- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021745
Å bringe bevissthet inn i spising
Mindful Eating - Bringe bevissthet inn i spising
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å spise sunt er svært gunstig. Det er imidlertid notorisk vanskelig å endre matvaner. Enkeltpersoner tror ofte at de rett og slett trenger å "beherske" spiseimpulsene sine for å spise mer sunt. En slik tilnærming har imidlertid ikke bare vist seg å være ganske ineffektiv over lange tidsspenn, den er også forbundet med aversive følelser: Det føles rett og slett ikke bra å slite med sine egne impulser.
Etterforskere tester en ny tilnærming for å overvinne usunne matvaner, som bruker oppmerksom spising for å endre belønningsverdien til usunn mat. Hypotesen er at hvis folk legger merke til hvor usunn mat (f.eks. "søppelmat") får dem til å føle seg i kroppen, deres smak og lyst til å spise det vil avta naturlig. Deltakerne kan for eksempel bli klar over at å spise en hel pose chips fører til kvalme, mens å spise en salat får dem til å føle seg friske og energiske.
Etterforskerne vil vurdere om og hvordan den forventede og faktiske tilfredsheten knyttet til usunn mat vil avta jo oftere deltakerne bruker denne intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har lyst på og overspiser mat minst 4 ganger i uken (kan være en spesifikk mat eller matkategori - dvs. salt eller søtt)
- Ønske om å endre matvaner
- Eier en smarttelefon
- Flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende spiseforstyrrelse
- Gjeldende streng diett (f.eks. paleo, keto, vegansk, kalorirestriksjon)
- Svangerskap
- Nåværende insulinbruk
- Tidligere bruk av EatRightNow-applikasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: App-basert mindful eating
Intervensjonen vil bli levert gjennom en smarttelefonapplikasjon med bevisst spising som bruker de siste evidensbaserte metodene for bevisst spising og atferdsendringsteori.
|
Dette er en smarttelefonapplikasjon med oppmerksomhet som består av tjueåtte moduler på 10-15 minutter hver designet for å lære oppmerksomhet for overspising.
Funksjonen som blir testet vil be individer om å gjøre en mental øvelse når de har lyst og vil måle deres tilfredshet knyttet til opplevelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i skalaen for belønningsbasert spising (RED).
Tidsramme: 2 måneder
|
Reward Based Eating Drive (RED)-skalaen vil bli brukt til å vurdere tre dimensjoner av belønningsrelatert spising (mangel på metthet, opptatt av mat og mangel på kontroll over spising), for å kunne vurdere spekteret av belønningsrelatert spising. .
RED er et 13-elements spørreskjema som bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 ("helt uenig") til 4 ("helt enig").
Poeng kan variere fra 0 til 52 og høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av belønningsrelatert spising.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Salzburg Stress Eating Scale (SSES)
Tidsramme: 2 måneder
|
Salzburg Stress Eating Scale (SSES) vil bli brukt til å vurdere stressspising.
SSES er et spørreskjema med 10 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala der 1 er "Jeg spiser mye mindre enn vanlig" og 5 er "Jeg spiser mye mer enn vanlig".
Poeng kan variere fra 10 til 50 og høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av stressspising.
|
2 måneder
|
Endring i spørreskjema for matlyst – Egenskap, redusert (FCQ-T-r)
Tidsramme: 2 måneder
|
Food Craving Questionnaire vil bli brukt til å vurdere matsug.
FCQ-T-r er et spørreskjema med 15 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala der 1 er "helt uenig" og 5 er "helt enig".
Poeng kan variere fra 15 til 75 og høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av matlyst.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judson Brewer, MD PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1904002405
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress spise
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
Kliniske studier på App-basert mindful eating
-
National Cheng-Kung University HospitalHar ikke rekruttert ennåVekttap | Tap av kroppsfett | Endring av kroppssammensetning
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaFullførtOvervekt og fedmeSpania
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedmeBrasil
-
Mayo ClinicFullførtFedme hos ungdomForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtOvervekt og fedme | Fôringsmønstre | Oppførsel, spisingBrasil
-
Idaho State UniversityFullførtOvervekt | Fôringsatferd | ImpulsivitetForente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Oregon Research InstituteFullførtOvervektig | Vekttap | Ungdomsadferd | FamilieforskningForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBetennelse | Overvekt | Angst | Spiseatferd | Tankefullhet | SelvkontrollBrasil
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringOvervekt og fedmeFrankrike