- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04021745
Sensibiliser à l'alimentation
Manger en pleine conscience - Sensibiliser à l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Manger sainement est très bénéfique. Cependant, changer les habitudes alimentaires est notoirement difficile. Les individus croient souvent qu'ils ont simplement besoin de « restreindre » leurs impulsions alimentaires afin de manger plus sainement. Cependant, une telle approche s'est non seulement révélée assez inefficace sur de longues périodes, mais elle est également associée à des sentiments d'aversion : il n'est tout simplement pas agréable de lutter avec ses propres impulsions.
Les enquêteurs testent une nouvelle approche pour surmonter les mauvaises habitudes alimentaires, qui utilise une alimentation consciente pour modifier la valeur de récompense des aliments malsains. L'hypothèse est que si les gens prêtent attention à la façon dont les aliments malsains (par ex. "malbouffe") leur fait ressentir dans leur corps, leur goût et leur envie d'en manger diminueront naturellement. Les participants pourraient prendre conscience, par exemple, que manger un sac entier de chips provoque des nausées, tandis que manger une salade les fait se sentir frais et énergiques.
Les enquêteurs évalueront si et comment la satisfaction anticipée et réelle associée aux aliments malsains diminuera plus les participants utiliseront cette intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Rêve et mange trop d'un aliment au moins 4 fois/semaine (il peut s'agir d'un aliment ou d'une catégorie d'aliments spécifique - c'est-à-dire salé ou sucré)
- Désir de changer ses habitudes alimentaires
- Possède un smartphone
- anglais courant
Critère d'exclusion:
- Trouble alimentaire actuel
- Régime strict actuel (par ex. paléo, céto, végétalien, restriction calorique)
- Grossesse
- Utilisation actuelle d'insuline
- Utilisation antérieure de l'application EatRightNow
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation consciente basée sur une application
L'intervention sera dispensée via une application pour smartphone d'alimentation consciente utilisant les dernières méthodes d'alimentation consciente fondées sur des preuves et la théorie du changement de comportement.
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Il s'agit d'une application pour smartphone sur l'alimentation consciente composée de vingt-huit modules de 10 à 15 minutes chacun conçus pour enseigner la pleine conscience pour les crises de boulimie.
La fonctionnalité testée demandera aux individus de faire un exercice mental lorsqu'ils ont envie et mesurera leur satisfaction liée à l'expérience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle RED (Reward Based Eating Drive)
Délai: 2 mois
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L'échelle RED (Reward Based Eating Drive) sera utilisée pour évaluer trois dimensions de l'alimentation liée à la récompense (manque de satiété, préoccupation pour la nourriture et manque de contrôle sur l'alimentation), afin d'évaluer de manière exhaustive le spectre de l'alimentation liée à la récompense. .
Le RED est un questionnaire de 13 items qui utilise une échelle de Likert en 5 points allant de 0 ("Fortement en désaccord") à 4 ("Fortement d'accord").
Les scores peuvent aller de 0 à 52 et des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés d'alimentation liée à la récompense.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de stress alimentaire de Salzbourg (SSES)
Délai: 2 mois
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L'échelle de stress alimentaire de Salzbourg (SSES) sera utilisée pour évaluer le stress alimentaire.
Le SSES est un questionnaire en 10 items qui utilise une échelle de Likert en 5 points où 1 signifie « je mange beaucoup moins que d'habitude » et 5 signifie « je mange beaucoup plus que d'habitude ».
Les scores peuvent varier de 10 à 50 et des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de stress alimentaire.
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2 mois
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Questionnaire sur les changements dans les envies alimentaires – Caractère, réduit (FCQ-T-r)
Délai: 2 mois
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Le questionnaire sur les fringales alimentaires sera utilisé pour évaluer les fringales.
Le FCQ-T-r est un questionnaire de 15 items qui utilise une échelle de Likert à 5 points où 1 signifie « Fortement en désaccord » et 5 signifie « Fortement d'accord ».
Les scores peuvent varier de 15 à 75 et des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de fringales.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1904002405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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