloribegränsning)
- Graviditet
- Nuvarande insulinanvändning
- Tidigare användning av EatRightNow-applikationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: App-baserad mindful eating
Interventionen kommer att levereras genom en smartphoneapplikation för mindful eating som använder de senaste evidensbaserade mindful eating-metoderna och beteendeförändringsteori.
|
Detta är en smartphoneapplikation för mindful eating som består av tjugoåtta moduler på 10-15 minuter vardera utformade för att lära ut mindfulness för hetsätning.
Funktionen som testas kommer att be individer att göra en mental övning när de är sugna och kommer att mäta deras tillfredsställelse relaterad till upplevelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i skalan för belöningsbaserad ätning (RED).
Tidsram: 2 månader
|
Reward Based Eating Drive (RED)-skalan kommer att användas för att bedöma tre dimensioner av belöningsrelaterat ätande (brist på mättnad, upptagenhet med mat och bristande kontroll över att äta), för att heltäckande bedöma spektrumet av belöningsrelaterat ätande .
RED är ett frågeformulär med 13 punkter som använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 ("Instämmer inte alls") till 4 ("Instämmer starkt").
Poängen kan variera från 0 till 52 och högre poäng motsvarar högre nivåer av belöningsrelaterat ätande.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Salzburg Stress Eating Scale (SSES)
Tidsram: 2 månader
|
Salzburg Stress Eating Scale (SSES) kommer att användas för att bedöma stressätande.
SSES är ett frågeformulär med 10 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala där 1 är "Jag äter mycket mindre än vanligt" och 5 är "Jag äter mycket mer än vanligt".
Poäng kan variera från 10 till 50 och högre poäng motsvarar högre nivåer av stressätande.
|
2 månader
|
|
Change in Food Craving Questionnaire - Trait, Reduced (FCQ-T-r)
Tidsram: 2 månader
|
Food Craving Questionnaire kommer att användas för att bedöma matsug.
FCQ-T-r är ett frågeformulär med 15 punkter som använder en 5-gradig Likert-skala där 1 är "Inte helt med" och 5 är "Instämmer helt".
Poäng kan variera från 15 till 75 och högre poäng motsvarar högre nivåer av matbegär.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1904002405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .